Uso della "potenza meccanica" come predittore di aumentate concentrazioni di citochine proinfiammatorie nel siero e nei polmoni in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta: uno studio osservazionale prospettico
17 maggio 2024 aggiornato da: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza
Lo scopo di questo studio è riportare la percentuale di pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF) sottoposti a ventilazione meccanica che superano i 17 J/min di potenza meccanica (MP) e la differenza in termini di concentrazione di citochine proinfiammatorie nei campioni di sangue e nel lavaggio broncoalveolare .
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è la percentuale di pazienti che superano i 17 J/min di potenza meccanica (MP) durante le prime 72 ore di ventilazione meccanica?
- Esiste una differenza in termini di concentrazione di citochine nei pazienti sottoposti a potenza meccanica >17 J/min rispetto a <17 J/min?
I pazienti saranno divisi in due gruppi in base alle misurazioni della meccanica respiratoria: gruppo a basso MP (MP medio <17 J/min) e gruppo ad alto MP (MP medio ≥17 J/min). I ricercatori raccoglieranno campioni di sangue e BAL ed eseguiranno analisi delle citochine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00161
- Reclutamento
- Sapienza University of Rome
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Contatto:
- Francesco Alessandri
- Numero di telefono: 0039 0649978924
- Email: f.alessandri@uniroma1.it
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Investigatore principale:
- Giovanni Giordano
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con AHRF sottoposti a ventilazione meccanica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con AHRF (P/F <300 mmHg) sottoposti a ventilazione meccanica invasiva entro 7 giorni dalla comparsa dei sintomi
- Ventilazione meccanica invasiva per meno di 6 ore
- Evidenza di consolidamento polmonare di recente sviluppo all'imaging del torace (radiografia, TC)
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente ventilazione meccanica invasiva durante lo stesso ricovero
- Tracheotomia
- Anemia grave (Hb <7 g/dl)
- Neutropenia grave
- Insufficienza renale o RRT (terapia sostitutiva renale)
- Noradrenalina >0,5 mcg/kg/min
- Gravidanza
- Circolazione extracorporea (ECCO2R, ECMO)
- Aspettativa di vita <24 ore secondo il giudizio clinico
- Mancanza di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pazienti che superano i 17 J/min di MP
Lasso di tempo: 4 anni
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Proporzione di pazienti con AHRF sottoposti a ventilazione meccanica che superano 17 J/min di MP
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 4 anni
|
Differenza in termini di concentrazione di citochine proinfiammatorie nei campioni di sangue e nel lavaggio broncoalveolare.
|
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIA24.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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