Stimolazione intermittente di Theta Burst sull'anedonia nella depressione
Stimolazione intermittente di Theta Burst sull'anedonia della depressione resistente al trattamento e meccanismo di Brian Network
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’anedonia è una caratteristica fondamentale dei disturbi depressivi maggiori, che colpisce gravemente fino al 70% dei pazienti e non viene trattata dopo le tradizionali terapie antidepressive. Nel lavoro precedente, i ricercatori hanno fornito prove cliniche dell’efficacia terapeutica della rTMS personalizzata nel trattamento dell’anedonia. Tuttavia, la questione pratica chiave è se l’iTBS personalizzata e guidata dalla connettività abbia prestazioni paragonabili alla rTMS standard esistente in termini di efficacia clinica.
Questo studio è stato progettato come uno studio controllato in doppio cieco per studiare l'effetto dell'intervento della stimolazione iTBS sull'anedonia nei pazienti depressi. Sono stati inclusi 33 soggetti, 17 hanno partecipato al trattamento convenzionale 10 Hz-rTMS e 16 al trattamento iTBS. Utilizzando i dati di imaging MRI dei soggetti del nucleo accumbens (NAcc) come punto di partenza, sono stati calcolati target individualizzati della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (lDLPFC) dai dati di imaging del cervello. I pazienti hanno ricevuto un trattamento una volta al giorno per 15 giorni.
Sintomi clinici, valutazioni comportamentali ed EEG sono stati eseguiti prima e dopo il trattamento. Le valutazioni cliniche includevano la Hamilton Anxiety Scale (HAMA), la Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), il Beck Depression Inventory (BDI), la Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) e l'Apathy Evaluation Scale (AES); i dati comportamentali ed EEG sono stati raccolti dal paradigma monetario. Un mese dopo la fine dell’intervento, i dati di follow-up sui sintomi BDI, TEPS e AES sono stati raccolti mediante bilance elettroniche. Questo studio si è concentrato sull'analisi dei dati di scala, comportamentali ed EEG dei soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
diagnosticata da più di due psichiatri clinici, utilizzando i criteri diagnostici del DSM-5 per la depressione.
il punteggio della Self-Report Apathy Evaluation Scale era superiore a 37 e il punteggio della Temporal Experience of Pleasure Scale era inferiore a 76.
piano terapeutico medico coerente per ≥4 settimane o nessuna storia di farmaci antidepressivi prima del trattamento con rTMS.
di età compresa tra i 16 ed i 50 anni.
Criteri di esclusione:
partecipanti con condizioni fisiche instabili, in gravidanza o che stavano allattando al seno.
impianti metallici sopra o all'interno della testa. aumento della pressione intracranica a causa di infarto cerebrale o lesione cerebrale. una storia di abuso di sostanze o gravi malattie psichiatriche diverse dalla depressione e uso attuale di farmaci psicoattivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione dell'iTBS
La stimolazione iTBS è durata 3 minuti e 9 secondi ed è stata erogata a raffiche triple di 50 Hz, ripetute a 5 Hz con 2 secondi accesi, 8 secondi spenti, 600 impulsi per sessione all'80% della soglia motoria a riposo (RMT).
Il set di dati comportamentali e EEG deve essere acquisito prima della prima sessione iTBS e dopo l'ultima sessione iTBS.
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la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva mediante l'uso della stimolazione DLPFC del lato sinistro ad alta frequenza (10 Hz) è attualmente ampiamente utilizzata nel trattamento della depressione17. La stimolazione theta burst intermittente (iTBS) è una forma più recente di rTMS che può essere somministrata con una durata più breve di sessioni di stimolazione ed efficacia apparente a intensità di stimolazione inferiori18.
Sia gli impulsi di stimolazione a 10 Hz che quelli intermittenti di theta burst hanno un effetto eccitatorio sull’eccitabilità corticale
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Comparatore attivo: Stimolazione rTMS a 10 Hz
La stimolazione rTMS è durata 25 minuti ed è stata erogata a 10 Hz con una durata di 1 secondo, 4 secondi di riposo, per un totale di 3000 impulsi al 100% della soglia motoria a riposo (RMT).
Il set di dati comportamentali ed EEG deve essere acquisito prima della prima sessione rTMS e dopo l'ultima sessione rTMS.
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la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva mediante l'uso della stimolazione DLPFC del lato sinistro ad alta frequenza (10 Hz) è attualmente ampiamente utilizzata nel trattamento della depressione17. La stimolazione theta burst intermittente (iTBS) è una forma più recente di rTMS che può essere somministrata con una durata più breve di sessioni di stimolazione ed efficacia apparente a intensità di stimolazione inferiori18.
Sia gli impulsi di stimolazione a 10 Hz che quelli intermittenti di theta burst hanno un effetto eccitatorio sull’eccitabilità corticale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale; 15 giorni dopo il trattamento
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La scala di valutazione della depressione di Hamilton con 17 elementi (HAMD-17) per valutare clinicamente la gravità della depressione.
Gli effetti curativi del trattamento sono stati classificati in base alla riduzione dell'HAMD.
La risposta è stata definita come una riduzione dei sintomi ≥50% dal pre al post trattamento con un punteggio HAMD; i criteri di remissione erano fissati a un punteggio post-trattamento ≤7 per HAMD.
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Basale; 15 giorni dopo il trattamento
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Cambiamento rispetto al basale nella scala della motivazione e del piacere
Lasso di tempo: Basale; 15 giorni dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nella scala della motivazione e del piacere La gravità dell'anedonia dei partecipanti valutata dalla scala della motivazione e del piacere cambia rispetto al basale dopo il trattamento.
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Basale; 15 giorni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'alterazione rispetto al basale nell'imaging della sorgente elettrofisiologica si traduce in multimodalità
Lasso di tempo: Basale; 15 giorni dopo il trattamento
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L'attivazione del nucleo accumbens, della corteccia prefrontale laterale dorsale e la connessione funzionale di queste aree cerebrali valutate dalla connettività EEG a livello di sorgente in stato di riposo nelle multimodalità cambiano rispetto al basale dopo il trattamento.
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Basale; 15 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kai Wang, PHD, Anhui Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y&F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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