使用“机械功率”作为急性低氧性呼吸衰竭患者血清和肺部促炎细胞因子浓度增加的预测因子：一项前瞻性观察研究
2024年5月17日 更新者：Francesco Alessandri、University of Roma La Sapienza
本研究的目的是报告接受机械通气的机械功率 (MP) 超过 17 J/min 的急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF) 患者的比例，以及血样和支气管肺泡灌洗液中促炎细胞因子浓度的差异。
它旨在回答的主要问题是：
- 在机械通气的前 72 小时内机械功率 (MP) 超过 17 J/min 的患者比例是多少？
- 机械功率 >17 J/min 与 <17 J/min 的患者的细胞因子浓度是否存在差异？
根据呼吸力学测量将患者分为两组：低MP组（平均MP<17J/min）和高MP组（平均MP≥17J/min）。 研究人员将收集血液和 BAL 样本并进行细胞因子测定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00161
- 招聘中
- Sapienza University of Rome
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接触：
- Francesco Alessandri
- 电话号码：0039 0649978924
- 邮箱：f.alessandri@uniroma1.it
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首席研究员：
- Giovanni Giordano
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受机械通气的 AHRF 患者
描述
纳入标准：
- AHRF 患者（P/F <300 mmHg）在症状出现后 7 天内接受有创机械通气
- 有创机械通气时间少于6小时
- 胸部影像（X 射线、CT）上新出现的肺实变证据
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 在同一住院期间既往有创机械通气
- 气管切开术
- 严重贫血（血红蛋白<7g/dL）
- 严重中性粒细胞减少症
- 肾功能不全或 RRT（肾脏替代疗法）
- 去甲肾上腺素 >0.5 微克/公斤/分钟
- 怀孕
- 体外循环（ECCO2R、ECMO）
- 临床判断预期寿命 <24 小时
- 缺乏同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MP 超过 17 J/min 的患者
大体时间：4年
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接受机械通气的 AHRF 患者 MP 超过 17 J/min 的比例
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症细胞因子
大体时间：4年
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血液样本和支气管肺泡灌洗液中促炎细胞因子浓度的差异。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月15日
研究完成 (估计的)
2027年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机械功率的临床试验
机械通气的临床试验
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者尚未招聘