이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

쇼그렌 증후군 진단을 위한 소타액선 생검 샘플의 림프구 초점 점수에 대한 AI 알고리즘

2026년 4월 24일 업데이트: Moyingqian, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

쇼그렌 증후군 진단을 위한 소타액선 생검 샘플의 전체 슬라이드 이미지에서 림프구 초점 점수에 대한 인공 지능 알고리즘: 맹검 임상 검증 및 배포 연구

본 연구의 목적은 쇼그렌증후군 진단을 위한 순측소타액선(SG) 생검 샘플의 전체 슬라이드 이미지에서 림프구 초점 점수에 대한 인공지능(AI) 알고리즘을 발견하여 순측소자의 병리학적 해석의 정확성을 높이는 것입니다. 쇼그렌 증후군이 의심되는 환자의 SG 생검 샘플과 보조 임상의가 정확한 진단을 내립니다. 연구 결과를 바탕으로 순측 SG의 림프구 초점 점수에 대한 원격 AI 지원 병리학적 해석 플랫폼이 전 세계적으로 구축될 예정입니다. 이 연구는 쇼그렌 증후군의 진단 및 치료를 위한 향후 지침에서 순측 작은 SG 생검 샘플의 림프구 초점 점수에 대한 AI 보조 병리학적 해석을 제안할 것입니다.

연구 내용은 다음과 같습니다.

  1. 쇼그렌 증후군 진단을 위한 순측 작은 SG 생검 샘플의 전체 슬라이드 이미지에서 림프구 초점 점수에 대한 AI 알고리즘을 개발하고 디버그합니다.
  2. AI 알고리즘의 내부 테스트
  3. 여러 센터에서 블라인드 방식으로 AI 알고리즘의 임상 검증; 4) 전 세계적으로 순측 SG의 림프구 초점 점수에 대한 원격 AI 지원 병리학적 해석 플랫폼을 구축하고 임상 적용을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 쇼그렌 증후군 진단을 위한 순측 작은 SG 생검 샘플의 전체 슬라이드 이미지에서 림프구 초점 점수에 대한 AI 알고리즘을 개발하고 디버그합니다. 총 200개의 순순 SG 생검 샘플의 H&E 염색 슬라이드를 Sun Yat-sen University의 Sun Yat-sen Memorial Hospital에서 수집하여 디지털 병리학적 이미지로 스캔했습니다. 각 이미지의 샘 조직 면적과 림프구 초점 수의 실제 정보는 관련 경험이 5년 이상인 세 명의 수석 병리학자가 해석합니다.
  2. AI 알고리즘의 내부 테스트 순얏센 대학교의 순얏센 기념병원에서 총 500개의 순순 생검 조직에 대한 추가 디지털 병리학적 이미지가 수집되었습니다. 각 이미지의 샘 조직 면적과 림프구 초점 수의 실제 정보는 관련 경험이 5년 이상인 세 명의 수석 병리학자가 해석합니다. 순면 면적과 림프구 병소 수를 평가할 때 AI 알고리즘의 정확도, 특이도, 민감도, 양성 예측도, 음성 예측도를 계산합니다. 이미지가 쇼그렌 증후군(초점 점수 1보다 큰) 기준을 충족하는지 여부에 대한 비교도 AI 알고리즘과 Ground Truth 간에 수행됩니다.
  3. 여러 센터에서 블라인드 방식으로 AI 알고리즘의 임상 검증; 순측샘 생검 조직에 대한 총 600개의 추가 디지털 병리학적 이미지가 6개 외부 센터에서 수집됩니다. 각 이미지의 샘 조직 면적과 림프구 초점 수의 실제 정보는 관련 경험이 5년 이상인 세 명의 수석 병리학자가 해석합니다. 순면 면적과 림프구 병소 수를 평가할 때 AI 알고리즘의 정확도, 특이도, 민감도, 양성 예측도, 음성 예측도를 계산합니다. 이미지가 쇼그렌 증후군(초점 점수 1보다 큰) 기준을 충족하는지 여부에 대한 비교도 AI 알고리즘과 Ground Truth 간에 수행됩니다.

4) 전 세계적으로 순측 SG의 림프구 초점 점수에 대한 원격 AI 지원 병리학적 해석 플랫폼을 구축하고 임상 적용을 탐색합니다.

순측샘 생검 조직의 디지털 병리학적 이미지는 순측샘 병리학적 초점 점수 원격 플랫폼에 업로드될 수 있습니다. 선 조직 영역, 림프구 초점 수, 쇼그렌 증후군 기준(초점 점수 1보다 큼) 충족 여부에 대한 AI 지원 병리학적 해석을 실제와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Ying-Qian Mo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AECG(American-European Consensus Group) 질문에 의해 결정된 바와 같이 안구 건조증 및/또는 구강 건조증을 나타내는 의심되는 SjS 환자

설명

포함 기준:

  • 쇼그렌 증후군이 의심되는 환자의 순측샘 생검 조직의 디지털 병리학적 영상의 원본 형식이 지정된 플랫폼에 업로드되었습니다.

제외 기준:

  1. 지나치게 두꺼운 부분으로 인해 세포 층이 겹칩니다.
  2. 불완전한 절개 또는 슬라이드의 불량한 염색으로 인한 과도한 조직 결함;
  3. 순측샘의 부재;
  4. 이미지의 선명도가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순측선 조직의 초점 지수에 대한 병리학적 해석의 정확성
기간: 절차 중에
연속된 이미지의 샘 조직 면적과 림프구 초점 수의 근거 진실은 관련 경험이 5년 이상인 세 명의 수석 병리학자가 해석합니다. 초점 점수는 선 조직 면적과 림프구 초점의 수에 따라 결정됩니다. AI 지원 해석은 실제와 비교됩니다.
절차 중에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선조직의 면적과 순선조직의 림프구 병변의 수에 관한 병리학적 해석의 정확성.
기간: 절차 중에
AI 지원 해석은 실제와 비교됩니다.
절차 중에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2023-915-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쇼그렌 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다