Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus umělé inteligence pro skóre zaměření na lymfocyty vzorků biopsie malých slinných žláz pro diagnostiku Sjogrenova syndromu

24. dubna 2026 aktualizováno: Moyingqian, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Algoritmus umělé inteligence pro skóre zaostření na lymfocyty na celém snímku Snímky vzorků biopsie malých slinných žláz pro diagnostiku Sjogrenova syndromu: zaslepená studie klinické validace a nasazení

Cílem tohoto výzkumu je objevit algoritmus umělé inteligence (AI) pro skóre zaostření lymfocytů v celých snímcích vzorků biopsie malých labiálních slinných žláz (SG) pro diagnostiku Sjogrenova syndromu, aby se zvýšila přesnost patologické interpretace malých pysků pysků. Vzorky biopsie SG u pacientů s podezřením na Sjogrenův syndrom a pomáhají lékařům stanovit přesnou diagnózu. Na základě výsledků výzkumu bude celosvětově vybudována vzdálená platforma pro patologickou interpretaci s pomocí AI pro skóre lymfocytárního fokusu v labiální SG. Výzkum navrhne patologickou interpretaci skóre lymfocytárního fokusu za pomoci AI ve vzorcích biopsie labial minor SG v budoucích guidelines pro diagnostiku a léčbu Sjogrenova syndromu.

Výzkum bude:

  1. Vyvinout a odladit algoritmus AI pro skóre lymfocytárního fokusu v celých snímcích labiálních vzorků biopsie menší SG pro diagnostiku Sjogrenova syndromu;
  2. Interní test algoritmu AI;
  3. Klinická validace algoritmu AI slepou metodou ve více centrech; 4）Vybudovala vzdálená platforma pro patologickou interpretaci za pomoci AI pro skóre lymfocytárního fokusu v labiálním SG pro globální a prozkoumejte její klinickou aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Vyvinout a odladit algoritmus AI pro skóre lymfocytárního fokusu v celých snímcích labiálních vzorků biopsie menší SG pro diagnostiku Sjogrenova syndromu; Z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University bylo odebráno celkem 200 sklíček barvení H&E vzorků biopsie labial minor SG a naskenovány do digitálních patologických snímků. Základní pravda o ploše žlázové tkáně a počtech ložisek lymfocytů na každém snímku je interpretována třemi staršími patology s více než 5letými zkušenostmi.
  2. Interní test algoritmu AI; Celkem 500 dalších digitálních patologických snímků tkání biopsie labiálních žláz je shromážděno z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital na Sun Yat-sen University. Základní pravda o ploše žlázové tkáně a počtu ložisek lymfocytů na každém snímku je interpretována třemi staršími patology s více než 5letými zkušenostmi. Vypočítá se přesnost, specificita, senzitivita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota algoritmu AI při hodnocení oblasti labiální žlázy a počtu lymfocytárních ložisek. Mezi algoritmem AI a základní pravdou je také provedeno srovnání toho, zda snímek splňuje kritéria pro Sjögrenův syndrom (bodové skóre větší než 1).
  3. Klinická validace algoritmu AI slepou metodou ve více centrech; Ze šesti externích center je shromážděno celkem 600 dalších digitálních patologických snímků tkání biopsie labiálních žláz. Základní pravda o ploše žlázové tkáně a počtu ložisek lymfocytů na každém snímku je interpretována třemi staršími patology s více než 5letými zkušenostmi. Vypočítá se přesnost, specificita, senzitivita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota algoritmu AI při hodnocení oblasti labiální žlázy a počtu lymfocytárních ložisek. Mezi algoritmem AI a základní pravdou je také provedeno srovnání toho, zda snímek splňuje kritéria pro Sjögrenův syndrom (bodové skóre větší než 1).

4）Vybudovala vzdálená platforma pro patologickou interpretaci za pomoci AI pro skóre lymfocytárního fokusu v labiálním SG pro globální a prozkoumejte její klinickou aplikaci.

Digitální patologické snímky tkáně biopsie labiálních žláz lze nahrát do platformy Labial Gland Pathological Focus Score Remoting. Patologická interpretace oblasti žlázové tkáně, počtu lymfocytárních ložisek a splnění kritérií pro Sjögrenův syndrom (fokus skóre větší než 1) je porovnávána se základní pravdou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Ying-Qian Mo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na SjS vykazující suchost oka a/nebo suchost v ústech, jak bylo stanoveno na základě otázek American-European Consensus Group (AECG)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Původní formát digitálních patologických snímků tkáně biopsie labiálních žláz od pacientů s podezřením na Sjögrenův syndrom nahrán na určenou platformu.

Kritéria vyloučení:

  1. Překrývající se vrstvy buněk v důsledku příliš silných sekcí;
  2. Nadměrné defekty tkáně způsobené neúplným nařezáním nebo špatným zabarvením sklíček;
  3. Absence labiální žlázy;
  4. Nedostatečná jasnost obrazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost patologické interpretace fokálního indexu tkáně labiálních žláz
Časové okno: během procedury
Základní pravdu o ploše žlázové tkáně a počtu ložisek lymfocytů v po sobě jdoucích snímcích interpretují tři starší patologové s více než 5letými zkušenostmi. Ohniskové skóre je určeno oblastí žlázové tkáně a počtem lymfocytárních ložisek. Interpretace podporovaná umělou inteligencí je porovnávána se základní pravdou.
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost patologické interpretace oblasti žlázové tkáně a počtu lymfocytárních ložisek ve tkáni labiálních žláz.
Časové okno: během procedury
Interpretace podporovaná umělou inteligencí je porovnávána se základní pravdou.
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2023-915-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjogrenův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit