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Allenamento aerobico e di resistenza nei pazienti post-Cabg

19 giugno 2025 aggiornato da: Universitas Padjadjaran

Effetto dell'allenamento aerobico e di resistenza combinato sul valore dell'escursione del diaframma e sulle funzioni polmonari nei pazienti con bypass dell'arteria coronarica

Questo studio studia l'effetto dell'allenamento aerobico e di resistenza combinato usando bande di resistenza sull'escursione diaframmatica e sulla funzione polmonare (FVC, FEV₁, PEF) nei pazienti post-CABG sottoposti a riabilitazione cardiaca di fase II.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi sperimentale con un design più pretestico valuta l'impatto di un programma di allenamento aerobico e di resistenza strutturato di 6 settimane usando bande di resistenza sull'escursione del diaframma e sulla funzione polmonare. Condotto alla policlinica di riabilitazione degli ospedali di Hasan Sadikin e Al Ihsan, questo studio include pazienti post-Cabg che soddisfano criteri di inclusione specifici. L'intervento viene eseguito due volte a settimana e include esercizi di resistenza all'arto superiore/inferiore/inferiore. I risultati saranno valutati tramite ultrasuoni per l'escursione del diaframma e la spirometria per la funzione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti chirurgici post-cabg massimo 12 settimane dopo la procedura
  2. Età 40-65 anni
  3. Salute visiva e dell'udito
  4. Pronto a partecipare alla ricerca e alla firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pressione arteriosa maggiore di 160 mmHg per pressione arteriosa sistolica e diastolica maggiore di 100 mmHg
  2. Pazienti con controindicazioni all'allenamento aerobico e di resistenza, come fratture che limitano il movimento.
  3. Pazienti sottoposti a altre terapie che possono influenzare i risultati della misurazione muscolare diaframmatica, come la stimolazione diaframmatica elettrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento aerobico e di resistenza
Altro: Combinazione di allenamento aerobico (camminata del tapis roulant) e allenamento di resistenza
Combinazione di allenamento aerobico (camminata del tapis roulant) e allenamento di resistenza usando bande di resistenza per muscoli deltoidi, bicipiti, tricipiti e quadricipiti. Condotto due volte a settimana per 6 settimane (12 sessioni). Gli strumenti includono tapis roulant e bande di loop Theraband.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Excursione del diaframma (CM)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 6

Il movimento verticale del diaframma durante il ciclo respiratorio mostra la funzione e la mobilità del diaframma nel processo di ventilazione polmonare. I dati ottenuti sono espressi in CM.

Misurato tramite ultrasuoni.
Basale alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 6
La funzione polmonare forzata la capacità vitale (FVC) viene comunemente valutata attraverso la spirometria e misurata in litri (L) FVC: questo misura il volume totale di aria che può essere espirato con forza dopo un'intera inalazione. I valori di FVC inferiori all'80% del valore previsto sono indicativi di menomazioni respiratorie restrittive, in cui i polmoni non possono espandersi completamente. I valori FVC pari o superiori all'80% sono considerati normali.
Basale alla settimana 6
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 6
La funzione polmonare forzata il volume espiratorio in un secondo (FEV1) viene comunemente valutato attraverso la spirometria e misurata in litri (L) FEV1: questo rappresenta il volume dell'aria che una persona può espirare con forza nel primo secondo di un respiro.
Basale alla settimana 6
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 6
Il flusso espiratorio di picco (PEF) è un parametro spirometrico che misura il flusso d'aria massimo raggiunto all'inizio di una scadenza forzata, espressa in litri al secondo o minuto. Riflette la funzione delle grandi vie aeree e la forza muscolare espiratoria. L'interpretazione PEF si basa sulla percentuale di valori previsti in base all'età, al sesso e all'altezza: ≥80% è considerato normale, il 60-79% indica una riduzione lieve, una riduzione moderata del 40-59% e <40% significa una grave riduzione.
Basale alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Collaboratori

Dr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, Indonesia

Investigatori

  • Investigatore principale: Dian M Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKFR-202506.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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