Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore della telecamera basata su CzT SPECT-CT del corpo intero (VERITON-CT) nella valutazione dei reumatismi infiammatori cronici con coinvolgimento assiale e in particolare delle articolazioni sacroiliache (ASOCE-SI)

27 dicembre 2023 aggiornato da: Isabelle Chary-Valckenaere, Central Hospital, Nancy, France

Valore della telecamera basata su CzT SPECT-CT del corpo intero (VERITON-CT) nella valutazione dei reumatismi infiammatori cronici con coinvolgimento assiale e in particolare delle articolazioni sacroiliache (ASOCE-SI)

La diagnosi di reumatismo infiammatorio cronico con coinvolgimento assiale non è sempre facile, ed è irta di difficoltà: la sacroileite radiologica non è un segno precoce di spondiloartrite e il ritardo nella rilevazione dei segni radiologici contribuisce al ritardo nella diagnosi.

Tuttavia, la spondiloartrite è oggi la seconda malattia reumatica infiammatoria cronica più comune, colpendo lo 0,43% della popolazione francese.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare le prestazioni diagnostiche della telecamera basata su CzT SPECT-CT di tutto il corpo (VERITON-CT) nella valutazione dei reumatismi infiammatori cronici con coinvolgimento assiale e in particolare delle articolazioni sacroiliache.

La risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache è stata utilizzata come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato condotto dal Dipartimento di Reumatologia e Medicina Nucleare del Centro Ospedaliero Universitario di Nancy (Francia).

Nello studio è stato incluso un numero iniziale di 51 pazienti ospedalizzati (35 femmine, 16 maschi) sottoposti a telecamera SPECT-CT basata su CzT per poliartralgia o dolore spinale tra novembre 2021 e febbraio 2023 e sospetto iniziale di reumatismi infiammatori cronici.

Abbiamo esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti consecutivi utilizzando software medici (DxCare o VNA Philips). Abbiamo raccolto dati demografici (età, sesso), dati clinici (anamnesi, livello di dolore (EVA) e localizzazione, punteggi di attività clinica standardizzati come il punteggio di attività della malattia della spondilite anchilosante (ASDAS), indice del dolore diffuso (WPI), scala di gravità dei sintomi (SSS) ), dati biologici (reazione a catena proteica in milligrammi per litro) e dati di imaging medico (raggi X, risonanza magnetica e scansioni TC).

I dati raccolti sono stati inseriti in un foglio di calcolo Excel protetto da un codice di sicurezza.

Per i dati di imaging medico, abbiamo eseguito una lettura dell'imaging medico sacroiliaco sotto la supervisione di un reumatologo esperto specializzato in reumatismi infiammatori cronici.

Abbiamo valutato la performance diagnostica di VERITON-CT (sensibilità, specificità), utilizzando la MRI delle articolazioni sacroiliache come gold standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Nancy University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

78 pazienti con SPECT-CT

Tra questi: 51 pazienti con risonanza magnetica assiale (colonna vertebrale e/o articolazioni sacroiliache):

  • 1 escluso per stravaso di mezzo di contrasto nel sito di iniezione
  • 1 escluso per SPECT "fase blood pool" mancante
  • 2 esclusi per non aver effettuato la risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache

Per un totale di n = 47 pazienti; 25 classificate come spondiloartrite: spondiloartrite assiale, spondilite anchilosi, artrite psoriasica, sindrome SAPHO; E 22 non-spondiloartrite: fibromialgia, osteoartrite, artrite reumatoide, sindrome di Bertolotti, scoliosi, febbre mediterranea familiare...

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati (settore ospedaliero o day Hospital)
  • Pazienti sottoposti a telecamera SPECT-CT basata su CzT per poliartralgia o dolore spinale tra novembre 2021 e febbraio 2023
  • Pazienti sottoposti a risonanza magnetica assiale
  • Sospetto iniziale di reumatismi infiammatori cronici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno dato il loro consenso
  • Pazienti con stravaso di mezzo di contrasto nel sito di iniezione
  • Pazienti con una fase mancante nella SPECT-CT (fase del pool di sangue o fase ritardata)
  • Pazienti con una risonanza magnetica mancante delle articolazioni sacroiliache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SI MRI (binario)
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Positivi RM delle articolazioni sacroiliache, secondo i criteri ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society): valore binario
Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Punteggio MRI SPARCC (Consorzio di ricerca sulla spondiloartrite del Canada).
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Punteggi SPARCC delle articolazioni sacroiliache nella risonanza magnetica: valore quantitativo
Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Fase SI BP (binaria)
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Dati positivi sulle articolazioni sacroiliache in VERITON-CT (fase Blood-Pool): valore binario
Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Fase SI D (binaria)
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Dati positivi sulle articolazioni sacroiliache in VERITON-CT (fase ritardata): valore binario
Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
SI SUV (valori di assorbimento standardizzati) Fase BP
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Somma dei SUV delle articolazioni sacroiliache misurati con VERITON-CT (Blood-Pool Phase): valore quantitativo
Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
SI SUV D fase
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023
Somma dei SUV delle articolazioni sacroiliache misurati su VERITON-CT (Delayed Phase): valore quantitativo
Dal 1 novembre 2021 al 1 febbraio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline MORIZOT, MD, Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi