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Effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio nel blocco del gruppo nervoso pericapsulare (Peng Block)

21 dicembre 2023 aggiornato da: Mustafa Mahmoud Muhammed Bekhet, Assiut University

Effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio alla bupivacaina nel blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici sulle articolazioni dell'anca

Il nostro scopo sarà quello di confrontare l'efficacia analgesica e la sicurezza del solfato di magnesio come adiuvante della bupivacaina nel blocco del gruppo nervoso pericapsulare negli interventi chirurgici sull'articolazione dell'anca.

  • Il nostro risultato primario dello studio: quantità totale di consumo di morfina postoperatoria nelle prime 24 ore postoperatorie.
  • Il nostro risultato secondario dello studio: pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, effetti avversi, complicanze correlate al blocco, punteggio di sedazione (secondo la scala di sedazione Ramsay) e punteggio del dolore (secondo la scala analogica visiva)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut university hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mustafa M Bekhet, MBBCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

    • Pazienti con classificazione della società americana di anestesisti (ASA) di classe I o II
    • Il peso dei pazienti varia da 50 a 90 kg

Criteri di esclusione:

  • • Rifiuto del paziente del blocco dei nervi periferici

    • Paziente con infezione nel sito di iniezione
    • Paziente con coagulopatia
    • Pazienti con allergia nota ai farmaci utilizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo C (controllo)
avrà il blocco Peng utilizzando 20 mg di bupivacaina 0,25%
Comparatore attivo: Gruppo M
avrà il blocco PENG con 2 mg di solfato di magnesio 10% come adiuvante a 20 mg di bupivacaina 0,25%
Droga: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare con bupivicaina e solfato di magnesio
Questa tecnica prevede la deposizione dell'anestetico locale nel piano fasciale tra il muscolo psoas e il ramo pubico superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
quantità totale di consumo di morfina postoperatoria nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
È una scala da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alaa M Attia, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Fatma A Abd Diab, Associate Professor, South Egypt's cancer institute, Assiut University
  • Direttore dello studio: Moaz Tohamy, Lecturer, South Egypt's cancer institute, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2023-200535

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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