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Uno studio dose-risposta sul resveratrolo dietetico sul disturbo del metabolismo lipidico

24 ottobre 2022 aggiornato da: Zhou Yuqing, Sun Yat-sen University

Dipartimento di Nutrizione e Igiene Alimentare, Scuola di Sanità Pubblica, Università Sun Yat-sen

Al fine di studiare l'effetto del resveratrolo sul miglioramento del metabolismo dei lipidi e dell'acido urico, sono stati condotti studi di intervento randomizzati per confrontare gli effetti del resveratrolo sul miglioramento del metabolismo dei lipidi e dell'acido urico in diversi gruppi di dosaggio. Esplorare la migliore dose di resveratrolo per la prevenzione e il trattamento delle malattie metaboliche fornisce un'importante base scientifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di studiare l'effetto del resveratrolo sul miglioramento del metabolismo dei lipidi e dell'acido urico, sono stati condotti studi controllati randomizzati su 160 pazienti arruolati con dislipidemia. I soggetti sono stati divisi in 0 mg/die, 100 mg/die, 300 mg/die, 600 mg/die quattro gruppi di dose, intervento per 8 settimane, confrontando diverse dosi di resveratrolo sul metabolismo lipidico e dell'acido urico. Esplorare la migliore dose di resveratrolo per la prevenzione e il trattamento delle malattie metaboliche fornisce un'importante base scientifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dislipidemia
  • L'età compresa tra i 35 ei 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di qualsiasi medicinale che influisca sul metabolismo dei lipidi attualmente o nei 6 mesi precedenti
  • Supplementazione dietetica con sostanze fitochimiche incluso il resveratrolo nei 3 mesi precedenti
  • Storia di malattie infettive acute o croniche, malattie autoimmuni, cancro, lesioni traumatiche o interventi chirurgici nel mese precedente
  • Storia di grave malattia cronica tra cui AS e CVD, disfunzione epatica o renale e allattamento o gravidanza
  • Donna incinta e donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: placebo

Le capsule placebo contenevano solo pullulano e maltodestrina. Durante il periodo di prova, ai partecipanti è stato chiesto di consumare due capsule di Mega Resveratrol® placebo una volta al giorno (30 minuti dopo la colazione).

Intervento: Farmaco: Mega Resveratrol® capsule
Droga: Capsule Mega Resveratrol® Placebo
Capsule Mega Resveratrol® Placebo
SPERIMENTALE: Resveratrolo 100 mg/giorno

Durante il periodo di prova, ai partecipanti verrà chiesto di consumare una capsula Mega Resveratrol® e una capsula placebo Mega Resveratrol® 30 minuti dopo la colazione. Le capsule di resveratrolo (100 mg di antocianine per capsula) forniranno un apporto giornaliero totale di 100 mg di resveratrolo.

Intervento: Farmaco: Mega Resveratrol® capsule
Droga: Mega Resveratrolo® capsule
Ai soggetti sono state somministrate capsule di Mega Resveratrol® per via orale ogni giorno per 8 settimane.
SPERIMENTALE: Resveratrolo 300mg/die

Durante il periodo di prova, ai partecipanti verrà chiesto di consumare una capsula Mega Resveratrol® e una capsula placebo Mega Resveratrol® 30 minuti dopo la colazione. Le capsule di resveratrolo (300 mg di antociani per capsula) forniranno un apporto giornaliero totale di 300 mg di resveratrolo.

Intervento: Farmaco: Mega Resveratrol® capsule
Droga: Mega Resveratrolo® capsule
Ai soggetti sono state somministrate capsule di Mega Resveratrol® per via orale ogni giorno per 8 settimane.
SPERIMENTALE: Resveratrolo 600mg/die

Durante il periodo di prova, ai partecipanti verrà chiesto di consumare due capsule di Mega Resveratrol® 30 minuti dopo la colazione. Le capsule di resveratrolo (300 mg di antociani per capsula, 2 al giorno) forniranno un apporto giornaliero totale di 600 mg di resveratrolo.

Intervento: Farmaco: Mega Resveratrol® capsule
Droga: Mega Resveratrolo® capsule
Ai soggetti sono state somministrate capsule di Mega Resveratrol® per via orale ogni giorno per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del resveratrolo sul profilo lipidico nei pazienti con dislipidemia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane e 8 settimane
Il profilo lipidico nel siero sarà misurato, includendo principalmente TC, TG, LDL-C e HDL-C, mediante un analizzatore biochimico automatico.
Modifica dal basale a 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del resveratrolo su acido urico e xantina ossidasi in pazienti con dislipidemia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane e 8 settimane
La concentrazione di acido urico e l'attività della xantina ossidasi saranno misurate rispettivamente mediante analizzatore biochimico automatico e kit commerciali.
Modifica dal basale a 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lwh87331597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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