Mellow Babies - una prova pilota in lista d'attesa

I programmi di intervento molto precoce psicologicamente informati durante il periodo prenatale e postnatale si sono dimostrati promettenti nel fornire risultati positivi a lungo termine economicamente vantaggiosi. C'è un solido sostegno all'idea che un intervento precoce per prevenire e gestire le difficoltà nella relazione genitore-bambino possa produrre benefici a lungo termine come la riduzione dei tassi di criminalità, abuso di sostanze e scarso rendimento scolastico. Una meta-analisi degli interventi sulla sensibilità e sull'attaccamento nella prima infanzia ha dimostrato che gli interventi più efficaci utilizzano un numero moderato di sessioni (n=5-16) e sono focalizzati sulla sensibilità dei genitori.

Sebbene gli interventi di Mellow Parenting (Mellow Babies è probabilmente il migliore) siano ampiamente utilizzati in un certo numero di paesi, non sono stati condotti studi randomizzati definitivi. Ad oggi c'è stato un singolo piccolo studio in lista d'attesa che suggerisce un miglioramento dell'umore materno e dell'interazione madre-bambino. Il nostro obiettivo è informare il disegno di un RCT definitivo con uno studio di controllo in lista d'attesa con una potenza adeguata per stimare una dimensione dell'effetto.

Si tratta di uno studio clinico parallelo randomizzato in aperto in cieco (PROBE) con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Lo studio sarà condotto in tre aree: Lisburn, North Down & Ards e Downpatrick. A settembre 2014 saranno reclutate almeno 50 donne con bambini di età inferiore a 18 mesi. Le donne partecipanti riceveranno informazioni sullo studio, in particolare saranno informate che la partecipazione comporterebbe la ricezione dell'intervento il mese successivo o dopo un ritardo di 20 settimane. Il consenso firmato (che includerà il consenso al follow-up dopo un anno, oltre il periodo di tempo di questo studio) sarà richiesto dopo un intervallo di almeno 24 ore per consentire alle donne di arrivare a una decisione informata.