Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af forstoppelse hos kræftpatienter

28. maj 2025 opdateret af: Marmara University

Effekten af ​​abdominal massage ved forebyggelse af kemoterapi-induceret forstoppelse

Forstoppelse er det tredje mest almindelige symptom hos patienter, der gennemgår kemoterapi, med en forekomst, der spænder fra 31% til 90%. På trods af sin høje forekomst og bivirkninger på patienter rapporteres forstoppelse ofte ikke af patienter og overvåges ikke ofte af sygeplejersker, hvilket resulterer i forsinkelser i behandling og pleje. Langvarig forstoppelse kan føre til sundhedsmæssige problemer, såsom fækal påvirkning/obstruktion, hæmorroider, rektalsmerter og tarmperforering, hvilket reducerer patienternes livskvalitet. Derudover kan øget sværhedsgrad af forstoppelse hos kræftpatienter føre til afbrydelse eller fuldstændig ophør af kemoterapi. Derfor er det vigtigt at overvåge og vurdere patienter for risikoen for at udvikle forstoppelse og implementere en effektiv sygeplejeprotokol.

Abdominal massage er en tilgang, der øger peristaltis, dvs. fordøjelsessystembevægelse, ved at ændre det intra-abdominale tryk og derved reducere sværhedsgraden af ​​forstoppelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er et af de vigtigste sundhedsmæssige problemer i vores land og i verden. I henhold til de globale kræftobservationsdata (Globocan) mistede 9,7 millioner mennesker deres liv på grund af kræft i 2022. Der er mange metoder, såsom kemoterapi, strålebehandling og kirurgisk behandling i behandlingen af ​​kræft. Kemoterapi er den mest almindeligt anvendte af disse systemiske behandlingsmetoder. Kemoterapirelaterede gastrointestinale symptomer såsom forstoppelse, diarré, oppustethed, inkontinens, flatulens og abdominal distension observeres hos patienter. Forstoppelse er det tredje mest symptom hos patienter, der får kemoterapi, med en forekomst på 40% til 90%.

Selvom forstoppelse er almindelig og påvirker patienter negativt, udtrykkes den ikke af patienter og følges ikke ofte op af sygeplejersker, hvilket resulterer i forstyrrelser i behandlings- og plejeprocessen. Forlængelse af forstoppelsesprocessen sundhedsmæssige problemer, såsom fækal påvirkning / obstruktion, hæmorroider, rektalsmerter og tarmperforering og reducerer patienternes livskvalitet. Derudover fører øget sværhedsgrad af forstoppelse hos kræftpatienter til afbrydelse eller fuldstændig afslutning af kemoterapi. Derfor overvåges og evalueres patienter med hensyn til risikoen for forstoppelsesudvikling og en effektiv sygeplejeplejeprotokol skal implementeres.

Farmakologiske, ikke-farmakologiske og kirurgiske metoder bruges til at forhindre forstoppelse. Farmakologiske og kirurgiske tilgange er ganske dyre. I den ikke-farmakologiske tilgang; Metoder som forøgelse af fiberfoder og vandforbrug, regelmæssig træning, abdominal massage bruges. Abdominal Massage er en ikke-invasiv ikke-farmakologisk tilgang, der øger fordøjelsessystemets bevægelse ved at ændre intra-abdominal pres, reducere sværhedsgraden af ​​forstoppelse, er sikker og ikke har nogen bivirkninger og kan anvendes af sygeplejersker med uafhængig beslutningsmyndighed og underviserrolle.

Denne afhandling var planlagt til at evaluere "virkningen af ​​abdominal massage i forebyggelse af kemoterapi -associeret forstoppelse".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkun, 34381
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Modtagelse af kemoterapi for brystkræft eller lungekræft, der forårsager forstoppelse
  • Patienter, der modtog mindst en cyklus af kemoterapi og oplevede kemoterapi-associeret forstoppelse inden for fem dage efter behandlingen (afføring type 1 eller 2 i henhold til Bristol-afføringsskalaen)
  • Frivillige, der er villige til at deltage i forskningen, kan kommunikere og kan læse og skrive,
  • Uden psykiatrisk sygdom og abdominal obstruktion,
  • Ingen masse i abdominalregionen blev påvist,
  • Ingen tarmblødning,
  • Ingen historie med strålebehandling til abdominalregionen,
  • Ingen kirurgiske procedurer i abdominalregionen,
  • Patienter uden intra-abdominal infektion, inflammatorisk tarmsygdom og irritabelt tarmsyndrom vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med afføringstype 3, 4, 5, 6 og 7 point i henhold til Bristol -afføringsskalaen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abdominal Massage Group
Patienter vil blive informeret om Abdominal Massage -applikationen; De vil blive informeret om, at det skal anvendes to gange om dagen i fem dage, 30 minutter efter morgenmaden i 15 minutter og 30 minutter efter middagen i 15 minutter. For at gøre massageapplikationen mere forståelig og effektiv, deles den abdominale massageapplikationsvideo, der skal oprettes af forskeren, med patienten og hans/hendes familie. Efter den femte dag i abdominal massageapplikation evalueres patienter for sidste gang med Bristol-afføringskonsistensskalaen (appendiks-2), Confipation Severity Scale (Appendon-3), Convipation Quality of Life Scale (Appendon-4) og Patient Monitoring and Control Form (Appendon-5).
Andet: Abdominal massage
Abdominal massage er en massageteknik udført med bløde og rytmiske bevægelser, der anvendes til maven. Abdominal massage er en billig, ikke-invasiv, ikke-skadelig, ikke-invasiv metode, der kan anvendes af sygeplejersker til behandling af forstoppelse eller ved at undervise patienten og hans/hendes familie. Under anvendelsen af ​​abdominal massage, effleurage (klappning), abdominal effleurage, petrissage (æltning), anvendes abdominal petrissage manøvrer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Patienter, der var fast besluttet på at have forstoppelse som et resultat af evalueringen af ​​Bristol-afføringskonsistensskalaen og tildelt kontrolgruppen ved randomiseringsmetode, vil først blive administreret patientidentifikationsformularen (appendiks-1), Confipation Sværhedsskala (Appendiks-3), forstoppelseskvalitet i livsskalaen (Appendon-4) og patientovervågning og kontrolform (Appendon-5). Forskeren vil give oplysninger om "patientopfølgnings- og kontrolformularen (appendiks-5)", og patienterne følges regelmæssigt op i fem dage.

Efter fem dages opfølgning evalueres patienterne med Bristol-afføringskonsistensskalaen (Appendon-2), Constipation Severity Scale (Tillæg-3), Livskvalitet i Life Scale (Approach-4) og patientopfølgnings- og kontrolformular (Appendon-5).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientidentifikationsform
Tidsramme: En dag
Denne form blev oprettet af forskeren ved at gennemgå litteraturen. Formularen omfattede i alt 39 spørgsmål om patientens nuværende sygdom, beskrivende egenskaber, socio-demografiske egenskaber, kemoterapicyklus og regime, medicinbrug, der kan forårsage forstoppelse, ydelsesstatus score, appetitstatus, mængde væske forbruges dagligt, fysisk aktivitetsstatus og fødevaregruppe forbruges i den sidste uge.
En dag
Bristol fækal konsistensskala
Tidsramme: fem dage
Bristol -afføringskonsistensskalaen blev udviklet af Lewis et al. Formen af ​​afføring varierer afhængigt af transittid gennem tarmen. Med denne skala evalueres afføringsformularen over syv forskellige afføringstyper. I skalaen evalueres 1 og 2 point som "hård afføringskonstipation", 3, 4 og 5 point som "normal afføring", 6 og 7 point som "blødt vandføring af afføring (diarré)".
fem dage
Forstoppelses alvorlighedsskala
Tidsramme: to dage
Forstoppelse af sværhedsgrad (CSS) blev udviklet af Varma et al. I 2008. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført af Kaya. Skalaen består af 16 genstande til at bestemme hyppigheden og intensiteten af ​​defækation og vanskeligheder/vanskeligheder under afføring. Skalaen har 3 underdimensioner: "fækal obstruktion", "dovenskab i den store tarm" og "smerte". Resultatet, der kan opnås fra den fækale obstruktionsunderdimension, er mellem 0-28, den score, der kan opnås fra underdimensionen i stor tarm, er mellem 0-29, og den score, der kan opnås fra den smertestillid, er mellem 0-16. Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 73. En høj score på skalaen indikerer, at symptomerne er alvorlige. Cronbachs alfa-værdi af den originale skala: 0,88-0,91; Cronbachs alfa i den tyrkiske skala: 0,92-0,93.
to dage
Forstoppelse af livskvalitetsskala
Tidsramme: to dage
Skalaen, der blev udviklet af Marquis et al. (2005) og valideret og pålideligt analyseret i tyrkisk (2015) består af i alt 28 genstande. Denne fem-punkts Likert-skala består af 4 sektioner: 'angst eller bekymring' (11 poster), 'fysisk ubehag' (4 genstande), 'psykosocial ubehag' (8 genstande) og 'tilfredshed' (5 poster). I forstoppelseskvaliteten i livskalaen er spørgsmål 18, 25, 26, 27 og 28 omvendte genstande og beregnes ved at vende dem. En minimum score på 28 og en maksimal score på 140 opnås fra denne skala. Cronbachs alfa -værdi af skalaen er 0,96. En lav total score indikerer en høj livskvalitet.
to dage
Patientovervågning og kontrolformular
Tidsramme: fem dage
Det er en enkel, let at implementere, praktisk form skabt af forskeren til at overvåge de daglige næringsstoffer, der forbruges af patienterne, for at overvåge, om abdominal massage udføres, og for at sikre, at Bristol-afføringskonsistensskalaen (tillæg-2) evalueringer følges op af patienterne og deres familier.
fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Studieleder: Can LAFÇI, PhD(c), İstanbul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2025

Først opslået (Anslået)

5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İUC-FNHF-CL-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelfremkaldt forstoppelse

Kliniske forsøg med Abdominal massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner