급성 저산소증 호흡 부전 환자의 혈청 및 폐 전염증성 사이토카인 농도 증가의 예측 인자로서 '기계적 힘'의 사용: 전향적 관찰 연구
2024년 5월 17일 업데이트: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza
이 연구의 목적은 기계적 환기를 받는 급성 저산소성 호흡 장애(AHRF) 환자의 기계적 힘(MP)이 17 J/min을 초과하는 비율과 혈액 샘플 및 기관지폐포 세척액에서 전염증성 사이토카인 농도의 차이를 보고하는 것입니다. .
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기계적 환기를 처음 72시간 동안 17J/min의 기계적 힘(MP)을 초과하는 환자의 비율은 어느 것입니까?
- 기계적 힘 >17 J/min과 <17 J/min을 받는 환자의 사이토카인 농도에 차이가 있습니까?
환자는 호흡 역학 측정을 기준으로 두 그룹, 즉 낮은 MP 그룹(평균 MP <17 J/min)과 높은 MP 그룹(평균 MP ≥17 J/min)으로 나뉩니다. 연구원들은 혈액과 BAL 샘플을 수집하고 사이토카인 분석을 수행할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- Sapienza University of Rome
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연락하다:
- Francesco Alessandri
- 전화번호: 0039 0649978924
- 이메일: f.alessandri@uniroma1.it
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수석 연구원:
- Giovanni Giordano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계적 환기를 받는 AHRF 환자
설명
포함 기준:
- 증상 발생 후 7일 이내에 침습적 기계 환기를 받는 AHRF(P/F <300mmHg) 환자
- 6시간 미만의 침습적 기계적 환기
- 흉부 영상(X-ray, CT)에서 새로 발달된 폐 경화의 증거
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 동일 입원 중 사전 침습적 기계적 환기
- 기관 절개술
- 심한 빈혈(Hb<7g/dL)
- 심한 호중구감소증
- 신부전증 또는 RRT(신장 대체 요법)
- 노르아드레날린 >0.5 mcg/kg/min
- 임신
- 체외순환(ECCO2R, ECMO)
- 임상적으로 판단한 기대 수명 <24시간
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MP가 17 J/min을 초과하는 환자
기간: 4 년
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MP가 17J/분을 초과하는 기계적 환기를 받는 AHRF 환자의 비율
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 사이토카인
기간: 4 년
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혈액 샘플과 기관지폐포 세척액의 전염증성 사이토카인 농도의 차이.
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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기계력에 대한 임상 시험
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Dow University of Health Sciences완전한En Masse Retraction 동안 Power Arm의 다양한 높이파키스탄
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan알려지지 않은
기계적 환기에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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University Hospital, Lille아직 모집하지 않음
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National Taiwan University Hospital모병
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음