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Prevenzione della costipazione nei malati di cancro

28 maggio 2025 aggiornato da: Marmara University

L'effetto del massaggio addominale nella prevenzione della costipazione indotta dalla chemioterapia

La costipazione è il terzo sintomo più comune nei pazienti sottoposti a chemioterapia, con un tasso di incidenza che va dal 31% al 90%. Nonostante la sua elevata prevalenza e gli effetti avversi sui pazienti, la costipazione spesso non è riportata dai pazienti e non è frequentemente monitorata dagli infermieri, con conseguente ritardi nel trattamento e nelle cure. La costipazione prolungata può portare a problemi di salute come l'impazione/ostruzione fecale, le emorroidi, il dolore rettale e la perforazione intestinale, riducendo così la qualità della vita dei pazienti. Inoltre, una maggiore gravità della costipazione nei pazienti con cancro può portare all'interruzione o alla completa cessazione della chemioterapia. Pertanto, è essenziale monitorare e valutare i pazienti per il rischio di sviluppare costipazione e implementare un protocollo di assistenza infermieristica efficace.

Il massaggio addominale è un approccio che aumenta la peristalsi, cioè il movimento del sistema digestivo, alterando la pressione intra-addominale, riducendo così la gravità della costipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro è uno dei problemi di salute più importanti nel nostro paese e nel mondo. Secondo i dati di osservazione del cancro globale (Globocan), 9,7 milioni di persone hanno perso la vita a causa del cancro nel 2022. Esistono molti metodi come la chemioterapia, la radioterapia e il trattamento chirurgico nel trattamento del cancro. La chemioterapia è la più comunemente utilizzata di questi approcci di trattamento sistemico. I sintomi gastrointestinali legati alla chemioterapia come costipazione, diarrea, gonfiore, incontinenza, flatulenza e distensione addominale sono osservati nei pazienti. La costipazione è il terzo più sintomo nei pazienti che ricevono la chemioterapia, con una prevalenza dal 40% al 90%.

Sebbene la costipazione sia comune e influisca negativamente sui pazienti, non è espressa dai pazienti e non è frequentemente seguita dagli infermieri, con conseguenti interruzioni del processo di trattamento e cure. Il prolungamento dei problemi di salute del processo di costipazione come l'impatto / ostruzione fecale, le emorroidi, il dolore rettale e la perforazione intestinale e riduce la qualità della vita dei pazienti. Inoltre, una maggiore gravità della costipazione nei pazienti con cancro porta all'interruzione o alla completa interruzione della chemioterapia. Pertanto, i pazienti sono monitorati e valutati in termini di rischio di sviluppo della costipazione e dovrebbe essere implementato un protocollo di assistenza infermieristica efficace.

I metodi farmacologici, non farmacologici e chirurgici vengono utilizzati per prevenire la costipazione. Gli approcci farmacologici e chirurgici sono abbastanza costosi. Nell'approccio non farmacologico; Vengono utilizzati metodi come l'aumento del consumo di alimenti e acqua in fibra, esercizio fisico regolare, massaggio addominale. Il massaggio addominale è un approccio non farmacologico non invasivo che aumenta il movimento del sistema digestivo modificando la pressione intra-addominale, riduce la gravità della costipazione, è sicuro e non ha effetti collaterali e può essere applicato da infermieri con autorità decisionale indipendente e ruolo di educatore.

Questa tesi è stata pianificata per valutare "l'effetto del massaggio addominale nella prevenzione della costipazione associata alla chemioterapia".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Tacchino, 34381
        • Reclutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ricevere chemioterapia per carcinoma mammario o carcinoma polmonare che causa costipazione
  • Pazienti che hanno ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia e hanno sperimentato costipazione associata alla chemioterapia entro cinque giorni dal trattamento (feci di tipo 1 o 2 secondo la scala delle feci di Bristol)
  • I volontari che sono disposti a partecipare alla ricerca, possono comunicare e possono leggere e scrivere,
  • Senza malattia psichiatrica e ostruzione addominale,
  • Non è stata rilevata alcuna massa nella regione addominale,
  • Nessun sanguinamento intestinale,
  • Nessuna storia di radioterapia nella regione addominale,
  • Nessuna procedura chirurgica nella regione addominale,
  • Saranno inclusi i pazienti senza infezione intra-addominale, la malattia infiammatoria intestinale e la sindrome dell'intestino irritabile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con feci di tipo 3, 4, 5, 6 e 7 punti secondo la scala delle feci di Bristol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio addominale
I pazienti saranno informati sull'applicazione del massaggio addominale; Saranno informati che dovrebbe essere applicato due volte al giorno per cinque giorni, 30 minuti dopo colazione per 15 minuti e 30 minuti dopo cena per 15 minuti. Al fine di rendere l'applicazione del massaggio più comprensibile ed efficace, il video dell'applicazione del massaggio addominale da creare dal ricercatore sarà condiviso con il paziente e la sua famiglia. Dopo il quinto giorno dell'applicazione del massaggio addominale, i pazienti verranno valutati per l'ultima volta con la scala di coerenza delle feci di Bristol (Appendice-2), la scala di gravità della costipazione (Appendice-3), la scala della qualità della costipazione (Appendice-4) e il modulo di monitoraggio e controllo del paziente (Appendice-5).
Altro: Massaggio addominale
Il massaggio addominale è una tecnica di massaggio eseguita con movimenti morbidi e ritmici applicati all'addome. Il massaggio addominale è un metodo economico, non invasivo, non dannoso, non invasivo che può essere applicato dagli infermieri per il trattamento della costipazione o insegnando al paziente e alla sua famiglia. Durante l'applicazione del massaggio addominale, vengono applicati l'effleurage (patting), l'effleurage addominale, la petrissage (impasto), le manovre di petrissage addominali.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

