- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06154928
A meleg víz hatása a GI-rendszerre laparoszkópos cholecystectomiás betegeknél (LCSS)
2023. november 23. frissítette: İslam Elagöz
A meleg víz ivás laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek gyomor-bélrendszeri működésére gyakorolt hatásának vizsgálata
Célkitűzés: A vizsgálat célja a meleg víz ivás hatásának meghatározása a térinformatikai funkciókra laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszer: A kutatást a Kahramanmaraş Necip Fazıl Városi Kórházban fejezték be 100 pácienssel, akik közül 50 a vizsgálati csoportba (WG), 50 pedig a kontrollcsoportba (KG) tartozott.
A CG-s betegek a műtét utáni 2. órában meleg vizet kaptak inni.
Másrészt a KG-ban szenvedő betegek meleg vizet ihattak, miután a bélhangok elkezdődtek, és gáz keletkezett.
A betegek mindkét csoportban 2,4,8,12 voltak a műtét után.
órákat a térinformatikai funkciók szempontjából értékelték.
A statisztikai elemzés az SPSS 22.0 for Windows csomagprogramban történt.
Statisztikai szignifikanciaként p<0,05 értéket fogadtunk el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- műtét előtt áll
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a mintavételi kritériumoknak
- Megtagadta a részvételt Törölték a műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoportok
A CG-ben lévő betegek rutinkezelése és gondozása folytatódott.
A bélhangok és a flatus megjelenése megköveteli a szájüregi folyadék- és tápanyagbevitel megkezdését.
A CG-ben lévő betegeket T0, T1, T2 és T3 időpontokban értékelték, és az adatokat adatgyűjtő űrlapon rögzítették.
|
|
Kísérleti: Vízi csoportok
A WG-ben lévő betegek a műtét napján a 2. posztoperatív órában meleg vizet kaptak.
A WG-ben lévő betegeket T0, T1, T2 és T3 időpontban értékelték, és az adatokat adatgyűjtő űrlapon rögzítették.
A bélhangok és a flatus megjelenése megköveteli a szájüregi folyadék- és tápanyagbevitel megkezdését.
A meleg vízen kívül semmilyen más vizet vagy ételt nem adtak azoknak a betegeknek, akiknek nem volt bélhangja vagy lapos.
|
A Warm Water Group (WG) betegei laparoszkópos cholecystectomiát követően melegvizes ivási beavatkozást kaptak.
Bevétel előtt az ágyfejet 45 °C-ra emeltük, és a öklendezési és nyelési reflexeket Abeslang segítségével értékeltük az oropharynx érintésére.
Az émelygés pozitív reflexet jelez.
Két negatív reflexű beteget kizártak a WG-ből.
A víz hőmérsékletének fenntartására egyedi hőszigetelt poharakat használtak, amelyek megakadályozták a fertőzés terjedését.
Klinikai vízforralóban vizet forraltak, 37-38 °C-ra hűtötték, és 15 percen belül inni adták a betegeknek.
A nyelési képességet az első korty után ellenőrizték; a sikeres lenyelés lehetővé tette a beteg számára a folytatást.
A betegeket 15 percig figyelték készenléti állapotban lévő aspirátorral az aspirációs kockázatok miatt.
A WG-ben a vízivási folyamat során nem fordult elő komplikáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Leíró információs űrlap:
Időkeret: 18 hétig
|
A leíró információs űrlap két részből állt.
Az első rész hét nyílt végű és öt feleletválasztós kérdést tartalmazott a betegek leíró jellemzőinek meghatározására.
Az adatlap ezen részét a betegek a műtét előtt 1 nappal töltötték ki.
A második rész kilenc feleletválasztós kérdést tartalmazott, amelyek célja a betegek műtéti jellemzőinek meghatározása volt.
Ezt a diagnosztikai információt a kutató szolgáltatta.
|
18 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív mérési és értékelési forma:
Időkeret: 18 hétig
|
A posztoperatív mérési és értékelési űrlap kilenc nyílt végű és hét feleletválasztós kérdést tartalmazott a betegek életjeleinek és GI-funkcióinak meghatározására.
A betegeket a posztoperatív időszakban értékelték, és az eredményeket a megfelelő fejezetekben mutatjuk be.
|
18 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kilis7AralikUNİ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .