Perni endodontici prefabbricati: fibra di vetro contro titanio: uno studio pilota controllato randomizzato
30 gennaio 2012 aggiornato da: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
È stato progettato uno studio clinico pilota randomizzato a gruppi paralleli per valutare l'impatto dei perni in composito rinforzato con fibra di vetro rispetto ai perni in titanio prefabbricati sulla sopravvivenza a lungo termine dei denti pilastro trattati endodonticamente restaurati con adesivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Rispetto ai denti vitali, il tasso di complicanze dei restauri fissati su denti pilastro trattati endodonticamente è più elevato. I denti trattati endodonticamente sono più soggetti a fratture a causa della maggiore quantità di perdita di struttura dentale calcificata. Per livellare il difetto biologico, la scelta del materiale del perno meccanicamente appropriato è ancora una preoccupazione importante. Esistono due approcci principali. Uno consiste nell'utilizzare un materiale rigido per irrigidire il complesso post-endodontico e l'altro consiste nell'utilizzare un materiale che mostri proprietà del materiale simili alla dentina per consentire al complesso post-endodontico di flettersi sotto carico. Lo scopo dello studio controllato randomizzato presentato era quello di confrontare i tassi di sopravvivenza dei denti pilastro restaurati in modo autoadesivo con perni prefabbricati in composito rinforzato con fibra di vetro o perni in titanio.
L'ipotesi nulla era che non vi fosse alcuna differenza per quanto riguarda il tasso di sopravvivenza tra i denti pilastro trattati endodonticamente con perno in fibra di vetro e titanio restaurati con due o meno pareti della cavità rimanenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- due o meno pareti della cavità della corona rimanenti,
- spessore residuo del canale radicolare all'orifizio superiore a 1 mm,
- dente senza sintomi con otturazione del canale radicolare senza lesione periapicale radiologicamente visibile,
- minimo del rapporto radiologico radice-osso alveolare di 2 dopo l'eventuale allungamento della corona,
- parodontite assente o trattata con profondità massima di sondaggio di 4 mm e nessun sanguinamento al sondaggio,
- mobilità dei denti non superiore al punteggio II,
- disponibilità a tornare per un esame di follow-up per almeno 5 anni
Criteri di esclusione:
- dente doveva fungere da moncone telescopico della corona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: fibra di vetro
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pali: diametro 1,4 mm; lunghezza di 13 mm cementato adesivamente all'interno del canale radicolare utilizzando cemento composito autoadesivo e monconi compositi diretti utilizzando un adesivo etch-and-rinse sono stati realizzati la preparazione della corona, mentre la linea di finitura per il restauro finale è stata fissata ad almeno 2 mm apicale la stratificazione del composito nella dentina per garantire un corretto design della ghiera dentinale
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: titanio
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pali: diametro 1,4 mm; lunghezza di 13 mm cementato adesivamente all'interno del canale radicolare utilizzando cemento composito autoadesivo e monconi compositi diretti utilizzando un adesivo etch-and-rinse sono stati realizzati la preparazione della corona, mentre la linea di finitura per il restauro finale è stata fissata ad almeno 2 mm apicale la stratificazione del composito nella dentina per garantire un corretto design della ghiera dentinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita del restauro per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: 84 mesi dopo il collocamento
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I pazienti sono stati richiamati a 3, 6, 12 mesi e successivamente in un richiamo annuale fino a 84 mesi dopo il posizionamento per l'esame clinico.
L'esame clinico è stato eseguito da un dentista in cieco.
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84 mesi dopo il collocamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita del dente, distacco del perno, frattura del perno, frattura della radice verticale o orizzontale, condizioni endodontiche o periradicolari che richiedono un nuovo trattamento endodontico, carie secondaria e fallimento della ricostruzione del moncone e perdita del restauro a causa di guasti tecnici
Lasso di tempo: 84 mesi dopo il collocamento
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L'esame clinico è stato eseguito da un dentista in cieco.
Gli esami di follow-up sono stati eseguiti con una sonda dentale per rilevare la formazione di spazi marginali dei restauri.
Dopo 12 e 60 mesi le radiografie sono state prese ed esaminate da un operatore (MN) per escludere la possibilità di sintomi radiografici di fallimento, ad es.
lesioni parodontali o periapicali.
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84 mesi dopo il collocamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
30 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Lesioni ai denti
- Dente, non vitale
- Fratture dei denti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CC3-7.103
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