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Uso da 'potência mecânica' como preditor de aumento das concentrações séricas e pulmonares de citocinas pró-inflamatórias em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda: um estudo observacional prospectivo

17 de maio de 2024 atualizado por: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza

O objetivo deste estudo é relatar a proporção de pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRA) submetidos à ventilação mecânica que excedem 17 J/min de potência mecânica (PM) e a diferença em termos de concentração de citocinas pró-inflamatórias em amostras de sangue e lavado broncoalveolar. .

As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual é a proporção de pacientes que excedem 17 J/min de potência mecânica (PM) durante as primeiras 72 horas de ventilação mecânica?
  2. Existe diferença na concentração de citocinas em pacientes submetidos a potência mecânica >17 J/min em comparação com <17 J/min?

Os pacientes serão divididos em dois grupos com base nas medidas da mecânica respiratória: grupo MP baixa (PM média <17 J/min) e grupo MP alta (PM média ≥17 J/min). Os pesquisadores irão coletar amostras de sangue e LBA e realizar ensaios de citocinas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Roma, Itália, 00161
        • Recrutamento
        • Sapienza University of Rome
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giovanni Giordano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AHRF submetidos à ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com IRHA (P/F <300 mmHg) submetidos à ventilação mecânica invasiva dentro de 7 dias do início dos sintomas
  • Ventilação mecânica invasiva por menos de 6 horas
  • Evidência de consolidação pulmonar recentemente desenvolvida em imagens de tórax (raios X, tomografia computadorizada)
  • Idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva prévia durante a mesma internação
  • Traqueostomia
  • Anemia grave (Hb<7g/dL)
  • Neutropenia grave
  • Insuficiência renal ou TRS (Terapia de Substituição Renal)
  • Noradrenalina >0,5 mcg/kg/min
  • Gravidez
  • Circulação extracorpórea (ECCO2R, ECMO)
  • Expectativa de vida <24 horas conforme avaliação clínica
  • Falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes que excedem 17 J/min de MP
Prazo: 4 anos
Proporção de pacientes com IRA submetidos à ventilação mecânica que excede 17 J/min de MP
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas inflamatórias
Prazo: 4 anos
Diferença em termos de concentração de citocinas pró-inflamatórias em amostras de sangue e lavado broncoalveolar.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIA24.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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