Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av "mekanisk kraft" som en prediktor för ökade serum- och pulmonella proinflammatoriska cytokinkoncentrationer hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt: en prospektiv observationsstudie

17 maj 2024 uppdaterad av: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza

Syftet med denna studie är att rapportera andelen patienter med akut hypoxemisk andningssvikt (AHRF) som genomgår mekanisk ventilation som överstiger 17 J/min av mekanisk kraft (MP) och skillnaden i termer av proinflammatorisk cytokinkoncentration i blodprov och bronkoalveolär lavage .

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vilken är andelen patienter som överskrider 17 J/min mekanisk effekt (MP) under de första 72 timmarna av mekanisk ventilation?
  2. Finns det någon skillnad vad gäller cytokinkoncentration hos patienter som genomgår mekanisk effekt >17 J/min jämfört med <17 J/min?

Patienterna kommer att delas in i två grupper baserat på andningsmekaniska mätningar: låg MP-grupp (genomsnittlig MP <17 J/min) och hög MP-grupp (genomsnittlig MP ≥17 J/min). Forskarna kommer att samla in blod- och BAL-prover och utföra cytokinanalyser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekrytering
        • Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giovanni Giordano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med AHRF som genomgår mekanisk ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AHRF (P/F <300 mmHg) som genomgår invasiv mekanisk ventilation inom 7 dagar från debut av symtom
  • Invasiv mekanisk ventilation under mindre än 6 timmar
  • Bevis på nyutvecklad lungkonsolidering på bröstavbildning (röntgen, CT)
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Föregående invasiv mekanisk ventilation under samma sjukhusvistelse
  • Trakeostomi
  • Svår anemi (Hb<7g/dL)
  • Svår neutropeni
  • Njurinsufficiens eller RRT (njurersättningsterapi)
  • Noradrenalin >0,5 mcg/kg/min
  • Graviditet
  • Extrakorporeal cirkulation (ECCO2R, ECMO)
  • Förväntad livslängd <24 timmar enligt klinisk bedömning
  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter som överskrider 17 J/min MP
Tidsram: 4 år
Andel patienter med AHRF som genomgår mekanisk ventilation som överstiger 17 J/min MP
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 4 år
Skillnad när det gäller proinflammatorisk cytokinkoncentration i blodprover och bronkoalveolär lavage.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIA24.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera