Tomografia a emissione di positroni nel monitoraggio della risposta al trattamento nelle donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi
14 dicembre 2015 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Monitoraggio della risposta al trattamento nelle donne con cancro al seno che utilizzano FLT-PET/CT
Questo studio indagherà la sensibilità e la specificità di FLT-PET/CT nel rilevamento primario del cancro al seno e nell'uso di FLT-PET nel monitorare quanto bene un tumore al seno risponde al trattamento.
Confronteremo questa tecnica con altre modalità di imaging e con la raccolta dei tessuti (durante una biopsia).
Recluteremo donne con un carcinoma mammario invasivo di nuova diagnosi, che sono in grado di tollerare una scansione PET/TC (possibilmente due scansioni),
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo generale è utilizzare questo studio clinico come piattaforma per convalidare la proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) come biomarcatore per il microambiente tumorale e per esplorare l'interazione dinamica tra le cellule tumorali proliferanti e il microambiente tumorale.
Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare nuovi farmaci che mirino al microambiente tumorale come nuove strategie terapeutiche e di chemioprevenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Biopsia mammaria positiva per un tumore maligno invasivo (core needle, mammatone o biopsia incisionale)
- I partecipanti devono avere in programma di sottoporsi a un intervento chirurgico presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania
- I partecipanti devono essere in grado di tollerare di stare sdraiati sul tavolo per circa un'ora
- Carcinoma mammario primario di nuova diagnosi, classificato come operabile (T1-T4)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Storia di grave malattia renale
- Storia precedente di carcinoma mammario del seno in studio negli ultimi cinque anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio I
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico definitivo dopo la diagnosi di cancro vengono sottoposti a 3'-deossi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT)-PET prima dell'intervento chirurgico definitivo.
I pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico definitivo vengono sottoposti a FLT-PET prima e dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante
|
Dato IV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Sensibilità e specificità di FLT-PET rispetto allo standard FDG-PET
|
|
Correlare il SUV con la colorazione nucleare % Ki67
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Variazione del SUV con variazione dell'indice di proliferazione tumorale (colorazione nucleare %Ki67) (quando si utilizza la terapia neoadiuvante)
|
|
Volume del tumore pre e post chemioterapia valutato mediante esame clinico, studi di imaging del seno, esame istopatologico e parametri di esito del carcinoma mammario (quando viene utilizzata la terapia neoadiuvante)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 01109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .