- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07034937
- Original retssag
Aerob og modstandstræning hos patienter efter CABG
19. juni 2025 opdateret af: Universitas Padjadjaran
Effekt af kombination af aerob og modstandstræning på membranudflugtsværdi og lungefunktioner i postkoronar bypass -podningspatienter
Denne undersøgelse undersøger effekten af kombineret aerob og resistenstræning ved hjælp af resistensbånd på membranudflugt og lungefunktion (FVC, FEV₁, PEF) hos post-CABG-patienter, der gennemgår fase II hjertehabilitering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse med et forprøvet-test-design evaluerer virkningen af et 6-ugers struktureret aerob- og resistenstræningsprogram ved hjælp af resistensbånd på membranudflugt og lungefunktion.
Denne undersøgelse udføres på rehabilitering af polyklinik af Hasan Sadikin og Al Ihsan hospitaler og inkluderer post-CABG-patienter, der opfylder specifikke inkluderingskriterier.
Intervention udføres to gange om ugen og inkluderer løbebåndets gåture og øvre/underbenet modstandsøvelser.
Resultaterne vurderes via ultralyd til membranudflugt og spirometri til lungefunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dian M. Sari, MD., M.Sc., Ph.D
- Telefonnummer: +62 812 2181 2279
- E-mail: dian.marta@unpad.ac.id
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nurul Aini, MD
- Telefonnummer: +62 856 4079 0029
- E-mail: drnurulaini06@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter efter cabg-operation maksimalt 12 uger efter proceduren
- Alder 40-65 år
- Visuelt og høresundhed
- Klar til at deltage i forskning og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk større end 160 mmHg til systolisk og diastolisk blodtryk større end 100 mmHg
- Patienter med kontraindikationer til aerob og modstandstræning, såsom brud, der begrænser bevægelse.
- Patienter, der gennemgår andre terapier, der kan påvirke membranmuskelmålingsresultater, såsom elektrisk membranstimulering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob og modstandsuddannelsesgruppe
|
Kombination af aerob træning (løbebånd gåtur) og modstandstræning ved hjælp af modstandsbånd til deltoid, biceps, triceps og quadriceps muskler.
Udført to gange ugentligt i 6 uger (12 sessioner).
Værktøjer inkluderer løbebånd og Theraband Loop -bånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membranudflugt (CM)
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Den lodrette bevægelse af membranen under respirationscyklussen viser funktionen og mobiliteten af membranen i processen med lungeventilation. De opnåede data udtrykkes i CM. Målt via ultralyd. |
Baseline til uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Lungefunktionen tvungen vital kapacitet (FVC) vurderes ofte gennem spirometri og måles i liter (L) FVC: dette måler det samlede luftvolumen, der kan udåndes med magt efter en fuld inhalation.
FVC -værdier, der er mindre end 80% af den forudsagte værdi, er tegn på restriktive respiratoriske svækkelser, hvor lungerne ikke fuldt ud kan udvide sig.
FVC -værdier lig med eller større end 80% betragtes som normale.
|
Baseline til uge 6
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Lungefunktion tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) vurderes ofte gennem spirometri og måles i liter (L) FEV1: Dette repræsenterer den luftvolumen, som en person kraftfuldt kan udånde i det første sekund af et åndedrag.
|
Baseline til uge 6
|
|
Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Peak Exciratory Flow (PEF) er en spirometrisk parameter, der måler den maksimale luftstrøm, der opnås i begyndelsen af en tvungen udløb, udtrykt i liter pr. Sekund eller minut.
Det afspejler funktionen af de store luftveje og ekspirationsmuskelstyrke.
PEF-fortolkning er baseret på procentdelen af forudsagte værdier i henhold til alder, køn og højde: ≥80% betragtes som normal, 60-79% indikerer en mild reduktion, 40-59% moderat reduktion, og <40% betyder en alvorlig reduktion.
|
Baseline til uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dian M Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKFR-202506.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Kombination af aerob træning (løbebånd gåtur) og modstandstræning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater