Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af interventionseffektiviteten af ​​forgrenede aminosyrer (BCAA) kombineret med mellemkædede fedtsyreprodukter (MCFA) i sarkopeni blandt midaldrende og ældre individer

23. april 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Ældre og ældre individer

Taiwan gik ind i et aldrende samfund i 2018 og forventes at gå over i et superaldrende samfund i 2025. Med den stigende ældre befolkning udgør aldersrelaterede sygdomme presserende udfordringer for det moderne samfund. Ifølge ministeriet for sundhed og velfærds nationale sundhedsstatistikker i 2018 er forekomsten af ​​sarkopeni i Taiwan blandt personer på 65 år og ældre 23,6 % for mænd og 18,6 % for kvinder. Sarkopeni, karakteriseret ved tab af skeletmuskelmasse på grund af aldring, kombineret med nedsat muskelstyrke og/eller nedsat fysisk ydeevne, udgør en betydelig risiko for invaliditet, nedsat livskvalitet og øget dødelighed.

Eksisterende forskning indikerer, at passende ernæring og motion kan bremse begyndelsen af ​​sarkopeni og endda øge muskelmassen for at vende dens virkninger. Denne undersøgelse er et interventionelt klinisk forsøg, der rekrutterer midaldrende og ældre patienter med sarkopeni eller præ-sarkopeni. Interventionen involverer en kombination af forgrenede aminosyrer og mellemkædede triglyceridprodukter, og undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​denne intervention for sarkopeni hos midaldrende og ældre personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets begrundelse:

Taiwan gik ind i et aldrende samfund i 2018 og forventes at gå over i et superaldrende samfund i 2025. Med den stigende ældre befolkning udgør aldersrelaterede sygdomme presserende udfordringer for det moderne samfund. Ifølge ministeriet for sundhed og velfærds nationale sundhedsstatistikker i 2018 er forekomsten af ​​sarkopeni i Taiwan blandt personer på 65 år og ældre 23,6 % for mænd og 18,6 % for kvinder. Sarkopeni, karakteriseret ved tab af skeletmuskelmasse på grund af aldring, kombineret med nedsat muskelstyrke og/eller nedsat fysisk ydeevne, udgør en betydelig risiko for invaliditet, nedsat livskvalitet og øget dødelighed.

Eksisterende forskning indikerer, at passende ernæring og motion kan bremse begyndelsen af ​​sarkopeni og endda øge muskelmassen for at vende dens virkninger. Denne undersøgelse er et interventionelt klinisk forsøg, der rekrutterer midaldrende og ældre patienter med sarkopeni eller præ-sarkopeni. Interventionen involverer en kombination af forgrenede aminosyrer og mellemkædede triglyceridprodukter, og undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​denne intervention for sarkopeni hos midaldrende og ældre personer.

Projektets mål:

Evaluer effektiviteten af ​​forgrenede aminosyrer kombineret med mellemkædede triglyceridprodukter som en intervention for sarkopeni hos midaldrende og ældre personer.

Metoder:

Studiekohorten vil blive rekrutteret fra National Taiwan University Hospital, rettet mod personer i alderen 50 og derover med sarkopeni eller præ-sarkopeni. Randomiseret dobbelt-blind tildeling vil opdele deltagerne i interventions- og kontrolgrupper, hvor hver gruppe rekrutterer 40 forsøgspersoner (80 deltagere i alt). Interventionsgruppen får dagligt tilskud af forgrenede aminosyrer kombineret med mellemkædede triglycerider, mens kontrolgruppen får maltodextrin af samme emballage og mængde som placebo.

Undersøgelsen vil vurdere forskellige fysiologiske parametre og funktionelle fitnessartikler og udføre de samme tests efter en 8-ugers periode for at evaluere effektiviteten af ​​forgrenede aminosyrer kombineret med mellemkædede triglyceridprodukter til sarkopeni-intervention hos midaldrende og ældre individer.

Forventede resultater:

Bekræftelse af effektiviteten af ​​kosttilskud, der primært består af forgrenede aminosyrer og mellemkædede triglycerider til at gribe ind i muskeltab og fremme dagliglivets funktionalitet hos midaldrende og ældre personer.

Forbedret forståelse af ætiologi, diagnose og vurderingsmetoder af sarkopeni blandt deltagende personale.

Undersøgelsen forudser ingen patent- eller andre kommercielle interesser. Hvis der er nogen forskningsudvikling, vil de være ejet af National Taiwan University Hospital, med potentielle applikationer såsom udgivelse af akademiske artikler eller teknologioverførsel i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • Diagnose af sarkopeni eller præ-sarkopeni

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje til at deltage
  • Fuldstændig afhængighed af dagligdagens aktiviteter
  • Diagnose af kræft
  • Lægebestemt forventet levetid på mindre end to år
  • Anses for ude af stand til at gennemgå vurdering af en læge eller klinisk bedømmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: modtage et dagligt tilskud af forgrenede aminosyrer kombineret med mellemkædede triglycerider
et dagligt tilskud af forgrenede aminosyrer kombineret med mellemkædede triglycerider
Placebo komparator: modtage et dagligt tilskud af maltodextrin af samme emballage og mængde
et dagligt tilskud af forgrenede aminosyrer kombineret med mellemkædede triglycerider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omfanget af sarkopeni
Tidsramme: Baseline, 8 uger
muskelmasse: denne undersøgelse bruger BIA eller DXA til at måle ASMI (kg/ht^2)
Baseline, 8 uger
omfanget af sarkopeni
Tidsramme: Baseline, 8 uger
muskelstyrke: Brug et håndgrebsdynamometer til at måle deltagernes dominerende håndgrebsstyrke (kgw). Tag den maksimale værdi af tre målinger med et minuts interval mellem hver måling.
Baseline, 8 uger
omfanget af sarkopeni
Tidsramme: Baseline, 8 uger
fysisk præstation: Under testning skal deltagerne krydse deres arme over brystet og registrere den tid (sekunder) det tager at udføre fem på hinanden følgende sidde-til-stå-bevægelser og deres ganghastighed (m/s) over en afstand på 6 meter.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ding-cheng Chan, Dr, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kosttilskud

Abonner