Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende Theta Burst-stimulering på Anhedonia i depression

11. august 2024 opdateret af: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Intermitterende Theta Burst-stimulering på anhedoni af behandlingsresistent depression og Brian Network Mechanism

Undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​to TMS-mønstre (intermitterende theta-burst-stimulering, iTBS og gentagen transkraniel magnetisk stimulation, rTMS) til behandling af anhedoni og deres associerede hjernenetværksmekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anhedoni er et centralt træk ved svære depressive lidelser, der påvirker op til 70 % af patienterne alvorligt og forbliver ubehandlet efter traditionelle antidepressive behandlinger. I tidligere arbejde fremlagde efterforskerne klinisk bevis for den terapeutiske effektivitet af personlig rTMS til behandling af anhedoni. Det centrale praktiske spørgsmål er imidlertid, om personlig, forbindelsesstyret iTBS fungerer sammenligneligt med den eksisterende standard rTMS om den kliniske effekt.

Denne undersøgelse blev designet som et dobbeltblindt kontrolleret forsøg for at undersøge interventionseffekten af ​​iTBS-stimulering på anhedoni hos deprimerede patienter. 33 forsøgspersoner blev inkluderet, 17 deltog i konventionel 10 Hz-rTMS-behandling og 16 i iTBS-behandling. Ved at bruge forsøgspersonernes MRI-billeddannelsesdata af nucleus accumbens (NAcc) som et frøpunkt, blev individualiserede venstre dorsolaterale præfrontale cortex (lDLPFC) mål beregnet ud fra hjernebilleddannelsesdata. Patienterne fik behandling én gang dagligt i 15 dage.

Kliniske symptomer, adfærds- og EEG-vurderinger blev udført før og efter behandling. Kliniske vurderinger omfattede Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Beck Depression Inventory (BDI), Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) og Apathy Evaluation Scale (AES); adfærds- og EEG-data blev indsamlet af det monetære paradigme. En måned efter afslutningen af ​​interventionen blev opfølgende BDI-, TEPS- og AES-symptomdata indsamlet ved hjælp af elektroniske vægte. Denne undersøgelse fokuserede på analyse af skala-, adfærds- og EEG-data for forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

diagnosticeret af mere end to kliniske psykiatere ved hjælp af DSM-5 diagnostiske kriterier for depression.

Self-Report Apathy Evaluation Scale-score var mere end 37 og The Temporal Experience of Pleasure Scale-score var mindre end 76.

konsekvent medicinsk terapeutisk plan i ≥4 uger eller ingen historie med antidepressive lægemidler før rTMS-behandling.

i alderen mellem 16 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

deltagere med ustabile fysiske forhold, graviditet eller dem, der ammede.

metalimplantater på eller inde i hovedet. øget intrakranielt tryk fra hjerneinfarkt eller hjerneskade. en historie med stofmisbrug eller større psykiatriske sygdomme udover depression og aktuelt brug af psykoaktivt stof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iTBS-stimulering
ITBS-stimuleringen varede 3 min 9 s og afgivet ved triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz med 2s tændt, 8 s off, 600 pulser pr. session ved 80% af hvilemotorens tærskelværdi (RMT). Adfærd og EEG-datasæt bør erhverves før den første iTBS-session og efter den sidste iTBS-session.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved brug af højfrekvent (10 Hz) venstreside DLPFC-stimulering er i øjeblikket meget brugt i behandlingen af ​​depression17. Intermitterende theta burst stimulation (iTBS) er en nyere form for rTMS, der kan leveres med kortere varighed af stimulationssessioner og tilsyneladende effekt ved lavere stimulationsintensiteter18. Både 10 Hz og intermitterende theta burst stimuleringsimpulser har en excitatorisk effekt på kortikal excitabilitet
Aktiv komparator: 10 Hz-rTMS-stimulering
RTMS-stimuleringen varede 25 minutter og blev leveret ved 10 Hz med 1 s varighed, 4 s hvile, i alt 3000 impulser ved 100 % af hvilemotorens tærskelværdi (RMT). Adfærd og EEG-datasæt bør erhverves før den første rTMS-session og efter den sidste rTMS-session.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved brug af højfrekvent (10 Hz) venstreside DLPFC-stimulering er i øjeblikket meget brugt i behandlingen af ​​depression17. Intermitterende theta burst stimulation (iTBS) er en nyere form for rTMS, der kan leveres med kortere varighed af stimulationssessioner og tilsyneladende effekt ved lavere stimulationsintensiteter18. Både 10 Hz og intermitterende theta burst stimuleringsimpulser har en excitatorisk effekt på kortikal excitabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline; 15 dage efter behandling
Hamilton-depressionsvurderingsskalaen-17 elementer (HAMD-17) til klinisk vurdering af sværhedsgraden af ​​depression. De helbredende virkninger af behandlingen blev klassificeret efter reduktionen i HAMD. Respons blev defineret som ≥50 % symptomreduktion fra før til efterbehandling med en HAMD-score; remissionskriterier blev sat til en efterbehandlingsscore ≤7 for HAMD.
Baseline; 15 dage efter behandling
Ændring fra baseline i Motivation and Pleasure Scale
Tidsramme: Baseline; 15 dage efter behandling
Ændring fra baseline i Motivation and Pleasure Scale Sværhedsgraden af ​​deltagernes anhedoni vurderet ved Motivation and Pleasure Scale ændring fra baseline efter behandlingen.
Baseline; 15 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra baseline i elektrofysiologisk kildebilleddannelse resulterer i multimodaliteter
Tidsramme: Baseline; 15 dage efter behandling
Aktiveringen af ​​nucleus accumbens, dorsale laterale præfrontale cortex og den funktionelle forbindelse disse hjerneområder vurderet ved kilde-niveau hviletilstand EEG-forbindelse i multimodaliteter ændres fra baseline efter behandlingen.
Baseline; 15 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Kai Wang, PHD, Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y&F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner