Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meleg víz hatása a GI-rendszerre laparoszkópos cholecystectomiás betegeknél (LCSS)

2023. november 23. frissítette: İslam Elagöz

A meleg víz ivás laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek gyomor-bélrendszeri működésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Célkitűzés: A vizsgálat célja a meleg víz ivás hatásának meghatározása a térinformatikai funkciókra laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Módszer: A kutatást a Kahramanmaraş Necip Fazıl Városi Kórházban fejezték be 100 pácienssel, akik közül 50 a vizsgálati csoportba (WG), 50 pedig a kontrollcsoportba (KG) tartozott. A CG-s betegek a műtét utáni 2. órában meleg vizet kaptak inni. Másrészt a KG-ban szenvedő betegek meleg vizet ihattak, miután a bélhangok elkezdődtek, és gáz keletkezett. A betegek mindkét csoportban 2,4,8,12 voltak a műtét után. órákat a térinformatikai funkciók szempontjából értékelték. A statisztikai elemzés az SPSS 22.0 for Windows csomagprogramban történt. Statisztikai szignifikanciaként p<0,05 értéket fogadtunk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kahramanmaraş, Pulyka
        • Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • műtét előtt áll

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a mintavételi kritériumoknak
  • Megtagadta a részvételt Törölték a műtétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoportok
A CG-ben lévő betegek rutinkezelése és gondozása folytatódott. A bélhangok és a flatus megjelenése megköveteli a szájüregi folyadék- és tápanyagbevitel megkezdését. A CG-ben lévő betegeket T0, T1, T2 és T3 időpontokban értékelték, és az adatokat adatgyűjtő űrlapon rögzítették.
Kísérleti: Vízi csoportok
A WG-ben lévő betegek a műtét napján a 2. posztoperatív órában meleg vizet kaptak. A WG-ben lévő betegeket T0, T1, T2 és T3 időpontban értékelték, és az adatokat adatgyűjtő űrlapon rögzítették. A bélhangok és a flatus megjelenése megköveteli a szájüregi folyadék- és tápanyagbevitel megkezdését. A meleg vízen kívül semmilyen más vizet vagy ételt nem adtak azoknak a betegeknek, akiknek nem volt bélhangja vagy lapos.
A Warm Water Group (WG) betegei laparoszkópos cholecystectomiát követően melegvizes ivási beavatkozást kaptak. Bevétel előtt az ágyfejet 45 °C-ra emeltük, és a öklendezési és nyelési reflexeket Abeslang segítségével értékeltük az oropharynx érintésére. Az émelygés pozitív reflexet jelez. Két negatív reflexű beteget kizártak a WG-ből. A víz hőmérsékletének fenntartására egyedi hőszigetelt poharakat használtak, amelyek megakadályozták a fertőzés terjedését. Klinikai vízforralóban vizet forraltak, 37-38 °C-ra hűtötték, és 15 percen belül inni adták a betegeknek. A nyelési képességet az első korty után ellenőrizték; a sikeres lenyelés lehetővé tette a beteg számára a folytatást. A betegeket 15 percig figyelték készenléti állapotban lévő aspirátorral az aspirációs kockázatok miatt. A WG-ben a vízivási folyamat során nem fordult elő komplikáció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leíró információs űrlap:
Időkeret: 18 hétig
A leíró információs űrlap két részből állt. Az első rész hét nyílt végű és öt feleletválasztós kérdést tartalmazott a betegek leíró jellemzőinek meghatározására. Az adatlap ezen részét a betegek a műtét előtt 1 nappal töltötték ki. A második rész kilenc feleletválasztós kérdést tartalmazott, amelyek célja a betegek műtéti jellemzőinek meghatározása volt. Ezt a diagnosztikai információt a kutató szolgáltatta.
18 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív mérési és értékelési forma:
Időkeret: 18 hétig
A posztoperatív mérési és értékelési űrlap kilenc nyílt végű és hét feleletválasztós kérdést tartalmazott a betegek életjeleinek és GI-funkcióinak meghatározására. A betegeket a posztoperatív időszakban értékelték, és az eredményeket a megfelelő fejezetekben mutatjuk be.
18 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kilis7AralikUNİ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel