Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zácpy u pacientů s rakovinou

28. května 2025 aktualizováno: Marmara University

Účinek masáže břicha při prevenci zácpy vyvolané chemoterapií

Zácpa je třetím nejčastějším příznakem u pacientů podstupujících chemoterapii, přičemž výskyt se pohybuje od 31% do 90%. Navzdory své vysoké prevalenci a nepříznivým účinkům na pacienty není zácpa často hlášena u pacientů a není často monitorována sestrami, což má za následek zpoždění v léčbě a péči. Prodloužená zácpa může vést ke zdravotním problémům, jako je fekální impakce/obstrukce, hemoroidy, rektální bolest a perforace střeva, čímž se sníží kvalita života pacientů. Zvýšená závažnost zácpy u pacientů s rakovinou může navíc vést k přerušení nebo úplnému ukončení chemoterapie. Proto je nezbytné monitorovat a hodnotit pacienty s rizikem vzniku zácpy a provádět účinný protokol ošetřovatelské péče.

Masáž břicha je přístup, který zvyšuje peristaltiku, tj. Pohyb trávicího systému, změnou tlaku intraabdominálního tlaku, čímž se snižuje závažnost zácpy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je jedním z nejdůležitějších zdravotních problémů v naší zemi a na světě. Podle údajů o globálním pozorování rakoviny (Globocan) přišlo 9,7 milionu lidí kvůli rakovině v roce 2022. Při léčbě rakoviny existuje mnoho metod, jako je chemoterapie, radioterapie a chirurgická léčba. Chemoterapie je nejčastěji používána z těchto systémových léčebných přístupů. U pacientů jsou pozorovány gastrointestinální příznaky související s chemoterapií, jako je zácpa, průjem, nadýmání, inkontinence, nadýmání a břišní distenze. Zácpa je třetím nejvíce příznakem u pacientů, kteří dostávají chemoterapii, s prevalencí 40% až 90%.

Ačkoli zácpa je běžná a ovlivňuje pacienty negativně, není exprimována pacienty a často ji nesledují sestry, což vede k narušení procesu léčby a péče. Prodloužení zdravotních problémů procesu zácpy, jako je fekální impakce / obstrukce, hemoroidy, bolest v rektálu a perforace střeva a snižuje kvalitu života pacientů. Kromě toho zvýšená závažnost zácpy u pacientů s rakovinou vede k přerušení nebo úplnému ukončení chemoterapie. Proto by byli pacienti monitorováni a hodnoceni z hlediska rizika vývoje zácpy a by měl být implementován účinný protokol ošetřovatelské péče.

K prevenci zácpy se používají farmakologické, nefarmakologické a chirurgické metody. Farmakologické a chirurgické přístupy jsou poměrně nákladné. V nefarmakologickém přístupu; Používají se metody, jako je zvýšení potravy a vody vlákniny, pravidelné cvičení, břišní masáž. Abdominální masáž je neinvazivní nefarmakologický přístup, který zvyšuje pohyb trávicího systému změnou tlaku intraabdominálního, snižuje závažnost zácpy, je bezpečný a nemá žádné vedlejší účinky a může být aplikován sestrami s nezávislou rozhodovací pravomoc a rolí pedagoga.

Tato práce byla plánována na vyhodnocení „účinku masáže břicha při prevenci zácpy spojené s chemoterapií“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Krocan, 34381
        • Nábor
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Přijímání chemoterapie pro rakovinu prsu nebo rakoviny plic, která způsobuje zácpu
  • Pacienti, kteří dostávali alespoň jeden cyklus chemoterapie a zažili zácpu spojenou s chemoterapií do pěti dnů od léčby (stolice typu 1 nebo 2 podle stupnice Bristol Stool)
  • Dobrovolníci, kteří jsou ochotni účastnit se výzkumu, mohou komunikovat a mohou číst a psát,
  • Bez psychiatrické nemoci a břišní obstrukce,
  • V břišní oblasti nebyla detekována žádná hmota,
  • Žádné krvácení střeva,
  • Žádná anamnéza radiační terapie v oblasti břicha,
  • Žádné chirurgické zákroky v břišní oblasti,
  • Zahrnuti budou pacienti bez infekce intraabdominálního, zánětlivého onemocnění střev a syndromu dráždivého tračníku

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se stolicí typu 3, 4, 5, 6 a 7 bodů podle stupnice stolice Bristol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Břišní masážní skupina
Pacienti budou informováni o aplikaci břišní masáže; Budou informováni, že by měl být aplikován dvakrát denně po dobu pěti dnů, 30 minut po snídani po dobu 15 minut a 30 minut po večeři po dobu 15 minut. Aby byla aplikace masáže srozumitelnější a efektivnější, bude aplikační video břišní masáže vytvořeno výzkumným pracovníkem s pacientem a jeho rodinou. Po pátém dni aplikaci břišní masáže bude pacienti naposledy hodnoceni pomocí Bristol Stool Consistency Scale (dodatek-2), měřítkem závažnosti zácpy (dodatek-3), měřítkem kvality životního zácpy (dodatek-4) a formou monitorování pacienta (dodatek (dodatek-5).
Jiný: Masáž břicha
Masáž břicha je masážní technika prováděná s měkkými a rytmickými pohyby aplikovanými na břicho. Abdominální masáž je levná, neinvazivní, neškodná, neinvazivní metoda, kterou mohou sestry aplikovat pro léčbu zácpy nebo výukou pacienta a jeho rodiny. Během aplikace masáže břicha se aplikují efleurage (patting), břišní efleurage, zmáčknutí (hnětení), břišní manévry z břišních zdokněmu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Pacienti, u nichž bylo rozhodnuto, že mají zácpu v důsledku hodnocení stupnice konzistence stolice Bristol, a přiřazeni k kontrolní skupině pomocí metody randomizace, budou nejprve podávány identifikační formulář pacienta (dodatek 1), měřítko závažnosti zácpy (dodatek-3), měřítka kvality života (dodatek (dodatek-4) a pacienta (dodatek 5). Výzkumník poskytne informace o „následném a kontrolním formuláři pacienta (dodatek-5)“ a pacienti budou pravidelně sledováni po dobu pěti dnů.

Po pěti dnech sledování budou pacienti hodnoceni stupni konzistence stolice Bristol (dodatek-2), stupnicí závažnosti zácpy (dodatek-3), měřítkem kvality života zácpy (dodatek-4) a regulační formou pacienta (dodatek-5).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář identifikace pacienta
Časové okno: Jednoho dne
Tato forma byla vytvořena výzkumným pracovníkem přezkoumáním literatury. Forma zahrnovala celkem 39 otázek týkajících se současného onemocnění pacienta, popisné charakteristiky, socio-demografické charakteristiky, chemoterapeutický cyklus a režim, užívání léků, které mohou způsobit zácpu, skóre výkonu, stav jídla, množství tekutiny denně, stav fyzické aktivity a potravinářské skupiny spotřebované v minulém týdnu.
Jednoho dne
Stupnice fekální konzistence Bristol
Časové okno: pět dní
Měřítko konzistence Bristol Stolic byl vyvinut Lewis et al. Forma stolice se liší podle doby tranzitu střevem. S tímto měřítkem je forma stolice vyhodnocena na sedmi různých typech stolice. V měřítku jsou 1 a 2 body hodnoceny jako „tvrdá koncostitace stolice“, 3, 4 a 5 bodů jako „normální stolička“, 6 a 7 bodů jako „stolička s měkkou přívlakou (průjem)“.
pět dní
Měřítko závažnosti zácpy
Časové okno: dva dny
Měřítko závažnosti zácpy (CSS) bylo vyvinuto Varma et al. v roce 2008. Jeho turecká platnost a spolehlivost byla provedena Kaya. Měřítko se skládá ze 16 položek pro stanovení frekvence a intenzity defekace a obtížnosti/obtížnosti během defekace. Měřítko má 3 dílčí dimenze: „fekální obstrukce“, „lenost tlustého střeva“ a „bolest“. Skóre, které lze získat z subdimenze fekální obstrukce, je mezi 0-28, skóre, které lze získat z subdimenze tlustého střeva, je mezi 0-29 a skóre, které lze získat z subdimenzi bolesti, je mezi 0-16. Nejnižší celkové skóre, které lze získat z stupnice, je 0 a nejvyšší skóre je 73. Vysoké skóre na stupnici naznačuje, že příznaky jsou vážné. Cronbachova alfa hodnota původní stupnice: 0,88-0,91; Cronbachova alfa turecké stupnice: 0,92-0,93.
dva dny
Měřítko kvality života zácpy
Časové okno: dva dny
Měřítko, které vyvinulo Marquis et al. (2005) a ověřené a spolehlivě analyzované v turečtině (2015), sestává z celkem 28 položek. Tato pětibodová Likertova stupnice se skládá ze 4 sekcí: „úzkosti nebo starosti“ (11 položek), „fyzického nepohodlí“ (4 položky), „psychosociální nepohodlí“ (8 položek) a „spokojenosti“ (5 položek). V měřítku kvality života zácpy jsou otázky 18, 25, 26, 27 a 28 reverzní položky a počítá se jejich obrácením. Z této stupnice je získáno minimální skóre 28 a maximální skóre 140. Cronbachova hodnota alfa stupnice je 0,96. Nízké celkové skóre naznačuje vysokou kvalitu života.
dva dny
Forma monitorování a kontroly pacienta
Časové okno: pět dní
Je to jednoduchá, snadno implementovatelná, praktická forma vytvořená výzkumným pracovníkem pro sledování denních živin spotřebovaných pacienty, sledování, zda je prováděna masáž břicha, a zajistí, aby hodnocení konzistence Bristol Stool (dodatek-2) následovala pacienti a jejich rodiny.
pět dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Can LAFÇI, PhD(c), İstanbul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • İUC-FNHF-CL-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zácpa vyvolaná léky

Klinické studie na Masáž břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit