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Un algoritmo AI per il punteggio del focus linfocitario dei campioni bioptici delle ghiandole salivari minori per la diagnosi della sindrome di Sjogren

24 aprile 2026 aggiornato da: Moyingqian, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Un algoritmo di intelligenza artificiale per il punteggio del focus linfocitario nelle immagini di vetrini interi di campioni di biopsia delle ghiandole salivari minori per la diagnosi della sindrome di Sjogren: uno studio clinico in cieco di convalida e distribuzione

Lo scopo di questa ricerca è quello di scoprire un algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per il punteggio del focus linfocitario in immagini di diapositive intere di campioni bioptici delle ghiandole salivari minori labiali (SG) per la diagnosi della sindrome di Sjogren, al fine di migliorare la precisione dell'interpretazione patologica dei valori labiali minori. I campioni bioptici SG in pazienti con sospetta sindrome di Sjogren aiutano i medici a formulare una diagnosi accurata. Sulla base dei risultati della ricerca, sarà costruita a livello globale una piattaforma di interpretazione patologica remota assistita dall'intelligenza artificiale per il punteggio del focus linfocitario nell'SG labiale. La ricerca proporrà l'interpretazione patologica assistita dall'intelligenza artificiale del punteggio del focus linfocitario nei campioni di biopsia labiale minore di SG nelle future linee guida per la diagnosi e il trattamento della sindrome di Sjogren.

La ricerca:

  1. Sviluppare ed eseguire il debug dell'algoritmo AI per il punteggio del focus linfocitario nelle immagini di diapositive intere di campioni di biopsia SG minore labiale per la diagnosi della sindrome di Sjogren;
  2. Test interno dell'algoritmo AI;
  3. Validazione clinica dell'algoritmo AI con metodo cieco in più centri; 4)Costruire una piattaforma di interpretazione patologica remota assistita dall'intelligenza artificiale per il punteggio di focus dei linfociti nell'SG labiale a livello globale ed esplorarne l'applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Sviluppare ed eseguire il debug dell'algoritmo AI per il punteggio del focus linfocitario nelle immagini di diapositive intere di campioni di biopsia SG minore labiale per la diagnosi della sindrome di Sjogren; Un totale di 200 vetrini con colorazione H&E di campioni di biopsia SG minore labiale vengono raccolti dal Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen e scansionati in immagini patologiche digitali. La verità fondamentale relativa all'area del tessuto ghiandolare e al numero dei focolai linfocitari in ciascuna immagine viene interpretata da tre patologi senior con oltre 5 anni di esperienza correlata.
  2. Test interno dell'algoritmo AI; Un totale di 500 immagini patologiche digitali aggiuntive di tessuti bioptici delle ghiandole labiali sono state raccolte dal Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen. La verità fondamentale sull'area del tessuto ghiandolare e sul numero dei focolai linfocitari in ciascuna immagine viene interpretata da tre patologi senior con oltre 5 anni di esperienza correlata. Vengono calcolati l'accuratezza, la specificità, la sensibilità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dell'algoritmo AI nella valutazione dell'area della ghiandola labiale e del numero di focolai linfocitari. Viene inoltre condotto un confronto tra l'algoritmo AI e la verità fondamentale per verificare se l'immagine soddisfa i criteri per la sindrome di Sjögren (punteggio di messa a fuoco maggiore di 1).
  3. Validazione clinica dell'algoritmo AI con metodo cieco in più centri; Un totale di 600 immagini patologiche digitali aggiuntive dei tessuti bioptici delle ghiandole labiali vengono raccolte da sei centri esterni. La verità fondamentale sull'area del tessuto ghiandolare e sul numero dei focolai linfocitari in ciascuna immagine viene interpretata da tre patologi senior con oltre 5 anni di esperienza correlata. Vengono calcolati l'accuratezza, la specificità, la sensibilità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dell'algoritmo AI nella valutazione dell'area della ghiandola labiale e del numero di focolai linfocitari. Viene inoltre condotto un confronto tra l'algoritmo AI e la verità fondamentale per verificare se l'immagine soddisfa i criteri per la sindrome di Sjögren (punteggio di messa a fuoco maggiore di 1).

4)Costruire una piattaforma di interpretazione patologica remota assistita dall'intelligenza artificiale per il punteggio di focus dei linfociti nell'SG labiale a livello globale ed esplorarne l'applicazione clinica.

Le immagini patologiche digitali del tessuto bioptico delle ghiandole labiali possono essere caricate sulla piattaforma Labial Gland Pathological Focus Score Remoting. L'interpretazione patologica assistita dall'intelligenza artificiale sull'area del tessuto ghiandolare, sul numero di foci linfocitari e se il rispetto dei criteri per la sindrome di Sjögren (punteggio focus maggiore di 1) viene confrontato con la verità fondamentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Ying-Qian Mo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sospetti di SjS che presentano secchezza oculare e/o orale, come determinato dalle domande del gruppo di consenso americano-europeo (AECG)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il formato originale delle immagini patologiche digitali del tessuto bioptico delle ghiandole labiali di pazienti con sospetta sindrome di Sjögren caricato sulla piattaforma designata.

Criteri di esclusione:

  1. Strati di cellule sovrapposti a causa di sezioni eccessivamente spesse;
  2. Difetti tissutali eccessivi causati da un sezionamento incompleto o da una scarsa colorazione sui vetrini;
  3. Assenza di ghiandola labiale;
  4. Nitidezza insufficiente nell'immagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza dell'interpretazione patologica dell'indice focale del tessuto della ghiandola labiale
Lasso di tempo: durante la procedura
La verità fondamentale sull'area del tessuto ghiandolare e sul numero dei focolai linfocitari in immagini consecutive viene interpretata da tre patologi senior con oltre 5 anni di esperienza correlata. Il punteggio focale è determinato dall'area del tessuto ghiandolare e dal numero di focolai linfocitari. L'interpretazione assistita dall'intelligenza artificiale viene confrontata con la realtà dei fatti.
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione dell'interpretazione patologica riguardante l'area del tessuto ghiandolare e il conteggio dei focolai linfocitari nel tessuto delle ghiandole labiali.
Lasso di tempo: durante la procedura
L'interpretazione assistita dall'intelligenza artificiale viene confrontata con la realtà dei fatti.
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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