Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Zinc Oxide Ointment on Recurrent Aphthous Stomatitis (ZO-RAS)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Esraa hamdy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluation of Zinc Oxide Ointment in Treatment of Recurrent Aphthous Stomatitis

This randomized placebo-controlled trial evaluated the effectiveness of zinc oxide ointment in the treatment of recurrent aphthous stomatitis (RAS). The study included 100 patients randomly assigned to receive either zinc oxide ointment or a placebo, applied three times daily for six days. Pain intensity was measured using a visual analogue scale (VAS), and oral health-related quality of life was assessed using OHIP-14 at baseline and on days 1, 3, and 6.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This randomized, placebo-controlled clinical trial investigated the efficacy of topical zinc oxide ointment in the management of recurrent aphthous stomatitis (RAS). A total of 100 participants diagnosed with RAS were enrolled and randomly assigned in equal proportions to either the intervention group receiving zinc oxide ointment or the control group receiving a placebo formulation. The study medication was applied topically three times daily for a duration of six consecutive days.

Clinical outcomes were assessed at baseline and on days 1, 3, and 6 post-treatment initiation. Pain intensity was evaluated using a visual analogue scale (VAS), while oral health-related quality of life was measured using the Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Additional clinical observation included assessment of ulcer size and surrounding erythematous halo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11651
        • Faculty of Dental Medicine for Girls ,Al-Azhar university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • -Systemically healthy subjects suffering from minor oral RAS.
  • Patients of both sexes, aged 16-45 years (to avoid the potential effects of age on healing).
  • Participants had not received any treatment for the ulcers before being included in the study and had no active periodontitis.
  • Ulcers are of a duration of less than 48 hours.

Exclusion Criteria:

  • -Participants with removable prosthetic or orthodontic appliances (to avoid potential effects on healing).
  • Tobacco chewers, smokers or alcoholics.
  • Pregnant or lactating females.
  • Patients who had previously or are presently taking medications that could affect events associated with the healing process (erg, corticosteroids, oral antidiabetics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, immune-modulating agents).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znic Oxide Ointment group
Participants administrated Zinc Oxide Ointment 3 times for 7days. Participants instructed to apply ointment after drinking and eating.
Lek: zinc oxide
zinc oxide ointment that was formulated as in a polyethylene glycol base. The prepared ointment was evaluated for organoleptic properties such as odor, color, pH, smoothness, and spread ability
Inne nazwy:
  • Medicated ointment
Komparator placebo: Placebo
Placebo ointment was administered by this group; it was prepared the same as the test ointment, without zinc oxide.
Lek: Placabo
A topical placebo ointment that was prepared the same as the test ointment without zinc oxide.
Inne nazwy:
  • Ointment without Zinc Oxide

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual analog scale
Ramy czasowe: Before treatment ,Day 1,Day 3 and Day 6
A Visual Analog Scale (VAS) is a subjective, validated, 100mm (or 10cm) straight-line tool used in healthcare to measure pain intensity, fatigue, or other sensations. Patients mark their sensation level between "no pain" (0) and "worst pain imaginable" (100). It is highly sensitive for tracking changes in symptoms over time
Before treatment ,Day 1,Day 3 and Day 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diameter of the ulcer
Ramy czasowe: Day before treatment,1st day,3rd day and 6th day
Measurement of erythematous halo diameter and whitish base
Day before treatment,1st day,3rd day and 6th day
OHIP-14
Ramy czasowe: At day 6
Oral health impact 14 questionnaire Secondary outcome: Oral health-related quality of life assessed using the validated Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), with scores ranging from 0 to 56, where higher scores indicate poorer quality of life.
At day 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Naglaa M. El-Wakeel, PhD, Al Azhar University for girls

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMDR_105_1q

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

This study investigated whether zinc oxide (ZnO) ointment can help reduce pain and improve healing in patients with recurrent aphthous ulcers (mouth ulcers). One hundred participants were divided into two groups: one received ZnO ointment and the other received a placebo. The treatment was applied three times daily for six days. Pain levels and oral health impact were measured before and after treatment. The results showed that ZnO ointment helped reduce pain faster in the early days compared to placebo, but there was no significant difference in overall quality of life after six days.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej

Badania kliniczne na zinc oxide

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj