Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En AI-algoritme for lymfocytfokusscore af mindre spytkirtelbiopsiprøver til diagnosticering af Sjogrens syndrom

24. april 2026 opdateret af: Moyingqian, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

En kunstig intelligensalgoritme for lymfocytfokusscore i hele diasbilleder af mindre spytkirtelbiopsiprøver til diagnosticering af Sjogrens syndrom: en blindet klinisk validerings- og implementeringsundersøgelse

Formålet med denne forskning er at opdage en kunstig intelligens (AI) algoritme for lymfocytfokusscore i hele diasbilleder af labial minor spytkirtel (SG) biopsiprøver til diagnosticering af Sjogrens syndrom, for at øge præcisionen af ​​patologisk fortolkning af labial minor SG-biopsiprøver hos patienter med mistanke om Sjogrens syndrom og hjælpeklinikere stiller en nøjagtig diagnose. En fjern AI-assisteret patologisk fortolkningsplatform for lymfocytfokusscore i labial SG vil blive bygget til det globale baseret på forskningsresultaterne. Forskningen vil foreslå AI-assisteret patologisk fortolkning af lymfocytfokusscore i labiale mindre SG-biopsiprøver i fremtidige retningslinjer for diagnosticering og behandling af Sjogrens syndrom.

Forskningen vil:

  1. Udvikle og fejlsøge AI-algoritmen for lymfocytfokusscore i hele diasbilleder af labiale mindre SG-biopsiprøver til diagnosticering af Sjogrens syndrom;
  2. Intern test af AI-algoritmen;
  3. Klinisk validering af AI-algoritmen med blind metode i flere centre; 4） Bygget en fjern AI-assisteret patologisk fortolkningsplatform for lymfocytfokusscore i labial SG for den globale og Udforsk dens kliniske anvendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Udvikle og fejlsøge AI-algoritmen for lymfocytfokusscore i hele diasbilleder af labiale mindre SG-biopsiprøver til diagnosticering af Sjogrens syndrom; I alt 200 H&E-farvningsglas af labiale mindre SG-biopsiprøver indsamles fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University og scannes til digitale patologiske billeder. Grundsandheden om kirtelvævsareal og lymfocytfoci-tal i hvert billede fortolkes af tre seniorpatologer med over 5 års relateret erfaring.
  2. Intern test af AI-algoritmen; I alt 500 yderligere digitale patologiske billeder af labialkirtelbiopsivæv indsamles fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University. Grundsandheden om kirtelvævsareal og lymfocytfoci-tal i hvert billede fortolkes af tre seniorpatologer med over 5 års relateret erfaring. AI-algoritmens nøjagtighed, specificitet, sensitivitet, positive prædiktive værdi og negative prædiktive værdi ved evaluering af læbekirtlens område og antallet af lymfocytfoci beregnes. Sammenligning af, om billedet opfylder kriterierne for Sjögrens syndrom (fokusscore større end 1), udføres også mellem AI-algoritmen og grundsandheden.
  3. Klinisk validering af AI-algoritmen med blind metode i flere centre; I alt 600 yderligere digitale patologiske billeder af labialkirtelbiopsivæv indsamles fra seks eksterne centre. Grundsandheden om kirtelvævsareal og lymfocytfoci-tal i hvert billede fortolkes af tre seniorpatologer med over 5 års relateret erfaring. AI-algoritmens nøjagtighed, specificitet, sensitivitet, positive prædiktive værdi og negative prædiktive værdi ved evaluering af læbekirtlens område og antallet af lymfocytfoci beregnes. Sammenligning af, om billedet opfylder kriterierne for Sjögrens syndrom (fokusscore større end 1), udføres også mellem AI-algoritmen og grundsandheden.

4） Bygget en fjern AI-assisteret patologisk fortolkningsplatform for lymfocytfokusscore i labial SG for den globale og Udforsk dens kliniske anvendelse.

Digitale patologiske billeder af labialkirtelbiopsivæv kan uploades til Labial Gland Pathological Focus Score Remoting-platformen. AI-assisteret patologisk fortolkning af kirtelvævsareal, lymfocytfoci-tal og om opfyldelse af kriterierne for Sjögrens syndrom (fokusscore større end 1) sammenlignes med sandheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Ying-Qian Mo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De formodede SjS-patienter viser øjentørhed og/eller oral tørhed, som bestemt af spørgsmålene fra American-European Consensus Group (AECG)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det originale format af digitale patologiske billeder af labial kirtelbiopsivæv fra patienter med formodet Sjögrens syndrom uploadet til den udpegede platform.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overlappende lag af celler på grund af for tykke sektioner;
  2. Overdreven vævsdefekter forårsaget af ufuldstændig skæring eller dårlig farvning på objektglas;
  3. Fravær af labial kirtel;
  4. Utilstrækkelig klarhed i billedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​patologisk fortolkning af fokalindeks for labial kirtelvæv
Tidsramme: under proceduren
Grundsandheden om kirtelvævsareal og lymfocytfoci-tal i på hinanden følgende billeder fortolkes af tre seniorpatologer med over 5 års relateret erfaring. Fokalscoren bestemmes af kirtelvævsarealet og antallet af lymfocytfoci. AI-assisteret fortolkning sammenlignes med jordens sandhed.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcisionen af ​​patologisk fortolkning vedrørende området af kirtelvæv og antallet af lymfocytfoci i labial kirtelvæv.
Tidsramme: under proceduren
AI-assisteret fortolkning sammenlignes med jordens sandhed.
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2023-915-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner