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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154928
Effets de l'eau chaude sur le système gastro-intestinal chez les patients atteints de cholécystectomie laparoscopique (LCSS)
23 novembre 2023 mis à jour par: İslam Elagöz
Étude de l'effet de la consommation d'eau tiède sur les fonctions du système gastro-intestinal des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Objectif : L'étude a été réalisée pour déterminer l'effet de la consommation d'eau chaude sur les fonctions du SIG chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode : La recherche a été réalisée à l'hôpital municipal de Kahramanmaraş Necip Fazıl avec 100 patients, dont 50 faisaient partie du groupe d'étude (WG) et 50 du groupe témoin (KG).
Les patients en CG ont reçu de l'eau tiède à boire dès la 2ème heure après l'intervention chirurgicale.
D’un autre côté, les patients en KG étaient autorisés à boire de l’eau tiède après le début des bruits intestinaux et la production de gaz.
Les patients des deux groupes étaient au nombre de 2,4,8,12 après la chirurgie.
les heures ont été évaluées en termes de fonctions SIG.
L'analyse statistique a été effectuée dans le programme de package SPSS 22.0 pour Windows.
Une valeur p <0,05 a été acceptée pour la signification statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- subir une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'échantillonnage
- Refus de participer Chirurgie annulée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupes de contrôle
Le traitement et les soins de routine des patients du CG ont été poursuivis.
L’apparition de bruits intestinaux et de flatulences nécessite le début d’un apport de liquide oral et de nutriments.
Les patients du CG ont été évalués à T0, T1, T2 et T3, et les données ont été enregistrées sur un formulaire de collecte de données.
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Expérimental: Groupes météorologiques
Les patients du groupe de travail ont reçu de l'eau tiède à la 2e heure postopératoire le jour de l'intervention chirurgicale.
Les patients du groupe de travail ont été évalués à T0, T1, T2 et T3 et les données ont été enregistrées sur un formulaire de collecte de données.
L’apparition de bruits intestinaux et de flatulences nécessite le début d’un apport de liquide oral et de nutriments.
Aucune autre eau ou nourriture n'a été fournie aux patients qui n'avaient pas de bruits intestinaux ou de flatulences autre que de l'eau tiède.
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Les patients du groupe d'eau chaude (WG) ont reçu une intervention de consommation d'eau chaude après une cholécystectomie laparoscopique.
Avant la prise, la tête du lit a été élevée à 45 °C et les réflexes de nausée et de déglutition ont été évalués à l'aide d'un Abeslang pour toucher l'oropharynx.
La nausée indiquait un réflexe positif.
Deux patients présentant des réflexes négatifs ont été exclus du GT.
Pour maintenir la température de l’eau, des tasses isolées individuelles dotées de caractéristiques thermiques ont été utilisées, empêchant ainsi la transmission des infections.
L'eau était bouillie dans une bouilloire clinique, refroidie à 37-38°C et donnée aux patients à boire dans les 15 minutes.
La capacité de déglutition a été surveillée après la première gorgée ; une déglutition réussie a permis au patient de continuer.
Les patients ont été observés pendant 15 minutes avec un aspirateur en veille pour les risques d'aspiration.
Aucune complication n'est survenue pendant le processus de consommation d'eau chez WG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements descriptifs :
Délai: jusqu'à 18 semaines
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Le formulaire de renseignements descriptifs comprenait deux parties.
La première partie comprenait sept questions ouvertes et cinq questions à choix multiples visant à déterminer les caractéristiques descriptives des patients.
Cette partie du formulaire a été complétée par les patients 1 jour avant l'intervention chirurgicale.
La deuxième partie comprenait neuf questions à choix multiples visant à déterminer les caractéristiques chirurgicales des patients.
Ces informations diagnostiques ont été fournies par le chercheur.
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jusqu'à 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de mesure et d'évaluation postopératoire :
Délai: jusqu'à 18 semaines
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Le formulaire de mesure et d'évaluation postopératoire comprenait neuf questions ouvertes et sept questions à choix multiples conçues pour déterminer les signes vitaux et les fonctions gastro-intestinales des patients.
Les patients ont été évalués pendant la période postopératoire et les résultats sont présentés dans les sections correspondantes.
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jusqu'à 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kilis7AralikUNİ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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