Valutazione dell'Effetto Anti-Placca di un Collutorio a Base di Resveratrolo Utilizzando una Ricrescita di Placca di 24 Ore

Questo studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a tre periodi incrociati condotto in individui con parodonto sano per valutare l'efficacia antiplacca a breve termine di un collutorio a base di resveratrolo. La popolazione dello studio sarà composta da studenti universitari di odontoiatria sistematicamente sani con gengive clinicamente sane e senza segni di gengivite o parodontite. Questa popolazione è stata selezionata per consentire una valutazione accurata della ricrescita della placca sopragengivale senza l'influenza di infiammazioni parodontali o tasche parodontali.

Prima della sperimentazione clinica, i partecipanti affronteranno un periodo preparatorio di una settimana durante il quale verranno fornite istruzioni di igiene orale e verrà eseguita una detartrasi e lucidatura professionale per ottenere superfici dentali prive di placca. Saranno forniti ausili di igiene orale standardizzati per l'uso durante i periodi preparatori e di washout.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a diverse sequenze di intervento che determineranno l'ordine dei tre collutori utilizzando un elenco di randomizzazione generato al computer preparato da un individuo indipendente non coinvolto negli esami clinici. Per minimizzare i bias, lo studio sarà condotto in doppio cieco, con i collutori test, controllo positivo e placebo distribuiti in bottiglie opache identiche. Sia i partecipanti che l'esaminatore rimarranno all'oscuro dell'identità degli interventi fino al completamento di tutte le fasi dello studio.

All'inizio di ogni periodo di intervento, la placca sopragengivale sarà evidenziata e rimossa mediante lucidatura professionale per standardizzare le condizioni basali. I partecipanti quindi sciacqueranno con 10 millilitri del collutorio assegnato per 30 secondi sotto supervisione e sarà loro istruito di astenersi dal mangiare o bere per 30 minuti. Un secondo sciacquo sarà eseguito dopo 12 ore. Ai partecipanti sarà istruito di astenersi da tutte le misure di igiene orale meccanica e dall'uso di ulteriori prodotti per l'igiene orale durante il periodo sperimentale di 24 ore.

Dopo 24 ore, l'accumulo di placca sopragengivale sarà valutato utilizzando l'Indice di Placca Modificato di Quigley-Hein (MQHPI). L'analisi digitale dell'immagine della placca (DPIA) sarà eseguita utilizzando immagini ultraviolette evidenziate con fluoresceina per quantificare le superfici dentali coperte da placca. Dopo la valutazione della placca, verrà eseguita una lucidatura professionale.

Ogni fase di intervento sarà separata da un periodo di washout di sei giorni per minimizzare potenziali effetti di carryover. Durante il periodo di washout, i partecipanti riprenderanno le pratiche di igiene orale di routine utilizzando ausili di igiene orale standardizzati. La sicurezza a breve termine e l'accettabilità dei collutori testati saranno valutate durante tutto lo studio