- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07521839
Titolo di Questo Studio: Valutare gli Effetti della Manovra di Retrazione Addominale con Esercizi degli Arti a Croce nei Pazienti con Sindrome da Impingement Subacromiale
Effetti della Manovra di Rientro Addominale con Esercizi di Arto a Pattern Incrociato su Dolore, Disabilità e Ampiezza di Movimento nella Sindrome da Impingement della Spalla.
RIASSUNTO :
Introduzione: La sindrome da conflitto della spalla è una patologia a lenta progressione. Tra le persone con dolore alla spalla, la sindrome da conflitto della spalla (SIS) ha la più alta prevalenza e rappresenta il 36% dei disturbi della spalla. La maggior parte degli studi ha esaminato l'effetto degli esercizi di stretching e rafforzamento sull'articolazione gleno-omerale (articolazione della spalla).
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto della Manovra di Retrazione Addominale combinata con Esercizi degli Arti a Pattern Incrociato sul dolore, la disabilità e l'ampiezza di movimento nei pazienti con Sindrome da Conflitto della Spalla.
Metodologia: Questo studio sarà uno Studio Controllato Randomizzato e verranno reclutati 38 soggetti che soddisfano i criteri di inclusione. Saranno divisi casualmente in due gruppi: nel gruppo di controllo verrà somministrato solo il trattamento convenzionale, mentre nel gruppo sperimentale verrà somministrato il trattamento convenzionale oltre alla manovra di retrazione addominale con esercizi degli arti a pattern incrociato. Ogni soggetto dello studio verrà trattato per un periodo di 4 settimane, 3 giorni alla settimana, una sessione al giorno. Una valutazione verrà effettuata prima dell'inizio del trattamento, dopo 4 settimane di trattamento, e successivamente verrà eseguita un'ulteriore valutazione per questi soggetti. Il dolore e la disabilità saranno misurati utilizzando NPRS, SPADI, mentre l'ampiezza di movimento in flessione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna sarà misurata utilizzando un goniometro. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 25; le variabili quantitative saranno presentate utilizzando media, deviazione standard, intervallo, istogrammi. Le variabili categoriche saranno presentate come frequenze, percentuali, tabelle di contingenza e grafici a barre, grafici a torta. La normalità dei dati sarà analizzata mediante il test di Shapiro-Wilk. Il test t indipendente parametrico sarà utilizzato per verificare la differenza tra i gruppi e il test t appaiato sarà utilizzato per trovare la differenza all'interno del gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con fascia d'età 30-50
- Sia maschi che femmine
- Segno di Neer positivo, segno di Hawkins Kennedy positivo,
- Dolore con arco doloroso positivo. Dolore con abduzione isometrica resistita
Criteri di esclusione:
- Storia di lussazione della spalla
- Pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico all'articolazione della spalla.
- Frattura dell'arto superiore.
- Paziente con sintomi attuali correlati alla colonna cervicale,
- Paziente con storia di dolore acromioclavicolare
- Paziente con storia di lombalgia Iniezione di corticosteroidi nell'articolazione della spella nei 12 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale con manovra di addominale hollowing con esercizi degli arti a pattern incrociato
Un cuscinetto riscaldante verrà applicato sull'area della spalla per circa 15 minuti all'inizio di ogni sessione. Il piano di intervento sarà fornito come segue:
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Comparatore attivo: Gruppo di studio convenzionale
Metà dei partecipanti sarà trattata solo con esercizi convenzionali per la spalla. Una piastra riscaldante verrà applicata sulla zona della spalla per circa 15 minuti all'inizio di ogni sessione. Nel gruppo di controllo verranno eseguiti i seguenti esercizi:
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I partecipanti nel gruppo convenzionale riceveranno solo esercizi per la spalla che includeranno: Arrampicata su muro, Esercizi con bastone, Raggi articolari della spalla, Elevazione del braccio in posizione prona, Esercizi pendolari di stretching torace incrociato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: La valutazione del dolore viene effettuata prima del trattamento il giorno 1 della settimana 1 prima della 1a sessione e la seconda valutazione viene effettuata alla 12a sessione dopo 4 settimane
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È una scala numerica di valutazione del dolore che va da 0 a 10.
Il paziente valuterà il suo dolore da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 indica dolore severo.
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La valutazione del dolore viene effettuata prima del trattamento il giorno 1 della settimana 1 prima della 1a sessione e la seconda valutazione viene effettuata alla 12a sessione dopo 4 settimane
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Indice di Dolore e Disabilità alla Spalla
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata prima del trattamento il giorno 1 della settimana 1 prima della prima sessione e la seconda valutazione viene effettuata alla 12a sessione dopo 4 settimane
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La scala SPADI consiste in 5 domande da 10 punti ciascuna relative al dolore e 8 domande da 10 punti ciascuna relative alla disabilità, per un totale di 140 punti.
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La valutazione viene effettuata prima del trattamento il giorno 1 della settimana 1 prima della prima sessione e la seconda valutazione viene effettuata alla 12a sessione dopo 4 settimane
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Goniometria
Lasso di tempo: La mobilità articolare viene valutata prima del trattamento il giorno 1 della settimana 1 prima della prima seduta, e la seconda valutazione viene effettuata alla 12ª seduta dopo 4 settimane.
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La goniometria è utilizzata per valutare l'ampiezza del movimento.
Il goniometro è utilizzato per misurarlo.
La flessione, l'abduzione, le rotazioni interne ed esterne vengono misurate utilizzando il goniometro.
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La mobilità articolare viene valutata prima del trattamento il giorno 1 della settimana 1 prima della prima seduta, e la seconda valutazione viene effettuata alla 12ª seduta dopo 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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