Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование «механической силы» как предиктора повышения концентрации провоспалительных цитокинов в сыворотке и легких у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью: проспективное наблюдательное исследование

17 мая 2024 г. обновлено: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza

Целью данного исследования является сообщить о доле пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (ОГДН), подвергающихся искусственной вентиляции легких, у которых механическая мощность (МП) превышает 17 Дж/мин, а также о разнице в концентрации провоспалительных цитокинов в образцах крови и бронхоальвеолярном лаваже. .

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Какова доля пациентов, у которых механическая мощность (МП) превышает 17 Дж/мин в течение первых 72 часов искусственной вентиляции легких?
  2. Есть ли разница в концентрации цитокинов у пациентов, подвергающихся механической нагрузке >17 Дж/мин по сравнению с <17 Дж/мин?

Пациенты будут разделены на две группы на основе показателей механики дыхания: группа с низким МП (среднее МП <17 Дж/мин) и группа с высоким МП (среднее МП ≥17 Дж/мин). Исследователи соберут образцы крови и БАЛ и проведут анализ цитокинов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00161
        • Рекрутинг
        • Sapienza University of Rome
        • Контакт:
          • Francesco Alessandri
          • Номер телефона: 0039 0649978924
          • Электронная почта: f.alessandri@uniroma1.it
        • Главный следователь:
          • Giovanni Giordano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОГСН, находящиеся на искусственной вентиляции легких

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОГСН (P/F <300 мм рт. ст.), перенесшие инвазивную искусственную вентиляцию легких в течение 7 дней от появления симптомов
  • Инвазивная ИВЛ продолжительностью менее 6 часов
  • Признаки вновь развившейся консолидации легких при визуализации органов грудной клетки (рентгенография, КТ)
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Предшествующая инвазивная искусственная вентиляция легких во время той же госпитализации
  • Трахеостома
  • Тяжелая анемия (Hb<7 г/дл)
  • Тяжелая нейтропения
  • Почечная недостаточность или ЗПТ (заместительная почечная терапия)
  • Норадреналин >0,5 мкг/кг/мин
  • Беременность
  • Экстракорпоральное кровообращение (ECCO2R, ЭКМО)
  • Ожидаемая продолжительность жизни <24 часов по клиническим оценкам
  • Отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, у которых МП превышает 17 Дж/мин.
Временное ограничение: 4 года
Доля пациентов с ОСН, находящихся на искусственной вентиляции легких, у которых ПД превышает 17 Дж/мин.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: 4 года
Разница по концентрации провоспалительных цитокинов в образцах крови и бронхоальвеолярном лаваже.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIA24.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механическая мощность

Клинические исследования Механическая вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться