- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06154928
Auswirkungen von warmem Wasser auf das GI-System bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie (LCSS)
23. November 2023 aktualisiert von: İslam Elagöz
Untersuchung der Auswirkung des Trinkens von warmem Wasser auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems von Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ziel: Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des Trinkens von warmem Wasser auf die GIS-Funktionen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Die Forschung wurde im Stadtkrankenhaus Kahramanmaraş Necip Fazıl mit 100 Patienten durchgeführt, von denen 50 in der Studiengruppe (WG) und 50 in der Kontrollgruppe (KG) waren.
Den Patienten im CG wurde in der 2. Stunde nach der Operation warmes Wasser zu trinken gegeben.
Andererseits durften Patienten in KG warmes Wasser trinken, nachdem Darmgeräusche auftraten und Blähungen auftraten.
Die Zahl der Patienten in beiden Gruppen betrug nach der Operation 2,4,8,12.
Stunden wurden im Hinblick auf GIS-Funktionen ausgewertet.
Die statistische Analyse wurde im Paketprogramm SPSS 22.0 für Windows durchgeführt.
Für die statistische Signifikanz wurde ein p<0,05-Wert akzeptiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Truthahn
- Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- sich einer Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- die Stichprobenkriterien nicht erfüllen
- Teilnahme verweigert. Operation abgesagt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Die routinemäßige Behandlung und Betreuung der Patienten im CG wurde fortgeführt.
Das Auftreten von Darmgeräuschen und Blähungen erfordert die Einleitung einer oralen Flüssigkeits- und Nährstoffaufnahme.
Die Patienten im Schwerpunkt wurden zu T0, T1, T2 und T3 untersucht und die Daten wurden auf einem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
|
|
Experimental: Wassergruppen
Den Patienten in der Arbeitsgruppe wurde am Operationstag in der 2. postoperativen Stunde warmes Wasser zur Verfügung gestellt.
Die Patienten in der Arbeitsgruppe wurden zu T0, T1, T2 und T3 untersucht und die Daten wurden auf einem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Das Auftreten von Darmgeräuschen und Blähungen erfordert die Einleitung einer oralen Flüssigkeits- und Nährstoffaufnahme.
Den Patienten, die weder Darmgeräusche noch Blähungen hatten, wurde außer warmem Wasser kein anderes Wasser oder Essen zur Verfügung gestellt.
|
Patienten der Warm Water Group (WG) erhielten nach der laparoskopischen Cholezystektomie eine Warmwassertrinkintervention.
Vor der Einnahme wurde das Kopfende des Bettes auf 45 °C angehoben und die Würge- und Schluckreflexe mithilfe eines Abeslang zur Berührung des Oropharynx beurteilt.
Übelkeit deutete auf einen positiven Reflex hin.
Zwei Patienten mit negativen Reflexen wurden von der WG ausgeschlossen.
Um die Wassertemperatur aufrechtzuerhalten, wurden einzelne isolierte Becher mit thermischen Eigenschaften verwendet, um die Übertragung von Infektionen zu verhindern.
Wasser wurde in einem Klinikkessel gekocht, auf 37–38 °C abgekühlt und den Patienten innerhalb von 15 Minuten zum Trinken gegeben.
Die Schluckfähigkeit wurde nach dem ersten Schluck überwacht; Durch erfolgreiches Schlucken konnte der Patient weitermachen.
Die Patienten wurden 15 Minuten lang mit einem Absauggerät in Bereitschaft auf Aspirationsrisiken beobachtet.
Während des Wassertrinkvorgangs in WG traten keine Komplikationen auf.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibendes Informationsformular:
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
|
Das beschreibende Informationsformular bestand aus zwei Teilen.
Der erste Teil umfasste sieben offene und fünf Multiple-Choice-Fragen, um die beschreibenden Merkmale der Patienten zu ermitteln.
Dieser Teil des Formulars wurde von den Patienten einen Tag vor der Operation ausgefüllt.
Der zweite Teil umfasste neun Multiple-Choice-Fragen, die darauf abzielten, die chirurgischen Merkmale der Patienten zu bestimmen.
Diese diagnostischen Informationen wurden vom Forscher bereitgestellt.
|
bis zu 18 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperatives Mess- und Bewertungsformular:
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
|
Das postoperative Mess- und Bewertungsformular umfasste neun offene und sieben Multiple-Choice-Fragen zur Bestimmung der Vitalfunktionen und GI-Funktionen der Patienten.
Die Patienten wurden während der postoperativen Phase untersucht und die Ergebnisse werden in den entsprechenden Abschnitten dargestellt.
|
bis zu 18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kilis7AralikUNİ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intervention zum Trinken von warmem Wasser
-
Centre for Addiction and Mental HealthAbgeschlossen