Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přidání síranu hořečnatého v bloku perikapsulárních nervových skupin (Peng Block)

21. prosince 2023 aktualizováno: Mustafa Mahmoud Muhammed Bekhet, Assiut University

Účinek přidání síranu hořečnatého k bupivakainu při ultrazvukově řízeném bloku perikapsulárních nervových skupin pro pooperační analgezii při operacích kyčelních kloubů

Naším cílem bude porovnat analgetickou účinnost a bezpečnost síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu při blokádě perikapsulárních nervových skupin při operacích kyčelního kloubu.

  • Náš primární výsledek studie: celkové množství pooperační spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci.
  • Náš sekundární výsledek studie: průměrný arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, nežádoucí účinky, komplikace související s blokádou, skóre sedace (podle Ramsayovy sedativní škály) a skóre bolesti (podle vizuální analogové škály)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa M Bekhet, MBBCH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti ve věku 18 let a více.

    • Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I nebo II
    • Hmotnost pacientů se pohybuje od 50 do 90 kg

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí blokády periferních nervů pacientem

    • Pacient s infekcí v místě vpichu
    • Pacient s koagulopatií
    • Pacienti se známou alergií na užívané léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina C (kontrola)
bude mít Peng blok s použitím 20 mg bupivakainu 0,25 %
Aktivní komparátor: Skupina M
bude mít blok PENG s 2 mg síranu hořečnatého 10 % jako adjuvans k 20 mg bupivakainu 0,25 %
Lék: Blokáda perikapsulárních nervových skupin pomocí bupivicainu a síranu hořečnatého
Tato technika zahrnuje ukládání lokálního anestetika ve fasciální rovině mezi m. psoas a horní stydkou hranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
celkové množství pooperační spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
Je to stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alaa M Attia, Professor, Assiut university
  • Ředitel studie: Fatma A Abd Diab, Associate Professor, South Egypt's cancer institute, Assiut University
  • Ředitel studie: Moaz Tohamy, Lecturer, South Egypt's cancer institute, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-2023-200535

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit