- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437652
Algorytm AI do oceny ostrości limfocytów w małych próbkach biopsji gruczołów ślinowych do diagnozowania zespołu Sjögrena
Algorytm sztucznej inteligencji do oceny ostrości limfocytów w całych obrazach slajdów próbek biopsji mniejszych gruczołów ślinowych do diagnozowania zespołu Sjogrena: zaślepione badanie kliniczne z walidacją i wdrożeniem
Celem tych badań jest odkrycie algorytmu sztucznej inteligencji (AI) do oceny ogniska limfocytów w obrazach całych slajdów próbek biopsji gruczołu ślinowego wargi mniejszej (SG) do diagnozowania zespołu Sjogrena, w celu zwiększenia precyzji patologicznej interpretacji warg mniejszych Próbki biopsji SG od pacjentów z podejrzeniem zespołu Sjogrena i lekarze pomagający w postawieniu dokładnej diagnozy. W oparciu o wyniki badań zbudowana zostanie zdalna platforma interpretacji patologicznej wspomagana sztuczną inteligencją do oceny ogniska limfocytów w SG wargi na potrzeby całego świata. W ramach badania zaproponowana zostanie wspomagana sztuczną inteligencją patologiczna interpretacja wyniku ogniska limfocytów w próbkach biopsji SG wargi mniejszej w przyszłych wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia zespołu Sjogrena.
Badania będą:
- Opracuj i debuguj algorytm AI do oceny ogniska limfocytów na obrazach całych slajdów próbek biopsji SG wargi mniejszej do diagnozowania zespołu Sjogrena;
- Wewnętrzny test algorytmu AI;
- Walidacja kliniczna algorytmu AI metodą ślepą w wielu ośrodkach; 4) Zbudowano zdalną platformę interpretacji patologicznej wspomaganą sztuczną inteligencją do oceny ostrości limfocytów w SG wargi na potrzeby globalne i zbadano jej zastosowanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Opracuj i debuguj algorytm AI do oceny ogniska limfocytów na obrazach całych slajdów próbek biopsji SG wargi mniejszej do diagnozowania zespołu Sjogrena; W sumie ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen pobrano łącznie 200 preparatów do barwienia H&E próbek biopsji SG wargi mniejszej i zeskanowano je do postaci cyfrowych obrazów patologicznych. Podstawowa prawda dotycząca powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na każdym obrazie jest interpretowana przez trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie.
- Wewnętrzny test algorytmu AI; W sumie 500 dodatkowych cyfrowych obrazów patologicznych tkanek pochodzących z biopsji gruczołu wargowego pobrano ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen. Podstawowa prawda dotycząca powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na każdym obrazie jest interpretowana przez trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie. Obliczana jest dokładność, swoistość, czułość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna algorytmu AI w ocenie powierzchni gruczołu wargowego oraz liczby ognisk limfocytów. Dokonuje się także porównania, czy obraz spełnia kryteria zespołu Sjögrena (punktacja ostrości większa niż 1) pomiędzy algorytmem AI a prawdą podstawową.
- Walidacja kliniczna algorytmu AI metodą ślepą w wielu ośrodkach; W sześciu ośrodkach zewnętrznych pobrano łącznie 600 dodatkowych cyfrowych obrazów patologicznych tkanek pobranych z biopsji gruczołu wargowego. Podstawowa prawda dotycząca powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na każdym obrazie jest interpretowana przez trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie. Obliczana jest dokładność, swoistość, czułość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna algorytmu AI w ocenie powierzchni gruczołu wargowego oraz liczby ognisk limfocytów. Dokonuje się także porównania, czy obraz spełnia kryteria zespołu Sjögrena (punktacja ostrości większa niż 1) pomiędzy algorytmem AI a prawdą podstawową.
4) Zbudowano zdalną platformę interpretacji patologicznej wspomaganą sztuczną inteligencją do oceny ostrości limfocytów w SG wargi na potrzeby globalne i zbadano jej zastosowanie kliniczne.
Cyfrowe obrazy patologiczne tkanki biopsji gruczołu wargowego można przesłać na platformę Labial Gland Pathological Focus Score Remoting. Wspomaganą sztuczną inteligencją interpretację patologiczną dotyczącą obszaru tkanki gruczołu, liczby ognisk limfocytów oraz tego, czy spełnienie kryteriów zespołu Sjögrena (punktacja ostrości większa niż 1) porównuje się z podstawową prawdą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Ying-Qian Mo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oryginalny format cyfrowych obrazów patologicznych tkanki biopsyjnej gruczołu wargowego od pacjentów z podejrzeniem zespołu Sjögrena przesłanych na wyznaczoną platformę.
Kryteria wyłączenia:
- Nakładające się warstwy komórek z powodu zbyt grubych skrawków;
- Nadmierne ubytki tkanki spowodowane niepełnym pocięciem lub złym barwieniem szkiełek;
- Brak gruczołu wargowego;
- Niewystarczająca klarowność obrazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność interpretacji patologicznej wskaźnika ogniskowego tkanki gruczołu wargowego
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Podstawową prawdę dotyczącą powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na kolejnych obrazach interpretuje trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie.
Wynik ogniskowy zależy od powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów.
Interpretację wspomaganą sztuczną inteligencją porównuje się z podstawową prawdą.
|
podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja interpretacji patologicznej w zakresie powierzchni tkanki gruczołowej i liczby ognisk limfocytów w tkance gruczołu wargowego.
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Interpretację wspomaganą sztuczną inteligencją porównuje się z podstawową prawdą.
|
podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby oczu
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby aparatu łzowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-915-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Sjogrena
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone