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Effetto del Regime di Sbiancamento con Diverse Modalità di Attivazione sulla Stabilità del Colore, Rugosità Superficiale, Sensibilità Dentale e Soddisfazione del Paziente

19 marzo 2026 aggiornato da: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Effetto del regime di sbiancamento con diverse modalità di attivazione sulla stabilità del colore, rugosità superficiale, sensibilità dentale e soddisfazione del paziente

Lo scopo di questo studio era condurre uno studio clinico randomizzato in doppio cieco per esaminare l'efficacia di un regime di sbiancamento in studio con diverse modalità di attivazione sulla stabilità del colore, la rugosità superficiale, la sensibilità dentale e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La discolorazione dentale è una preoccupazione estetica comune che può influire negativamente sull'autostima e sulla qualità della vita dei pazienti. L'odontoiatria restaurativa contemporanea enfatizza sempre più approcci minimamente invasivi, con lo sbiancamento dentale vitale che emerge come un trattamento conservativo ampiamente accettato per gestire la discolorazione estrinseca e intrinseca. L'efficacia delle procedure di sbiancamento dipende principalmente dalla degradazione ossidativa dei composti cromogeni all'interno dei tessuti duri dentali, portando a un miglioramento del colore dei denti.

Le tecniche di sbiancamento in studio spesso incorporano varie modalità di attivazione destinate a migliorare l'efficacia degli agenti sbiancanti, accelerare il tempo di trattamento e migliorare i risultati clinici. Questi metodi di attivazione possono includere sistemi a diodi emettitori di luce (LED), attivazione laser o attivazione puramente chimica senza fonti di energia esterne. Nonostante il loro uso diffuso, il reale beneficio di queste modalità di attivazione rimane controverso, con prove contrastanti riguardo alla loro influenza sull'efficacia dello sbiancamento e sugli effetti avversi associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egitto, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 35 anni
  • Individui che cercano un miglioramento estetico attraverso lo sbiancamento dei denti
  • Buona salute generale e orale, senza malattia parodontale attiva
  • Denti vitali normali (confermato da esame clinico)

Criteri di esclusione:

  • Denti con carie, crepe, ipersensibilità, restauri, faccette o corone nella regione anteriore
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Fumatori o utilizzatori di prodotti del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sbiancamento Dentale in Studio Attivato da Laser
I partecipanti ricevono uno sbiancamento in studio utilizzando perossido di idrogeno al 35% attivato da un sistema laser dentale.
Altro: Gel Sbiancante al Perossido di Idrogeno al 35% (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Germania) con Attivazione Laser
Applicazione di un agente sbiancante a perossido di idrogeno al 35% (Bleach 'n Smile®) sulle superfici dentali labiali, seguita dall'attivazione tramite laser dentale secondo i parametri consigliati dal produttore. La procedura di sbiancamento viene eseguita in una singola seduta clinica in condizioni standardizzate
Sperimentale: Sbiancamento Dentale in Studio Attivato dalla Luce
I partecipanti ricevono uno sbiancamento in studio utilizzando perossido di idrogeno al 35% attivato da una fonte di luce visibile
Altro: Gel sbiancante al 35% di perossido di idrogeno (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Germania) con attivazione LED/luce
Applicazione di un agente sbiancante al 35% di perossido di idrogeno (Bleach 'n Smile®) seguita dall'attivazione mediante unità di polimerizzazione dentale o sistema di sbiancamento a LED, secondo le istruzioni del produttore.
Comparatore attivo: Sbiancamento in studio attivato chimicamente (Controllo)
I partecipanti ricevono uno sbiancamento in studio utilizzando perossido di idrogeno al 35% senza alcuna attivazione esterna.
Altro: Gel Sbiancante al Perossido di Idrogeno al 35% (Bleach 'n Smile® di Schutz Dental, Germania) - Solo Attivazione Chimica
Applicazione dell'agente sbiancante a perossido di idrogeno al 35% (Bleach 'n Smile®) senza l'uso di fonti di energia esterne, consentendo al materiale di agire chimicamente secondo le istruzioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di Colore (ΔE)
Lasso di tempo: Baseline (pre-sbiancamento), immediatamente dopo lo sbiancamento, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
Valutazione della variazione del colore dei denti mediante uno spettrofotometro digitale (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Germania). Le misurazioni del colore saranno registrate nello spazio colore CIE L*a*b* e la differenza complessiva di colore (ΔE) sarà calcolata tra il basale e i successivi tempi di osservazione.
Baseline (pre-sbiancamento), immediatamente dopo lo sbiancamento, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rugosità Superficiale dello Smalto (Ra, µm)
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente dopo la procedura di sbiancamento
Valutazione delle modifiche della rugosità superficiale dello smalto in seguito a procedure di sbiancamento. Un profilometro utilizzato per registrare i valori medi di rugosità superficiale (Ra) in micrometri (µm)
Linea di base e immediatamente dopo la procedura di sbiancamento
Sensibilità dentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo lo sbiancamento, 24 ore dopo il trattamento e fino a 7 giorni dopo il trattamento
Valutazione della sensibilità dentale riportata dal paziente associata alle procedure di sbiancamento.
Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 (nessuna sensibilità) a 10 (massima sensibilità insopportabile)
Immediatamente dopo lo sbiancamento, 24 ore dopo il trattamento e fino a 7 giorni dopo il trattamento
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 3 mesi
Valutazione della soddisfazione del paziente riguardo ai risultati estetici e all'esperienza complessiva del trattamento. Questionario validato utilizzando una scala di Likert (ad esempio, 1 = molto insoddisfatto a 5 = molto soddisfatto), che copre aspetti come il miglioramento del colore percepito, il comfort e la disponibilità a sottoporsi nuovamente alla procedura
Immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dental Bleaching

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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