Valor da câmera SPECT-CT CzT de corpo inteiro (VERITON-CT) na avaliação de reumatismo inflamatório crônico com envolvimento axial e especialmente das articulações sacroilíacas (ASOCE-SI)
Valor da câmera SPECT-CT CzT de corpo inteiro (VERITON-CT) na avaliação de reumatismo inflamatório crônico com envolvimento axial e especialmente das articulações sacroilíacas (ASOCE-SI)
O diagnóstico do reumatismo inflamatório crónico com envolvimento axial nem sempre é fácil e está repleto de dificuldades: a sacroileíte radiológica não é um sinal precoce de espondiloartrite e o atraso na detecção dos sinais radiológicos contribui para o atraso no diagnóstico.
No entanto, a espondiloartrite é agora a segunda doença reumática inflamatória crónica mais comum, afectando 0,43% da população francesa.
O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar o desempenho diagnóstico da câmera SPECT-CT CzT de corpo inteiro (VERITON-CT) na avaliação de reumatismo inflamatório crônico com envolvimento axial e especialmente das articulações sacroilíacas.
A ressonância magnética das articulações sacroilíacas foi usada como padrão ouro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo foi conduzido pelo Departamento de Reumatologia e Medicina Nuclear do Centro Hospitalar Universitário de Nancy (França).
Um número inicial de 51 pacientes hospitalizados (35 mulheres, 16 homens) que foram submetidos a câmera baseada em SPECT-CT CzT para poliartralgia ou dor na coluna entre novembro de 2021 e fevereiro de 2023 e suspeita inicial de reumatismo inflamatório crônico foram incluídos no estudo.
Revisamos retrospectivamente os prontuários eletrônicos de pacientes consecutivos usando softwares médicos (DxCare ou VNA Philips). Coletamos dados demográficos (idade, sexo), dados clínicos (anamnese, nível de dor (EVA) e localização, escores de atividade clínica padronizados como Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), Widespread Pain Index (WPI), escala de gravidade de sintomas (SSS) ), dados biológicos (reação em cadeia de proteínas em miligramas por litro) e dados de imagens médicas (raios X, ressonância magnética e tomografia computadorizada).
Os dados coletados foram digitados em planilha Excel protegida por código de segurança.
Para dados de imagens médicas, realizamos uma leitura das imagens médicas sacroilíacas sob a supervisão de um reumatologista experiente especializado em reumatismo inflamatório crônico.
Avaliamos o desempenho diagnóstico do VERITON-CT (sensibilidade, especificidade), utilizando a ressonância magnética das articulações sacroilíacas como padrão ouro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Nancy University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
78 pacientes com SPECT-CT
Entre eles: 51 pacientes com ressonância magnética axial (coluna e/ou articulações sacroilíacas):
- 1 excluído por extravasamento de agente de contraste no local da injeção
- 1 excluído por falta de SPECT na “fase de pool de sangue”
- 2 excluídos por não terem realizado ressonância magnética das articulações sacroilíacas
Para um total de n = 47 pacientes; 25 classificados como espondiloartrite: espondiloartrite axial, espondilite anquilose, artrite psoriática, síndrome SAPHO; E 22 não espondiloartrites: fibromialgia, osteoartrite, artrite reumatóide, síndrome de Bertolotti, escoliose, febre familiar do Mediterrâneo…
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados (setor de internação ou hospital de dia)
- Pacientes submetidos a câmera baseada em SPECT-CT CzT para poliartralgia ou dor na coluna entre novembro de 2021 e fevereiro de 2023
- Pacientes submetidos a ressonância magnética axial
- Suspeita inicial de reumatismo inflamatório crônico
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram seu consentimento
- Pacientes com extravasamento de agente de contraste no local da injeção
- Pacientes com fase faltante no SPECT-CT (fase de pool sanguíneo ou fase retardada)
- Pacientes com ausência de ressonância magnética das articulações sacroilíacas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RM SI (binário)
Prazo: 1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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RM positiva das articulações sacroilíacas, de acordo com os critérios ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society): valor binário
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1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Pontuação MRI SPARCC (Consórcio de Pesquisa de Espondiloartrite do Canadá)
Prazo: 1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Pontuações SPARCC das articulações sacroilíacas na ressonância magnética: valor quantitativo
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1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Fase SI BP (binário)
Prazo: 1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Dados positivos das articulações sacroilíacas em VERITON-CT (fase Blood-Pool): valor binário
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1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Fase SI D (binário)
Prazo: 1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Dados positivos das articulações sacroilíacas em VERITON-CT (fase atrasada): valor binário
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1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Fase BP SI SUV (valores de absorção padronizados)
Prazo: 1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Soma dos SUVs das articulações sacroilíacas medidas no VERITON-CT (Blood-Pool Phase): valor quantitativo
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1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Fase SI SUV D
Prazo: 1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Soma dos SUVs das articulações sacroilíacas medidas no VERITON-CT (Fase Retardada): valor quantitativo
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1º de novembro de 2021 a 1º de fevereiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline MORIZOT, MD, Central Hospital, Nancy, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costantino F, Talpin A, Said-Nahal R, Goldberg M, Henny J, Chiocchia G, Garchon HJ, Zins M, Breban M. Prevalence of spondyloarthritis in reference to HLA-B27 in the French population: results of the GAZEL cohort. Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):689-93. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204436. Epub 2013 Dec 18.
- Pialat JB, Di Marco L, Feydy A, Peyron C, Porta B, Himpens PH, Ltaief-Boudrigua A, Aubry S. Sacroiliac joints imaging in axial spondyloarthritis. Diagn Interv Imaging. 2016 Jul-Aug;97(7-8):697-708. doi: 10.1016/j.diii.2016.02.013. Epub 2016 Mar 31.
- Pipikos T, Kassimos D, Angelidis G, Koutsikos J. Bone Single Photon Emission/Computed Tomography in the Detection of Sacroiliitis in Seronegative Spondyloarthritis: A Comparison with Magnetic Resonance Imaging. Mol Imaging Radionucl Ther. 2017 Oct 3;26(3):101-109. doi: 10.4274/mirt.50570.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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