Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm AI do oceny ostrości limfocytów w małych próbkach biopsji gruczołów ślinowych do diagnozowania zespołu Sjögrena

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Moyingqian, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Algorytm sztucznej inteligencji do oceny ostrości limfocytów w całych obrazach slajdów próbek biopsji mniejszych gruczołów ślinowych do diagnozowania zespołu Sjogrena: zaślepione badanie kliniczne z walidacją i wdrożeniem

Celem tych badań jest odkrycie algorytmu sztucznej inteligencji (AI) do oceny ogniska limfocytów w obrazach całych slajdów próbek biopsji gruczołu ślinowego wargi mniejszej (SG) do diagnozowania zespołu Sjogrena, w celu zwiększenia precyzji patologicznej interpretacji warg mniejszych Próbki biopsji SG od pacjentów z podejrzeniem zespołu Sjogrena i lekarze pomagający w postawieniu dokładnej diagnozy. W oparciu o wyniki badań zbudowana zostanie zdalna platforma interpretacji patologicznej wspomagana sztuczną inteligencją do oceny ogniska limfocytów w SG wargi na potrzeby całego świata. W ramach badania zaproponowana zostanie wspomagana sztuczną inteligencją patologiczna interpretacja wyniku ogniska limfocytów w próbkach biopsji SG wargi mniejszej w przyszłych wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia zespołu Sjogrena.

Badania będą:

  1. Opracuj i debuguj algorytm AI do oceny ogniska limfocytów na obrazach całych slajdów próbek biopsji SG wargi mniejszej do diagnozowania zespołu Sjogrena;
  2. Wewnętrzny test algorytmu AI;
  3. Walidacja kliniczna algorytmu AI metodą ślepą w wielu ośrodkach; 4) Zbudowano zdalną platformę interpretacji patologicznej wspomaganą sztuczną inteligencją do oceny ostrości limfocytów w SG wargi na potrzeby globalne i zbadano jej zastosowanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

  1. Opracuj i debuguj algorytm AI do oceny ogniska limfocytów na obrazach całych slajdów próbek biopsji SG wargi mniejszej do diagnozowania zespołu Sjogrena; W sumie ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen pobrano łącznie 200 preparatów do barwienia H&E próbek biopsji SG wargi mniejszej i zeskanowano je do postaci cyfrowych obrazów patologicznych. Podstawowa prawda dotycząca powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na każdym obrazie jest interpretowana przez trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie.
  2. Wewnętrzny test algorytmu AI; W sumie 500 dodatkowych cyfrowych obrazów patologicznych tkanek pochodzących z biopsji gruczołu wargowego pobrano ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen. Podstawowa prawda dotycząca powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na każdym obrazie jest interpretowana przez trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie. Obliczana jest dokładność, swoistość, czułość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna algorytmu AI w ocenie powierzchni gruczołu wargowego oraz liczby ognisk limfocytów. Dokonuje się także porównania, czy obraz spełnia kryteria zespołu Sjögrena (punktacja ostrości większa niż 1) pomiędzy algorytmem AI a prawdą podstawową.
  3. Walidacja kliniczna algorytmu AI metodą ślepą w wielu ośrodkach; W sześciu ośrodkach zewnętrznych pobrano łącznie 600 dodatkowych cyfrowych obrazów patologicznych tkanek pobranych z biopsji gruczołu wargowego. Podstawowa prawda dotycząca powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na każdym obrazie jest interpretowana przez trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie. Obliczana jest dokładność, swoistość, czułość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna algorytmu AI w ocenie powierzchni gruczołu wargowego oraz liczby ognisk limfocytów. Dokonuje się także porównania, czy obraz spełnia kryteria zespołu Sjögrena (punktacja ostrości większa niż 1) pomiędzy algorytmem AI a prawdą podstawową.

4) Zbudowano zdalną platformę interpretacji patologicznej wspomaganą sztuczną inteligencją do oceny ostrości limfocytów w SG wargi na potrzeby globalne i zbadano jej zastosowanie kliniczne.

Cyfrowe obrazy patologiczne tkanki biopsji gruczołu wargowego można przesłać na platformę Labial Gland Pathological Focus Score Remoting. Wspomaganą sztuczną inteligencją interpretację patologiczną dotyczącą obszaru tkanki gruczołu, liczby ognisk limfocytów oraz tego, czy spełnienie kryteriów zespołu Sjögrena (punktacja ostrości większa niż 1) porównuje się z podstawową prawdą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Ying-Qian Mo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem SjS zgłaszający suchość oczu i/lub suchość w jamie ustnej, zgodnie z pytaniami Amerykańsko-Europejskiej Grupy Konsensusu (AECG)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oryginalny format cyfrowych obrazów patologicznych tkanki biopsyjnej gruczołu wargowego od pacjentów z podejrzeniem zespołu Sjögrena przesłanych na wyznaczoną platformę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nakładające się warstwy komórek z powodu zbyt grubych skrawków;
  2. Nadmierne ubytki tkanki spowodowane niepełnym pocięciem lub złym barwieniem szkiełek;
  3. Brak gruczołu wargowego;
  4. Niewystarczająca klarowność obrazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność interpretacji patologicznej wskaźnika ogniskowego tkanki gruczołu wargowego
Ramy czasowe: podczas procedury
Podstawową prawdę dotyczącą powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów na kolejnych obrazach interpretuje trzech starszych patologów z ponad 5-letnim doświadczeniem w tym zakresie. Wynik ogniskowy zależy od powierzchni tkanki gruczołu i liczby ognisk limfocytów. Interpretację wspomaganą sztuczną inteligencją porównuje się z podstawową prawdą.
podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja interpretacji patologicznej w zakresie powierzchni tkanki gruczołowej i liczby ognisk limfocytów w tkance gruczołu wargowego.
Ramy czasowe: podczas procedury
Interpretację wspomaganą sztuczną inteligencją porównuje się z podstawową prawdą.
podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Sjogrena

Subskrybuj