- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154928
Lämpimän veden vaikutukset GI-järjestelmään laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla (LCSS)
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: İslam Elagöz
Tutkimus lämpimän veden juomisen vaikutuksesta laparoskooppiseen kolekystektomiaan saaneiden potilaiden maha-suolikanavan toimintaan
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää lämpimän veden juomisen vaikutus GIS-toimintoihin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Tutkimus valmistui Kahramanmaraş Necip Fazılin kaupunginsairaalassa 100 potilaalla, joista 50 kuului tutkimusryhmään (WG) ja 50 oli kontrolliryhmään (KG).
CG-potilaille annettiin lämmintä vettä juotavaksi 2. tunnin kuluttua leikkauksesta.
Toisaalta KG-potilaat saivat juoda lämmintä vettä sen jälkeen, kun suolen äänet alkoivat ja kaasua muodostui.
Potilaita molemmissa ryhmissä oli 2,4,8,12 leikkauksen jälkeen.
tunnit arvioitiin GIS-toimintojen perusteella.
Tilastollinen analyysi tehtiin SPSS 22.0 for Windows -pakettiohjelmalla.
Tilastollisen merkitsevyyden arvoksi hyväksyttiin p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät täytä otantaperusteita
- Kieltäytyi osallistumasta Peruutettu leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmät
CG-potilaiden rutiinihoitoa ja hoitoa jatkettiin.
Suolen äänet ja ilmavaivat edellyttävät suun nesteen ja ravintoaineiden saannin aloittamista.
Potilaat CG:ssä arvioitiin T0, T1, T2 ja T3, ja tiedot tallennettiin tiedonkeruulomakkeelle.
|
|
Kokeellinen: Vesiryhmät
WG:n potilaille annettiin lämmintä vettä leikkauspäivän 2. postoperatiivisen tunnin aikana.
Työryhmän potilaat arvioitiin T0, T1, T2 ja T3, ja tiedot tallennettiin tiedonkeruulomakkeelle.
Suolen äänet ja ilmavaivat edellyttävät suun nesteen ja ravintoaineiden saannin aloittamista.
Potilaille, joilla ei ollut suolistoääniä tai ilmavatsaa, ei annettu muuta vettä tai ruokaa kuin lämmintä vettä.
|
Lämpimän veden ryhmän (WG) potilaat saivat lämpimän veden juontitoimenpiteen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Ennen ottamista sängyn pää nostettiin 45 °C:seen, ja gagging- ja nielemisrefleksit arvioitiin käyttämällä Abeslangia koskettamalla suunielua.
Pahoinvointi osoitti positiivista refleksiä.
Kaksi potilasta, joilla oli negatiivinen refleksi, suljettiin pois työryhmästä.
Veden lämpötilan ylläpitämiseksi käytettiin yksittäisiä eristettyjä kuppeja, joissa oli lämpöominaisuuksia, mikä esti infektion leviämisen.
Vesi keitettiin klinikan kattilassa, jäähdytettiin 37-38°C:een ja annettiin potilaille juotavaksi 15 minuutin kuluessa.
Nielemiskykyä seurattiin ensimmäisen siemauksen jälkeen; onnistunut nieleminen antoi potilaan jatkaa.
Potilaita tarkkailtiin 15 minuutin ajan aspiraattorin ollessa valmiustilassa aspiraatioriskien varalta.
WG:n vedenjuontiprosessin aikana ei ilmennyt komplikaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaava tietolomake:
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Kuvaava tietolomake koostui kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa käsitti seitsemän avointa ja viisi monivalintakysymystä potilaiden kuvailevien ominaisuuksien määrittämiseksi.
Potilaat täyttivät tämän lomakkeen osan päivää ennen leikkausta.
Toisessa osassa oli yhdeksän monivalintakysymystä, joiden tarkoituksena oli selvittää potilaiden kirurgiset ominaisuudet.
Nämä diagnostiset tiedot toimitti tutkija.
|
jopa 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen mittaus- ja arviointilomake:
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeiseen mittaus- ja arviointilomakkeeseen sisältyi yhdeksän avointa ja seitsemän monivalintakysymystä potilaan elintoimintojen ja GI-toimintojen määrittämiseen.
Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeisenä aikana ja löydökset on esitelty asiaankuuluvissa osioissa.
|
jopa 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kilis7AralikUNİ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpimän veden juominen Interventio
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force... ja muut yhteistyökumppanitValmisKipu | Polven nivelrikkoYhdysvallat