Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervenční účinnosti aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) v kombinaci s produkty mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem (MCFA) u sarkopenie u jedinců středního a staršího věku

16. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Starší a staří jedinci

Tchaj-wan vstoupil do stárnoucí společnosti v roce 2018 a očekává se, že do roku 2025 přejde do společnosti superstaré. S přibývající starší populací představují nemoci související s věkem naléhavou výzvu pro moderní společnost. Podle národní zdravotní statistiky ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí v roce 2018 je prevalence sarkopenie na Tchaj-wanu mezi jednotlivci ve věku 65 let a staršími 23,6 % u mužů a 18,6 % u žen. Sarkopenie, charakterizovaná ztrátou hmoty kosterního svalstva v důsledku stárnutí, spolu se sníženou svalovou silou a/nebo sníženou fyzickou výkonností, představuje významné riziko invalidity, snížené kvality života a zvýšené úmrtnosti.

Existující výzkumy ukazují, že vhodná výživa a cvičení mohou zpomalit nástup sarkopenie a dokonce zvýšit svalovou hmotu, aby se zvrátily její účinky. Tato studie je intervenční klinická studie zahrnující pacienty středního a staršího věku se sarkopenií nebo presarkopenií. Intervence zahrnuje kombinaci aminokyselin s rozvětveným řetězcem a triglyceridových produktů se středně dlouhým řetězcem a cílem studie je posoudit účinnost této intervence u sarkopenie u jedinců středního a staršího věku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zdůvodnění projektu:

Tchaj-wan vstoupil do stárnoucí společnosti v roce 2018 a očekává se, že do roku 2025 přejde do společnosti superstaré. S přibývající starší populací představují nemoci související s věkem naléhavou výzvu pro moderní společnost. Podle národní zdravotní statistiky ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí v roce 2018 je prevalence sarkopenie na Tchaj-wanu mezi jednotlivci ve věku 65 let a staršími 23,6 % u mužů a 18,6 % u žen. Sarkopenie, charakterizovaná ztrátou hmoty kosterního svalstva v důsledku stárnutí, spolu se sníženou svalovou silou a/nebo sníženou fyzickou výkonností, představuje významné riziko invalidity, snížené kvality života a zvýšené úmrtnosti.

Existující výzkumy ukazují, že vhodná výživa a cvičení mohou zpomalit nástup sarkopenie a dokonce zvýšit svalovou hmotu, aby se zvrátily její účinky. Tato studie je intervenční klinická studie zahrnující pacienty středního a staršího věku se sarkopenií nebo presarkopenií. Intervence zahrnuje kombinaci aminokyselin s rozvětveným řetězcem a triglyceridových produktů se středně dlouhým řetězcem a cílem studie je posoudit účinnost této intervence u sarkopenie u jedinců středního a staršího věku.

Cíle projektu:

Vyhodnoťte účinnost aminokyselin s rozvětveným řetězcem v kombinaci s produkty triglyceridů se středně dlouhým řetězcem jako intervence u sarkopenie u jedinců středního a staršího věku.

Metody:

Studijní kohorta bude rekrutována z National Taiwan University Hospital, zaměřená na jedince ve věku 50 a více let se sarkopenií nebo presarkopenií. Randomizované dvojitě zaslepené rozdělení rozdělí účastníky do intervenčních a kontrolních skupin, přičemž každá skupina získá 40 subjektů (celkem 80 účastníků). Intervenční skupina bude dostávat denní suplement aminokyselin s rozvětveným řetězcem v kombinaci s triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, zatímco kontrolní skupině bude podáván maltodextrin ve stejném balení a množství jako placebo.

Studie posoudí různé fyziologické parametry a položky funkční zdatnosti a po 8 týdnech provede stejné testy, aby se vyhodnotila účinnost aminokyselin s rozvětveným řetězcem v kombinaci s produkty triglyceridů se středně dlouhým řetězcem pro intervenci sarkopenie u jedinců středního a staršího věku.

Očekávané výsledky:

Potvrzení účinnosti doplňků výživy sestávajících primárně z aminokyselin s rozvětveným řetězcem a triglyceridů se středně dlouhým řetězcem při zásahu při ztrátě svalové hmoty a podpoře funkčnosti každodenního života u jedinců středního a staršího věku.

Lepší porozumění etiologii, diagnostice a metodám hodnocení sarkopenie mezi zúčastněnými zaměstnanci.

Studie nepředpokládá žádné patentové ani jiné komerční zájmy. Pokud dojde k nějakému vývoji ve výzkumu, bude ve vlastnictví National Taiwan University Hospital s potenciálními aplikacemi, jako je publikování akademických prací nebo transfer technologií v budoucnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wei-Jia Huang, Master
  • Telefonní číslo: 67095 +886-2-23123456
  • E-mail: r98621207@ntu.edu.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let
  • Diagnóza sarkopenie nebo pre-sarkopenie

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek ochoty se zúčastnit
  • Úplná závislost na činnostech každodenního života
  • Diagnóza rakoviny
  • Očekávaná délka života stanovená lékařem méně než dva roky
  • Posouzeno jako neschopné podrobit se posouzení lékařem nebo klinickým posuzovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: přijímejte denní doplněk aminokyselin s rozvětveným řetězcem v kombinaci s triglyceridy se středně dlouhým řetězcem
denní doplněk aminokyselin s rozvětveným řetězcem v kombinaci s triglyceridy se středně dlouhým řetězcem
Komparátor placeba: dostávat denní doplněk maltodextrinu ve stejném balení a množství
denní doplněk aminokyselin s rozvětveným řetězcem v kombinaci s triglyceridy se středně dlouhým řetězcem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice sarkopenie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
svalová hmota: tato studie využívá BIA nebo DXA k měření ASMI (kg/ht^2)
Výchozí stav, 8 týdnů
stupnice sarkopenie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
svalová síla: Pomocí dynamometru změřte dominantní sílu stisku ruky (kgw) účastníků. Proveďte maximální hodnotu ze tří měření s jednominutovým intervalem mezi jednotlivými měřeními.
Výchozí stav, 8 týdnů
stupnice sarkopenie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
fyzická výkonnost: Během testování jsou účastníci povinni zkřížit ruce na prsou a zaznamenat čas (v sekundách) potřebný k provedení pěti po sobě jdoucích pohybů ze sedu do stoje a rychlost chůze (m/s) na vzdálenost 6 metrů.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ding-cheng Chan, Dr, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výživové doplňky

3
Předplatit