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Valutazione dell'efficacia dell'intervento degli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) combinati con prodotti a base di acidi grassi a catena media (MCFA) nella sarcopenia tra individui di mezza età e anziani

23 aprile 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Individui anziani e anziani

Taiwan è entrata in una società che invecchia nel 2018 e si prevede che diventerà una società super invecchiata entro il 2025. Con l’aumento della popolazione anziana, le malattie legate all’età pongono sfide urgenti alla società moderna. Secondo le statistiche sanitarie nazionali del Ministero della salute e del welfare del 2018, la prevalenza della sarcopenia a Taiwan tra gli individui di età pari o superiore a 65 anni è del 23,6% per i maschi e del 18,6% per le femmine. La sarcopenia, caratterizzata dalla perdita di massa muscolare scheletrica dovuta all’invecchiamento, abbinata a una diminuzione della forza muscolare e/o a una riduzione delle prestazioni fisiche, comporta un rischio significativo di disabilità, diminuzione della qualità della vita e aumento della mortalità.

Le ricerche esistenti indicano che un’alimentazione adeguata e l’esercizio fisico possono rallentare l’insorgenza della sarcopenia e persino aumentare la massa muscolare per invertirne gli effetti. Questo studio è uno studio clinico interventistico che recluta pazienti di mezza età e anziani con sarcopenia o pre-sarcopenia. L’intervento prevede una combinazione di aminoacidi a catena ramificata e prodotti a base di trigliceridi a catena media e lo studio mira a valutare l’efficacia di questo intervento per la sarcopenia negli individui di mezza età e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Motivazione del progetto:

Taiwan è entrata in una società che invecchia nel 2018 e si prevede che diventerà una società super invecchiata entro il 2025. Con l’aumento della popolazione anziana, le malattie legate all’età pongono sfide urgenti alla società moderna. Secondo le statistiche sanitarie nazionali del Ministero della salute e del welfare del 2018, la prevalenza della sarcopenia a Taiwan tra gli individui di età pari o superiore a 65 anni è del 23,6% per i maschi e del 18,6% per le femmine. La sarcopenia, caratterizzata dalla perdita di massa muscolare scheletrica dovuta all’invecchiamento, abbinata a una diminuzione della forza muscolare e/o a una riduzione delle prestazioni fisiche, comporta un rischio significativo di disabilità, diminuzione della qualità della vita e aumento della mortalità.

Le ricerche esistenti indicano che un’alimentazione adeguata e l’esercizio fisico possono rallentare l’insorgenza della sarcopenia e persino aumentare la massa muscolare per invertirne gli effetti. Questo studio è uno studio clinico interventistico che recluta pazienti di mezza età e anziani con sarcopenia o pre-sarcopenia. L’intervento prevede una combinazione di aminoacidi a catena ramificata e prodotti a base di trigliceridi a catena media e lo studio mira a valutare l’efficacia di questo intervento per la sarcopenia negli individui di mezza età e anziani.

Obiettivi di progetto:

Valutare l'efficacia degli aminoacidi a catena ramificata combinati con prodotti a base di trigliceridi a catena media come intervento per la sarcopenia negli individui di mezza età e anziani.

Metodi:

La coorte di studio sarà reclutata dal National Taiwan University Hospital, prendendo di mira individui di età pari o superiore a 50 anni con sarcopenia o pre-sarcopenia. L'assegnazione randomizzata in doppio cieco dividerà i partecipanti in gruppi di intervento e di controllo, con ciascun gruppo che recluterà 40 soggetti (80 partecipanti in totale). Il gruppo di intervento riceverà un supplemento giornaliero di aminoacidi a catena ramificata combinati con trigliceridi a catena media, mentre al gruppo di controllo verrà somministrata maltodestrina nella stessa confezione e quantità di un placebo.

Lo studio valuterà vari parametri fisiologici e elementi di fitness funzionale, conducendo gli stessi test dopo un periodo di 8 settimane per valutare l'efficacia degli aminoacidi a catena ramificata combinati con prodotti a base di trigliceridi a catena media per l'intervento sulla sarcopenia negli individui di mezza età e anziani.

Risultati attesi:

Conferma dell'efficacia degli integratori alimentari costituiti principalmente da aminoacidi a catena ramificata e trigliceridi a catena media nell'intervenire sulla perdita muscolare e nel promuovere la funzionalità della vita quotidiana negli individui di mezza età e anziani.

Migliore comprensione dell'eziologia, della diagnosi e dei metodi di valutazione della sarcopenia tra il personale partecipante.

Lo studio non prevede brevetti o altri interessi commerciali. Se ci saranno sviluppi nella ricerca, saranno di proprietà del National Taiwan University Hospital, con potenziali applicazioni come la pubblicazione di articoli accademici o il trasferimento di tecnologia in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni
  • Diagnosi di sarcopenia o pre-sarcopenia

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di volontà di partecipare
  • Completa dipendenza dalle attività della vita quotidiana
  • Diagnosi di cancro
  • Aspettativa di vita inferiore a due anni, determinata dal medico
  • Ritenuto incapace di sottoporsi alla valutazione da parte di un medico o di un valutatore clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ricevere un supplemento giornaliero di aminoacidi a catena ramificata combinati con trigliceridi a catena media
un integratore quotidiano di aminoacidi a catena ramificata combinati con trigliceridi a catena media
Comparatore placebo: ricevere un supplemento giornaliero di maltodestrina nella stessa confezione e quantità
un integratore quotidiano di aminoacidi a catena ramificata combinati con trigliceridi a catena media

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala della sarcopenia
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
massa muscolare: questo studio utilizza BIA o DXA per misurare l'ASMI (kg/ht^2)
Baseline, 8 settimane
la scala della sarcopenia
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
forza muscolare: utilizzare un dinamometro a impugnatura per misurare la forza di presa della mano dominante (kgw) dei partecipanti. Prendere il valore massimo di tre misurazioni, con un intervallo di un minuto tra ciascuna misurazione.
Baseline, 8 settimane
la scala della sarcopenia
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
prestazione fisica: durante il test, i partecipanti devono incrociare le braccia sul petto e registrare il tempo (secondi) impiegato per eseguire cinque movimenti consecutivi da seduto a in piedi e la velocità di camminata (m/s) su una distanza di 6 metri.
Baseline, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ding-cheng Chan, Dr, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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