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Effect of Zinc Oxide Ointment on Recurrent Aphthous Stomatitis (ZO-RAS)

29 aprile 2026 aggiornato da: Esraa hamdy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluation of Zinc Oxide Ointment in Treatment of Recurrent Aphthous Stomatitis

This randomized placebo-controlled trial evaluated the effectiveness of zinc oxide ointment in the treatment of recurrent aphthous stomatitis (RAS). The study included 100 patients randomly assigned to receive either zinc oxide ointment or a placebo, applied three times daily for six days. Pain intensity was measured using a visual analogue scale (VAS), and oral health-related quality of life was assessed using OHIP-14 at baseline and on days 1, 3, and 6.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This randomized, placebo-controlled clinical trial investigated the efficacy of topical zinc oxide ointment in the management of recurrent aphthous stomatitis (RAS). A total of 100 participants diagnosed with RAS were enrolled and randomly assigned in equal proportions to either the intervention group receiving zinc oxide ointment or the control group receiving a placebo formulation. The study medication was applied topically three times daily for a duration of six consecutive days.

Clinical outcomes were assessed at baseline and on days 1, 3, and 6 post-treatment initiation. Pain intensity was evaluated using a visual analogue scale (VAS), while oral health-related quality of life was measured using the Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Additional clinical observation included assessment of ulcer size and surrounding erythematous halo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11651
        • Faculty of Dental Medicine for Girls ,Al-Azhar university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • -Systemically healthy subjects suffering from minor oral RAS.
  • Patients of both sexes, aged 16-45 years (to avoid the potential effects of age on healing).
  • Participants had not received any treatment for the ulcers before being included in the study and had no active periodontitis.
  • Ulcers are of a duration of less than 48 hours.

Exclusion Criteria:

  • -Participants with removable prosthetic or orthodontic appliances (to avoid potential effects on healing).
  • Tobacco chewers, smokers or alcoholics.
  • Pregnant or lactating females.
  • Patients who had previously or are presently taking medications that could affect events associated with the healing process (erg, corticosteroids, oral antidiabetics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, immune-modulating agents).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Znic Oxide Ointment group
Participants administrated Zinc Oxide Ointment 3 times for 7days. Participants instructed to apply ointment after drinking and eating.
Droga: zinc oxide
zinc oxide ointment that was formulated as in a polyethylene glycol base. The prepared ointment was evaluated for organoleptic properties such as odor, color, pH, smoothness, and spread ability
Altri nomi:
  • Medicated ointment
Comparatore placebo: Placebo
Placebo ointment was administered by this group; it was prepared the same as the test ointment, without zinc oxide.
Droga: Placabo
A topical placebo ointment that was prepared the same as the test ointment without zinc oxide.
Altri nomi:
  • Ointment without Zinc Oxide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual analog scale
Lasso di tempo: Before treatment ,Day 1,Day 3 and Day 6
A Visual Analog Scale (VAS) is a subjective, validated, 100mm (or 10cm) straight-line tool used in healthcare to measure pain intensity, fatigue, or other sensations. Patients mark their sensation level between "no pain" (0) and "worst pain imaginable" (100). It is highly sensitive for tracking changes in symptoms over time
Before treatment ,Day 1,Day 3 and Day 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diameter of the ulcer
Lasso di tempo: Day before treatment,1st day,3rd day and 6th day
Measurement of erythematous halo diameter and whitish base
Day before treatment,1st day,3rd day and 6th day
OHIP-14
Lasso di tempo: At day 6
Oral health impact 14 questionnaire Secondary outcome: Oral health-related quality of life assessed using the validated Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), with scores ranging from 0 to 56, where higher scores indicate poorer quality of life.
At day 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Naglaa M. El-Wakeel, PhD, Al Azhar University for girls

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMDR_105_1q

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

This study investigated whether zinc oxide (ZnO) ointment can help reduce pain and improve healing in patients with recurrent aphthous ulcers (mouth ulcers). One hundred participants were divided into two groups: one received ZnO ointment and the other received a placebo. The treatment was applied three times daily for six days. Pain levels and oral health impact were measured before and after treatment. The results showed that ZnO ointment helped reduce pain faster in the early days compared to placebo, but there was no significant difference in overall quality of life after six days.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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