Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van 'mechanische kracht' als voorspeller van verhoogde serum- en pulmonale pro-inflammatoire cytokineconcentraties bij patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen: een prospectief observationeel onderzoek

17 mei 2024 bijgewerkt door: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza

Het doel van deze studie is om het percentage patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen (AHRF) te rapporteren die mechanische beademing ondergaan en een mechanisch vermogen (MP) van meer dan 17 J/min hebben, en het verschil in termen van pro-inflammatoire cytokineconcentratie in bloedmonsters en bronchoalveolaire lavage. .

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat is het percentage patiënten dat tijdens de eerste 72 uur mechanische beademing meer dan 17 J/min mechanisch vermogen (MP) heeft?
  2. Is er een verschil in cytokineconcentratie bij patiënten met een mechanisch vermogen van >17 J/min vergeleken met <17 J/min?

Patiënten zullen op basis van metingen van de ademhalingsmechanica in twee groepen worden verdeeld: groep met lage MP (gemiddelde MP <17 J/min) en groep met hoge MP (gemiddelde MP ≥17 J/min). De onderzoekers zullen bloed- en BAL-monsters verzamelen en cytokinetesten uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00161
        • Werving
        • Sapienza University of Rome
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giovanni Giordano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AHRF die mechanische beademing ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met AHRF (P/F <300 mmHg) die invasieve mechanische beademing ondergaan binnen 7 dagen na het begin van de symptomen
  • Invasieve mechanische ventilatie gedurende minder dan 6 uur
  • Bewijs van nieuw ontwikkelde longconsolidatie op beeldvorming van de borstkas (röntgenfoto, CT)
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande invasieve mechanische beademing tijdens dezelfde ziekenhuisopname
  • Tracheostomie
  • Ernstige bloedarmoede (Hb<7g/dl)
  • Ernstige neutropenie
  • Nierinsufficiëntie of RRT (niersubstitutietherapie)
  • Noradrenaline >0,5 mcg/kg/min
  • Zwangerschap
  • Extracorporale circulatie (ECCO2R, ECMO)
  • Levensverwachting <24 uur zoals klinisch beoordeeld
  • Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten die meer dan 17 J/min MP gebruiken
Tijdsspanne: 4 jaar
Percentage patiënten met AHRF dat mechanische beademing ondergaat en meer dan 17 J/min MP gebruikt
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire cytokinen
Tijdsspanne: 4 jaar
Verschil in termen van pro-inflammatoire cytokineconcentratie in bloedmonsters en bronchoalveolaire lavage.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIA24.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische kracht

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren