- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606470
Tutti i fornitori Programma per le migliori competenze comunicative (ABC)
Tutti i fornitori Programma Better Communication Skills Program (ABC) Prova interprofessionale controllata randomizzata per la formazione dei fornitori
Una comunicazione di alta qualità centrata sulla persona per coloro che convivono con malattie gravi avvantaggia pazienti, famiglie e medici. Le prove dimostrano che i medici raramente coinvolgono i pazienti in queste discussioni, a volte impegnative. Gli attuali programmi educativi per sviluppare la competenza degli operatori sanitari nella comunicazione delle malattie gravi sono spesso incoerenti nello scopo definito e nell’uso dei termini. Questa formazione tende inoltre ad essere orientata ai trattamenti, non alla persona, o a non coprire l’intera gamma delle difficili conversazioni tra la diagnosi e l’erogazione delle cure di fine vita.
Il programma ABCs è un intervento educativo per gli operatori sanitari che presenta un formato misto di moduli online e workshop virtuali interattivi, rilevanti per i medici a tutti i livelli di formazione e pratica. Questo studio esaminerà l'efficacia di questa formazione (rispetto all'assenza di formazione) nell'influenzare la competenza del fornitore e il cambiamento di comportamento nella comunicazione di malattie gravi. Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno la formazione completa sull'ABC, ma in momenti diversi. L'impatto complessivo previsto di questo programma è quello di migliorare la fiducia e la soddisfazione dei medici nel conversare con pazienti e famiglie su malattie gravi. L’obiettivo finale del programma ABC è quello di aumentare l’accesso alle cure palliative precoci consentendo a più operatori di avviare queste cure.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le prove dimostrano che i medici raramente coinvolgono i pazienti in discussioni sulla loro grave malattia e che mancano opzioni di formazione per aiutare gli operatori sanitari a sviluppare queste capacità comunicative. Sviluppando queste competenze, queste conversazioni saranno rese più facili, consentendo ai pazienti di accedere a un approccio palliativo alle cure nelle prime fasi del loro percorso di malattia, fornendo loro il supporto e le risorse di cui hanno bisogno per gestire i loro sintomi, alleviare la loro sofferenza e migliorare le loro condizioni fisiche e sanitarie. salute mentale. Questo studio esaminerà l'intervento educativo dell'ABC che presenta un formato misto di moduli online e workshop virtuali interattivi, rilevanti per i medici a tutti i livelli di formazione e pratica, per sviluppare competenza e conforto del fornitore nella comunicazione di malattie gravi.
I ricercatori hanno sviluppato il programma "Tutti i fornitori: migliori competenze comunicative" (ABC), un programma educativo virtuale incentrato sulla persona per gli operatori sanitari interprofessionali. Questo curriculum è il prodotto della collaborazione tra un ampio team interdisciplinare di medici, ricercatori ed educatori di cure palliative e di fine vita, sulla base di anni di insegnamento della pianificazione anticipata delle cure e degli obiettivi dei workshop di discussione sull'assistenza con Hospice Palliative Care Ontario. Il programma ABC adotta un formato misto (ovvero, i partecipanti si impegnano sia in moduli online asincroni [cinque] che in workshop interattivi sincroni [tre]) che ha rilevanza per studenti e medici a tutti i livelli di formazione e pratica. I ricercatori hanno pilotato questo programma formativo con studenti di medicina e operatori sanitari interdisciplinari con precedente esperienza di cure palliative e hanno comunque scoperto che il completamento degli ABC ha migliorato la fiducia auto-riferita da questi partecipanti nell'iniziare questa comunicazione e le valutazioni dei valutatori esterni della loro competenza.
Il programma ABC si concentra su quattro elementi essenziali per essere un abile comunicatore: principi di comunicazione efficace, struttura della conversazione, capacità di comunicazione e pratica riflessiva. Il programma è costituito da moduli virtuali che forniscono a qualsiasi medico strumenti pratici, suggerimenti e strategie da implementare nella comunicazione con pazienti gravemente malati e le loro famiglie. Il programma ABC ha lo scopo di aumentare la competenza e il comfort degli operatori sanitari (in particolare degli operatori sanitari di base) e degli studenti di medicina nell'affrontare queste conversazioni, spesso difficili, incoraggiandoli anche ad avviare queste discussioni in una fase precoce del percorso della malattia del loro paziente, adottando un approccio palliativo per cura più a monte. La terminologia è chiarita e coerente, la complessità delle conversazioni è semplificata e l'approccio e la struttura fondamentali possono essere applicati a contesti diversi.
L'obiettivo di questo studio è completare uno studio rigoroso che valuti l'impatto di un curriculum sulle abilità comunicative per gli operatori sanitari che affronta conversazioni difficili con pazienti gravemente malati. I ricercatori mirano a sviluppare risorse educative sostenibili che possano essere amministrate virtualmente. In particolare, i ricercatori valuteranno l'impatto del programma educativo ABC sull'acquisizione delle abilità dei partecipanti nella comunicazione e sul cambiamento oggettivo del comportamento negli incontri simulati con i pazienti. In secondo luogo, i ricercatori valuteranno l'impatto del programma educativo sulla competenza dei partecipanti nella comunicazione dal proprio punto di vista e da quello dei pazienti standardizzati con cui il partecipante ha simulato incontri. I ricercatori misureranno anche la soddisfazione dei partecipanti e l'utilità percepita del programma educativo ABC.
I potenziali partecipanti in tutto il Canada saranno informati sugli ABC attraverso la pubblicità delle parti interessate e delle organizzazioni partner dei ricercatori. Il disegno dello studio è un gruppo prospettico a gradini - studio randomizzato e controllato (SWGRT) di operatori sanitari interprofessionali (HCP) che si iscrivono al programma ABC. In questo disegno di studio, metà dei partecipanti iniziano lo studio nella condizione di controllo assegnata in modo casuale e passano alla condizione di intervento in punti temporali predeterminati, in modo che sia il gruppo di intervento che quello di controllo alla fine ricevano l'intervento. Il confronto principale sarà tra i bracci di prova al completamento di un programma da parte del gruppo di intervento iniziale. Questo studio misurerà anche il cambiamento tra tutti i partecipanti dal pre al post intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hsien Seow, PhD
- Numero di telefono: 1-905-4837369
- Email: seowh@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Reclutamento
- McMaster University
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Contatto:
- Daryl
- Numero di telefono: 2895250708
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Reclutamento
- McMaster University
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Contatto:
- McMillian Kayla, BA
- Numero di telefono: 1-905-321-2300
- Email: mcmilk3@mcmaster.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti gli individui che lavorano nel settore della fornitura di assistenza sanitaria, compresi gli operatori sanitari, i coordinatori dell'assistenza e gli amministratori, possono iscriversi e partecipare allo studio ABC.
Criteri di esclusione:
Individui, compresi i pazienti, che non svolgono attività di fornitura di assistenza sanitaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Programma educativo completo sull'ABC
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Il programma "Tutti i fornitori: migliori competenze comunicative" (ABC) è un programma educativo virtuale incentrato sulla persona per gli operatori sanitari interprofessionali.
Il programma ABC adotta un formato misto (ovvero, i partecipanti si impegnano sia in moduli online asincroni [cinque] che in workshop interattivi sincroni [tre]) che ha rilevanza per studenti e medici a tutti i livelli di formazione e pratica.
Il programma ABC si concentra su quattro elementi essenziali per essere un abile comunicatore: principi di comunicazione efficace, struttura della conversazione, capacità di comunicazione e pratica riflessiva.
Il programma è costituito da moduli virtuali che forniscono a qualsiasi medico strumenti pratici, suggerimenti e strategie da implementare nella comunicazione con pazienti gravemente malati e le loro famiglie.
La terminologia è chiarita e coerente, la complessità delle conversazioni è semplificata e l'approccio e la struttura fondamentali possono essere applicati a contesti diversi.
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Nessun intervento: Controllare
Nessun programma educativo ABC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione dell’incontro-comunicazione clinica (ACE-CT)
Lasso di tempo: Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Lo strumento di valutazione dello strumento di comunicazione dell'incontro clinico (ACE-CT) è completato da valutatori esterni delle pratiche simulate registrate, su una scala a 5 punti (da 1 a 5), dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
L'ACE-CT è composto da 14 elementi che sono stati sviluppati dal gruppo di ricerca attraverso un rigoroso processo Bayesiano e Delphi con metodi misti.
Questa scala è stata derivata da un'ampia revisione degli strumenti convalidati esistenti per misurare la qualità della comunicazione, tra cui il questionario sulla comunicazione in oncologia [Com-On], lo strumento di valutazione della comunicazione nelle riunioni familiari [FaMCAT] Comskil Coding System (CCS), l'esercizio di valutazione delle conversazioni sulle malattie gravi [ SIC-Ex] e modulo di valutazione delle capacità comunicative di Gap-Kalamazoo.
La selezione degli item si è basata sull’evidenza di elementi della comunicazione degli operatori sanitari che sono di grande importanza per i pazienti e le famiglie e in cui vi sono lacune nelle esperienze e nelle pratiche attuali.
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Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'autoefficacia (SE-12)
Lasso di tempo: Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Completato dai partecipanti, il questionario sull'autoefficacia (SE-12) è un sondaggio di 12 elementi sviluppato per misurare l'impatto della formazione sulle abilità comunicative dal punto di vista dei partecipanti.
L'SE-12 utilizza una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Questo questionario è stato validato e ampiamente utilizzato in diversi contesti, con diversi tipi di operatori sanitari.
L'SE-12 ha dimostrato coerenza interna (α di Cronbach = 0,95) e stabilità della risposta nell'affidabilità test-retest (accordo di correlazione intraclasse di 0,71).
È stato riscontrato che i punteggi erano altamente correlati con l'esperienza nella comunicazione clinica (P = 0,02).
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Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Indagine sugli operatori sanitari di fine vita (EPCS)
Lasso di tempo: Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Completata dai partecipanti, la End-of-life Professional Caregiver Survey (EPCS) è una scala di 28 item sviluppata per valutare i bisogni formativi specifici delle cure palliative relativi a tre sottodomini principali: Efficace erogazione delle cure (ECD 8-items); Comunicazione centrata sul paziente e sulla famiglia (PFCC 12 punti); e Valori Culturali ed Etici (CEV 8-punti).
Ai fini di questo studio, i ricercatori includeranno solo il sottodominio della comunicazione centrata sul paziente e sulla famiglia (PFCC).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (livello di abilità più basso) a 5 (livello di abilità massimo), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
Gli elementi rappresentano il comfort dell'operatore sanitario in una varietà di situazioni correlate alle cure palliative e all'EOL.
L'EPCS copre tutti gli otto ambiti delle linee guida nazionali sulle cure palliative e le lezioni fondamentali dei programmi di formazione di fine vita specifici per medici e infermieri negli Stati Uniti.
L'EPCS mostra una forte coerenza interna (alfa = 0,96).
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Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Valutazione dell'usabilità del Blended Learning - Questionario (BLUE-Q)
Lasso di tempo: Formazione post ABC, a 4 mesi per il gruppo di intervento, a 8 mesi per il gruppo di controllo
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Completato dai partecipanti, il Blended Learning Usability Evaluation - Questionnaire (BLUE-Q) è un questionario composto da 31 voci e tre parti, sviluppato e convalidato dai membri di questo gruppo di ricerca.
Lo scopo del BLUE-Q è quello di: valutare l'utilizzabilità dei programmi di apprendimento misto, in particolare quelli utilizzati nell'ambito dell'educazione medica e delle scienze sanitarie; sistematizzare le valutazioni dei programmi per questi interventi; e facilitare un confronto rigoroso tra questi diversi interventi.
Il BLUE-Q ha un totale di 23 elementi della scala Likert (scala a 5 punti, da 1="Fortemente in disaccordo" a 5="Fortemente d'accordo", punteggi più alti rappresentano un risultato migliore) e 6 domande a risposta aperta.
Le tre parti del BLUE-Q sono: 1) usabilità pedagogica (ovvero il contenuto del programma, gli obiettivi di apprendimento e l'esperienza degli studenti con i loro istruttori); 2) aspetti dell'apprendimento sincrono; e 3) aspetti di apprendimento asincrono.
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Formazione post ABC, a 4 mesi per il gruppo di intervento, a 8 mesi per il gruppo di controllo
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Formazione post ABC, a 4 mesi per il gruppo di intervento, a 8 mesi per il gruppo di controllo
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Interviste approfondite saranno condotte tramite l'applicazione di comunicazione video Zoom con partecipanti selezionati (da 15 a 25) negli ABC, dopo il completamento dell'intervento.
Questa raccolta di dati qualitativi fornirà ulteriori informazioni sull'esperienza dei partecipanti con il programma educativo ABC, sull'applicabilità alla pratica e sul contesto di apprendimento.
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Formazione post ABC, a 4 mesi per il gruppo di intervento, a 8 mesi per il gruppo di controllo
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Questionario sulla qualità dell'interazione medico-paziente (QQPPI)
Lasso di tempo: Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Completato da pazienti standardizzati, il questionario sulla qualità dell'interazione medico-paziente (QQPPI) è una scala di valutazione convalidata rivolta al paziente composta da 14 elementi per la qualità della comunicazione medica.
Il QQPPI utilizza una scala a 5 punti (da 1 a 5), dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Questo questionario viene completato dai pazienti per valutare la qualità delle interazioni medico-paziente durante le cure ambulatoriali.
Il QQPPI dimostra un'elevata coerenza interna (α di Cronbach = 0,95) e correlazioni significative con altre misure relative alla qualità (coinvolgimento percepito nella scala di cura [PICS] e soddisfazione con la scala di decisione [SWD])
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Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Scala del sentimento ascoltato e compreso
Lasso di tempo: Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Completata da pazienti standardizzati, la scala Sentirsi ascoltati e compresi è una misura di qualità riferita dai pazienti composta da 10 elementi per i contesti di cure palliative, su una scala a 5 punti (da 1 a 5) con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
L'indagine è destinata ai pazienti gravemente malati per indicare in che misura si sentono ascoltati e compresi dal loro fornitore di cure, hanno stabilito fiducia in questo individuo e percepiscono che la loro cura ha un orientamento alla persona intera.
La scala è stata testata rigorosamente e ha dimostrato validità e affidabilità.
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Tutti i gruppi: 1) Dall'iscrizione all'inizio della formazione ABC del gruppo di intervento, 2) Formazione post ABC per il gruppo di intervento, a 4 mesi, 3) Formazione post ABC per il gruppo di controllo, a 8 mesi. Campione: 6 mesi dopo gli ABC (14 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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