I pazienti che sono stati determinati ad avere costipazione a seguito della valutazione della scala di coerenza delle feci di Bristol e assegnati al gruppo di controllo con il metodo di randomizzazione verranno prima somministrati il ​​modulo di identificazione del paziente (Appendice-1), la scala di gravità della costipazione (Appendice-3), la qualità della costipazione della scala della vita (Appendice-4) e il modulo di monitoraggio dei pazienti (Appendice-5). Il ricercatore fornirà informazioni sul "Forma di follow-up e controllo del paziente (Appendice-5)" e i pazienti saranno seguiti regolarmente per cinque giorni.

Dopo cinque giorni di follow-up, i pazienti saranno valutati con la scala di coerenza delle feci di Bristol (Appendice-2), Scala di gravità della costipazione (Appendice-3), Scala della qualità della vita di costipazione (Appendice-4) e modulo di follow-up e controllo del paziente (Appendice-5).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di identificazione del paziente
Lasso di tempo: un giorno
Questa forma è stata creata dal ricercatore rivedendo la letteratura. La forma includeva un totale di 39 domande sull'attuale malattia del paziente, le caratteristiche descrittive, le caratteristiche sociodemografiche, il ciclo di chemioterapia e il regime, l'uso di farmaci che può causare costipazione, punteggio dello stato delle prestazioni, stato dell'appetito, quantità di fluido consumato quotidianamente, stato di attività fisica e gruppo alimentare consumato nell'ultima settimana.
un giorno
Scala di coerenza fecale di Bristol
Lasso di tempo: cinque giorni
La scala di coerenza delle feci di Bristol è stata sviluppata da Lewis et al. La forma dello sgabello varia in base al tempo di transito attraverso l'intestino. Con questa scala, la forma delle feci viene valutata su sette diversi tipi di feci. Nella scala, 1 e 2 punti sono valutati come "costipazione dura delle feci", 3, 4 e 5 punti come "sgabelli normali", 6 e 7 punti come "sgabelli morbidi (diarrea)".
cinque giorni
Scala di gravità della costipazione
Lasso di tempo: Due giorni
La scala di gravità della costipazione (CSS) è stata sviluppata da Varma et al. nel 2008. La sua validità e affidabilità turche sono state eseguite da Kaya. La scala è composta da 16 elementi per determinare la frequenza e l'intensità della defecazione e la difficoltà/difficoltà durante la defecazione. La scala ha 3 sottodimensioni: "ostruzione fecale", "pigrizia dell'intestino crasso" e "dolore". Il punteggio che può essere ottenuto dalla sotto-dimensione dell'ostruzione fecale è compreso tra 0-28, il punteggio che può essere ottenuto dalla sotto-dimensione dell'intestino crasso è compreso tra 0-29 e il punteggio che può essere ottenuto dalla sotto-dimensione del dolore è compreso tra 0-16. Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 73. Un punteggio elevato sulla scala indica che i sintomi sono gravi. Valore Alpha di Cronbach della scala originale: 0,88-0,91; Alpha di Cronbach della scala turca: 0,92-0,93.
Due giorni
Scala della qualità della vita di costipazione
Lasso di tempo: Due giorni
La scala, che è stata sviluppata da Marquis et al. (2005), e convalidato e analizzato in modo affidabile in Turkish (2015), è costituito da un totale di 28 articoli. Questa scala Likert a cinque punti è composta da 4 sezioni: "ansia o preoccupazione" (11 articoli), "disagio fisico" (4 elementi), "disagio psicosociale" (8 elementi) e "soddisfazione" (5 articoli). Nella scala della qualità della costipazione, le domande 18, 25, 26, 27 e 28 sono elementi inversi e sono calcolati invertendoli. Un punteggio minimo di 28 e un punteggio massimo di 140 è ottenuto da questa scala. Il valore Alpha della scala di Cronbach è 0,96. Un punteggio totale basso indica un'alta qualità della vita.
Due giorni
Monitoraggio del paziente e forma di controllo
Lasso di tempo: cinque giorni
È una forma pratica semplice, facile da implementare creata dal ricercatore per monitorare i nutrienti quotidiani consumati dai pazienti, per monitorare se il massaggio addominale viene eseguito e per garantire che le valutazioni di coerenza delle feci di Bristol (Appendice-2) siano seguite dai pazienti e dalle loro famiglie.
cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Collaboratori

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Direttore dello studio: Can LAFÇI, PhD(c), İstanbul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

24 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İUC-FNHF-CL-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Costipazione indotta da farmaci

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