Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av "mekanisk kraft" som en prediktor for økte serum- og pulmonale proinflammatoriske cytokinkonsentrasjoner hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt: en prospektiv observasjonsstudie

17. mai 2024 oppdatert av: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza

Målet med denne studien er å rapportere andelen av pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) som gjennomgår mekanisk ventilasjon som overstiger 17 J/min av mekanisk kraft (MP) og forskjellen når det gjelder proinflammatorisk cytokinkonsentrasjon i blodprøver og bronkoalveolær lavage .

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvor stor er andelen pasienter som overskrider 17 J/min mekanisk effekt (MP) i løpet av de første 72 timene med mekanisk ventilasjon?
  2. Er det en forskjell når det gjelder cytokinkonsentrasjon hos pasienter som gjennomgår mekanisk kraft >17 J/min sammenlignet med <17 J/min?

Pasientene vil bli delt inn i to grupper basert på respirasjonsmekaniske målinger: lav MP-gruppe (gjennomsnittlig MP <17 J/min) og høy MP-gruppe (gjennomsnittlig MP ≥17 J/min). Forskerne skal samle blod- og BAL-prøver og utføre cytokinanalyser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00161
        • Rekruttering
        • Sapienza University of Rome
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giovanni Giordano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med AHRF som gjennomgår mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med AHRF (P/F <300 mmHg) som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon innen 7 dager fra symptomdebut
  • Invasiv mekanisk ventilasjon i mindre enn 6 timer
  • Bevis på nyutviklet lungekonsolidering på brystavbildning (røntgen, CT)
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forutgående invasiv mekanisk ventilasjon under samme sykehusinnleggelse
  • Trakeostomi
  • Alvorlig anemi (Hb<7g/dL)
  • Alvorlig nøytropeni
  • Nyresvikt eller RRT (nyreerstatningsterapi)
  • Noradrenalin >0,5 mcg/kg/min
  • Svangerskap
  • Ekstrakorporeal sirkulasjon (ECCO2R, ECMO)
  • Forventet levealder <24 timer som klinisk bedømt
  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter som overskrider 17 J/min MP
Tidsramme: 4 år
Andel pasienter med AHRF som gjennomgår mekanisk ventilasjon som overstiger 17 J/min MP
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 4 år
Forskjell i form av proinflammatorisk cytokinkonsentrasjon i blodprøver og bronkoalveolær lavage.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIA24.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk kraft

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere