- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07034937
- Originalversuch
Aerobic- und Widerstandstraining bei Patienten nach der Kabine
19. Juni 2025 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran
Einfluss des kombinierten Aerobic- und Widerstandstrainings auf die Membranxkursion und Lungenfunktionen bei Bypass -Pfropfpatienten nach der Koronararterie nach der Koronararterie
Diese Studie untersucht die Wirkung des kombinierten Aerobic- und Widerstandstrainings unter Verwendung von Widerstandsbanden auf Membranxkursion und Lungenfunktion (FVC, Fev₁, PEF) bei Patienten nach der Kabine II, die sich einer Phase-II-Herzrehabilitation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese quasi-experimentelle Studie mit einem Pretest-Post-Test-Design bewertet den Einfluss eines 6-wöchigen strukturierten Aerobic- und Widerstandstrainingsprogramms unter Verwendung von Widerstandsbändern auf die Membranxkursion und Lungenfunktion.
Diese Studie wird in den Rehabilitationspolykliniken von Hasan Sadikin und Al Ihsan Hospitals durchgeführt und umfasst Patienten nach dem CABG-Patienten, die spezifische Einschlusskriterien erfüllen.
Die Intervention wird zweimal pro Woche durchgeführt und umfasst Widerstandsübungen des Laufbands und der oberen/unteren Extremität.
Die Ergebnisse werden über Ultraschall für Membranxkursion und Spirometrie für die Lungenfunktion bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Telefonnummer: +62 812 2181 2279
- E-Mail: dian.marta@unpad.ac.id
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nurul Aini, MD
- Telefonnummer: +62 856 4079 0029
- E-Mail: drnurulaini06@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach der Kabine maximal 12 Wochen nach dem Eingriff
- Alter 40-65 Jahre
- Gesundheits- und Hörgesundheit
- Bereit zur Teilnahme an Forschungen und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck von mehr als 160 mmHg für systolischen und diastolischen Blutdruck von mehr als 100 mmHg
- Patienten mit Kontraindikationen zum Aerobic- und Widerstandstraining, wie z. B. Frakturen, die die Bewegung einschränken.
- Patienten, die sich anderen Therapien unterziehen, die die Messung der Messung der Muskeln beeinflussen können, wie z. B. elektrische Zwerchfellstimulation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic- und Krafttrainingsgruppe
|
Kombination aus aeroben Training (Laufbandlauf) und Widerstandstraining unter Verwendung von Widerstandsbändern für Deltamuskeln, Bizeps, Trizeps und Quadrizeps.
Zweimal wöchentlich für 6 Wochen (12 Sitzungen) durchgeführt.
Zu den Werkzeugen gehören Laufband- und Theraband -Schleifenbänder.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwerchfellausflug (cm)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 6
|
Die vertikale Bewegung des Zwerchfells während des Atemzyklus zeigt die Funktion und Mobilität des Zwerchfells im Prozess der Lungenbeatmung. Die erhaltenen Daten werden in CM ausgedrückt. Gemessen über Ultraschall. |
Grundlinie bis Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 6
|
Die Lungenfunktion erzwungene Vitalkapazität (FVC) wird üblicherweise durch Spirometrie bewertet und in Litern (l) FVC gemessen: Dies misst das Gesamtvolumen der Luft, das nach einer vollständigen Einatmen gewaltsam ausgeatmet werden kann.
FVC -Werte weniger als 80% des vorhergesagten Werts weisen auf restriktive Atemstörungen hin, bei denen sich die Lungen nicht vollständig ausdehnen können.
FVC -Werte, die gleich oder mehr als 80% sind, gelten als normal.
|
Grundlinie bis Woche 6
|
|
Zwangsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 6
|
Die Lungenfunktion erzwungenes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (Fev1) wird üblicherweise durch Spirometrie bewertet und in Litern (l) Fev1 gemessen: Dies repräsentiert das Luftvolumen, das eine Person in der ersten Sekunde eines Atems gewaltsam ausatmen kann.
|
Grundlinie bis Woche 6
|
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Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 6
|
Peak Expiratory Flow (PEF) ist ein spirometrischer Parameter, der den maximalen Luftstrom misst, der zu Beginn eines erzwungenen Exsibals erreicht wird und in Litern pro Sekunde oder Minute ausgedrückt wird.
Es spiegelt die Funktion der großen Atemwege und der Versiegelungsmuskelkraft wider.
Die PEF-Interpretation basiert auf dem Prozentsatz der vorhergesagten Werte gemäß Alter, Geschlecht und Höhe: ≥ 80% werden als normal angesehen, 60-79% weisen auf eine leichte Reduktion auf, 40-59% mittelschwere Reduktion und <40% bedeutet eine schwere Reduzierung.
|
Grundlinie bis Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dian M Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR-202506.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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