Utilizzo della metilazione del ctDNA per monitorare il trattamento del cancro del colon-retto metastatico (PROMET)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal genere;
2. Carcinoma del colon-retto metastatico o recidivante confermato istologicamente;
3. Eligibile a ricevere radioterapia in combinazione con chemioterapia standard, con o senza inibitori di PD-1.
4. Sopravvivenza attesa superiore a 6 mesi;
5. I soggetti (o il loro rappresentante legale/tutore) devono firmare il modulo di consenso informato, indicando di comprendere lo scopo dello studio, comprendere le procedure necessarie dello studio e di essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Trasfusione di sangue eseguita durante l'intervento o entro 2 settimane prima dell'intervento;
2. Donne in gravidanza o in allattamento che hanno fertilità e non adottano adeguate misure contraccettive;
3. Storia di altri tumori maligni entro 5 anni, eccetto carcinoma cervicale in situ curato o carcinoma cutaneo non melanoma;
4. Tumore cerebrale primario o metastasi del sistema nervoso centrale non sotto controllo, con evidente ipertensione endocranica o sintomi neuropsichiatrici;
5. Pazienti con le seguenti malattie gravi o incontrollabili: cardiopatia grave, la condizione è ancora instabile dopo il trattamento, inclusi infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris instabile, versamento pericardico con sintomi evidenti o aritmia instabile entro 6 mesi prima dell'arruolamento; neuropatia o psicosi definite, inclusa demenza o convulsioni; infezione grave o incontrollata; coagulazione intravascolare disseminata attiva ed evidente tendenza emorragica;
6. Compromissione significativa della funzione degli organi importanti;
7. Altre condizioni in cui lo sperimentatore ritiene che il paziente non debba partecipare a questa sperimentazione.