Wpływ ciepłej wody na układ pokarmowy u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej (LCSS)
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: İslam Elagöz
Badanie wpływu picia ciepłej wody na czynność układu żołądkowo-jelitowego u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Cel pracy: Celem pracy było określenie wpływu picia ciepłej wody na funkcjonowanie GIS u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Badanie przeprowadzono w szpitalu miejskim Kahramanmaraş Necip Fazıl na grupie 100 pacjentów, z czego 50 należało do grupy badawczej (WG), a 50 do grupy kontrolnej (KG).
Pacjentom w CG podano do picia ciepłą wodę w drugiej godzinie po zabiegu.
Z drugiej strony pacjentom w KG pozwolono pić ciepłą wodę po rozpoczęciu szmerów jelitowych i wytworzeniu się gazów.
Pacjenci w obu grupach byli 2,4,8,12 po operacji.
godzin oceniano pod kątem funkcji GIS.
Analizę statystyczną przeprowadzono w programie pakietowym SPSS 22.0 dla Windows.
Za istotność statystyczną przyjęto wartość p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- mieć operację
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniające kryteriów pobierania próbek
- Odmówił udziału. Odwołana operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne
Kontynuowano rutynowe leczenie i opiekę nad pacjentami w CG.
Wystąpienie szmerów jelitowych i wzdęć wymaga rozpoczęcia przyjmowania płynów doustnych i składników odżywczych.
Pacjentów w CG oceniano w T0, T1, T2 i T3, a dane zapisywano w formularzu gromadzenia danych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupy Wodne
Pacjentom WG zapewniono ciepłą wodę w drugiej godzinie pooperacyjnej w dniu operacji.
Pacjentów w WG oceniano w T0, T1, T2 i T3, a dane zapisywano w formularzu gromadzenia danych.
Wystąpienie szmerów jelitowych i wzdęć wymaga rozpoczęcia przyjmowania płynów doustnych i składników odżywczych.
Pacjentom, u których nie występowały szmery jelitowe ani wzdęcia, nie zapewniano innej wody ani pożywienia poza ciepłą wodą.
|
Pacjenci z grupy ciepłej wody (WG) otrzymali interwencję polegającą na piciu ciepłej wody po cholecystektomii laparoskopowej.
Przed przyjęciem temperaturę wezgłowia łóżka podniesiono do 45°C i oceniano odruch wymiotny i połykania za pomocą Abeslanga dotykającego jamy ustnej i gardła.
Nudności wskazywały na odruch pozytywny.
Z WG wykluczono dwóch pacjentów z odruchami negatywnymi.
Aby utrzymać temperaturę wody, zastosowano indywidualne izolowane miseczki z funkcjami termicznymi, zapobiegającymi przenoszeniu infekcji.
Wodę gotowano w kotle klinicznym, schładzano do temperatury 37-38°C i podawano pacjentom do wypicia w ciągu 15 minut.
Po pierwszym łyku monitorowano zdolność połykania; udane połknięcie pozwoliło pacjentowi kontynuować.
Pacjentów obserwowano przez 15 minut z aspiratorem w gotowości pod kątem ryzyka aspiracji.
Podczas procesu picia wody w WG nie wystąpiły żadne komplikacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji opisowych:
Ramy czasowe: do 18 tygodnia
|
Formularz informacji opisowej składał się z dwóch części.
Pierwsza część składała się z siedmiu pytań otwartych i pięciu pytań wielokrotnego wyboru mających na celu określenie cech opisowych pacjentów.
Tę część formularza pacjenci wypełniali na 1 dzień przed zabiegiem.
Część druga składała się z dziewięciu pytań wielokrotnego wyboru mających na celu określenie cech chirurgicznych pacjentów.
Te informacje diagnostyczne zostały dostarczone przez badacza.
|
do 18 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz pomiaru i oceny pooperacyjnej:
Ramy czasowe: do 18 tygodnia
|
Formularz pomiaru i oceny pooperacyjnej zawierał dziewięć pytań otwartych i siedem pytań wielokrotnego wyboru, mających na celu określenie parametrów życiowych i funkcji przewodu pokarmowego pacjentów.
Pacjenci byli oceniani w okresie pooperacyjnym, a wyniki przedstawiono w odpowiednich rozdziałach.
|
do 18 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kilis7AralikUNİ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .