- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06154928
Effekter av varmt vann på GI-systemet hos laparoskopiske kolecystektomipasienter (LCSS)
23. november 2023 oppdatert av: İslam Elagöz
Undersøkelse av effekten av å drikke varmt vann på gastrointestinale systemfunksjoner hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Mål: Studien ble utført for å bestemme effekten av å drikke varmt vann på GIS-funksjoner hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode: Forskningen ble fullført i Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital med 100 pasienter, hvorav 50 var i studiegruppen (WG) og 50 var i kontrollgruppen (KG).
Pasientene i CG fikk varmt vann å drikke 2. time etter operasjonen.
På den annen side fikk pasienter i KG drikke varmt vann etter at tarmlyder startet og gass ble produsert.
Pasientene i begge gruppene var 2,4,8,12 etter operasjonen.
timer ble evaluert med tanke på GIS-funksjoner.
Statistisk analyse ble gjort i SPSS 22.0 for Windows-pakkeprogrammet.
En p<0,05 verdi ble akseptert for statistisk signifikans.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- blir operert
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller prøvetakingskriteriene
- Nektet å delta Avlyst operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgrupper
Rutinemessig behandling og pleie av pasienter i CG ble videreført.
Utbruddet av tarmlyder og flatus krever initiering av oral væske og næringsinntak.
Pasienter i CG ble evaluert ved T0, T1, T2 og T3, og data ble registrert på et datainnsamlingsskjema.
|
|
Eksperimentell: Wather-grupper
Pasienter i WG fikk varmt vann 2. postoperative time på operasjonsdagen.
Pasienter i WG ble evaluert ved T0, T1, T2 og T3 og data ble registrert på et datainnsamlingsskjema.
Utbruddet av tarmlyder og flatus krever initiering av oral væske og næringsinntak.
Ingen annet vann eller mat ble gitt til pasienter som ikke hadde andre tarmlyder eller flatus enn varmt vann.
|
Pasienter i Warm Water Group (WG) fikk en intervensjon med varmt vann etter laparoskopisk kolecystektomi.
Før inntak ble sengehodet hevet til 45°C, og gagging og svelgereflekser ble vurdert ved bruk av en Abeslang for å berøre orofarynx.
Kvalme indikerte en positiv refleks.
To pasienter med negative reflekser ble ekskludert fra WG.
For å opprettholde vanntemperaturen ble det brukt individuelle isolerte kopper med termiske funksjoner som forhindret smitteoverføring.
Vann ble kokt i en klinikkkjele, avkjølt til 37-38°C og gitt til pasientene å drikke innen 15 minutter.
Svelgeevnen ble overvåket etter den første slurk; vellykket svelging gjorde at pasienten kunne fortsette.
Pasientene ble observert i 15 minutter med en aspirator i beredskap for aspirasjonsrisiko.
Ingen komplikasjoner oppsto under vanndrikkingsprosessen i WG.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for beskrivende informasjon:
Tidsramme: opptil 18 uker
|
Det beskrivende informasjonsskjemaet besto av to deler.
Den første delen besto av syv åpne og fem flervalgsspørsmål for å bestemme pasientenes beskrivende egenskaper.
Denne delen av skjemaet ble fylt ut av pasientene 1 dag før operasjonen.
Den andre delen besto av ni flervalgsspørsmål rettet mot å bestemme pasientenes kirurgiske egenskaper.
Denne diagnostiske informasjonen ble gitt av forskeren.
|
opptil 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for postoperativ måling og evaluering:
Tidsramme: opptil 18 uker
|
Det postoperative måle- og evalueringsskjemaet inkluderte ni åpne spørsmål og syv flervalgsspørsmål designet for å bestemme pasientenes vitale tegn og GI-funksjoner.
Pasientene ble evaluert i den postoperative perioden og funnene er presentert i de relevante avsnittene.
|
opptil 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kilis7AralikUNİ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført