Monitoraggio e valutazione della provincia della Nuova Britannia orientale (ENBP M&E)

Sebbene l'attuale regime a due farmaci abbia avuto successo in molti luoghi, è chiaro che sono necessari regimi terapeutici potenziati, altre strategie alternative o entrambi per accelerare l'eliminazione globale. Fortunatamente, recenti studi scientifici, guidati dal progetto DOLF presso la Washington University di St. Louis, hanno scoperto che un regime a tre farmaci, utilizzando tutti e tre i farmaci tipicamente somministrati come un regime a due farmaci standard per prevenire la LF (ivermectina + albendazolo o dieticarbamazina + albendazolo), è drammaticamente più efficace per ottenere una clearance prolungata delle microfilarie da persone infette [2]. L'OMS ha condotto un processo di revisione rigoroso e approfondito dei dati provenienti da studi di sicurezza ed efficacia del triplo regime farmacologico. A novembre 2017, l'OMS ha approvato e fornito linee guida di trattamento aggiornate che hanno approvato l'uso di IDA come regime MDA per i programmi di eliminazione di LF [3]. A seguito dell'approvazione formale dell'OMS e del rilascio delle linee guida per il trattamento alternativo, alla fine di novembre Merck & Co. si è impegnata ad aumentare la sua donazione di Mectizan di 100 milioni di trattamenti all'anno per eliminare LF [4], rendendo il regime IDA finanziariamente fattibile per i paesi da adottare.

Secondo le linee guida recentemente pubblicate, l'OMS raccomanda l'uso di IDA annuale in contesti in cui l'oncocercosi non è co-endemica con LF nei distretti che non hanno ancora avviato la MDA, nelle aree che hanno ricevuto meno di 4 cicli effettivi di MDA e nelle aree in cui I risultati della MDA sono stati subottimali. Queste linee guida richiedono che gli attuali criteri epidemiologici (<1% di microfilaremia o <2% di antigenemia) siano applicati ai siti di controllo sentinella e a campione per determinare se l'UI è idoneo a procedere con l'indagine di valutazione della trasmissione (TAS) e per il TAS a essere utilizzato per basare le decisioni di arresto della MDA [3]. Mentre il TAS ha dimostrato di essere uno strumento efficace per basare le decisioni di sospensione sui regimi standard a due farmaci, non è chiaro se il gruppo di età target (6-7 anni) e il target epidemiologico (<2% di antigenemia nelle aree con W. bancrofti e <2% di anticorpi BmR1 nelle aree con Brugia spp. infezioni) sono appropriate quando si usa IDA. Poiché l'IDA comporterà un'interruzione accelerata della trasmissione e poiché gli effetti di questo regime sui vermi adulti non sono ancora del tutto chiari, è possibile che siano necessarie nuove popolazioni bersaglio, indicatori di infezione, strategie di campionamento e/o soglie per determinare quando è sicuro fermare IDA.

Lo scopo di questo protocollo è descrivere la ricerca operativa (OR) necessaria per sviluppare una serie di raccomandazioni che l'OMS deve prendere in considerazione in merito alle strategie di monitoraggio e valutazione (M&E) appropriate per i paesi che attuano l'IDA. Generare le informazioni necessarie per stabilire solide linee guida M&E richiede uno sforzo significativo per garantire che tutte le informazioni pertinenti vengano raccolte, che vengano prese in considerazione strategie innovative e che le raccomandazioni finali siano supportate da prove in più paesi. È importante sottolineare che il disegno dello studio descritto in questo protocollo non è quello che sarebbe raccomandato a tutti i paesi che implementano IDA. Questo protocollo è solo per scopi OR, con l'obiettivo che i risultati dello studio portino a un quadro M&E semplificato che sia fattibile per l'uso da parte dei programmi nazionali di eliminazione di LF.