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Una valutazione della transizione psichiatrica virtuale delle cure offerte nella salute comportamentale (VPTC)

7 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Una valutazione della transizione psichiatrica virtuale delle cure offerte nelle impostazioni di salute comportamentale

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di un team di assistenza psichiatrica virtuale post-ricovero rispetto alle cure standard, per ridurre l'utilizzo di cure acute non elettive per tutte le cause di 30 giorni (Dipartimento di emergenza (DE), osservazione e incontri con pazienti ricoverati).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'idea di base per il programma Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) è venuta dal modello di assistenza Atrium Health Hospital at Home, che ha ottenuto ampi consensi e sostegno finanziario nel mondo dell'assistenza per acuti. Un team di assistenza sanitaria comportamentale composto da medici autorizzati (professionisti della salute comportamentale), coach sanitari, un farmacista psichiatrico consulente e fornitori di servizi psichiatrici segue i pazienti per 45 giorni o più a seconda delle necessità del paziente dopo il loro incontro di cure acute. I pazienti iscritti al programma VPTC riceveranno i seguenti componenti principali: introduzione al processo di follow-up del paziente, valutazione psicosociale, monitoraggio e raccomandazioni terapeutiche per (movimento residenziale, alimentazione, igiene del sonno, gestione dello stress, gestione del dolore, disturbi dell'umore perinatali/postpartum , abuso di sostanze), monitoraggio e raccomandazioni terapeutiche per i sintomi di salute comportamentale (depressione, ansia, ideazione suicidaria, ecc.), inserimento in un appropriato programma di gestione del caso, se necessario, navigazione verso ulteriori servizi psichiatrici o per l'uso di sostanze, se necessario, e colloquio motivazionale e brevi raccomandazioni terapeutiche se necessarie.

Per i pazienti che hanno tentato il suicidio, inizieranno il programma VPTC seguendo il percorso del suicidio zero. La Linea Atrium Health Behavioral Health Service ha creato nel 2019 il 'Percorso Zero Suicidi', per quei pazienti identificati come "ad alto rischio" di suicidio all'uscita dalle unità di degenza. Zero Suicide è un movimento nazionale sponsorizzato dalla National Strategy for Suicide Prevention del 2012, dalla National Alliance for Suicide Prevention, dal Suicide Prevention Resource Center e dalla Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). È un approccio programmatico per evitare che i pazienti cadano nelle fessure di un sistema sanitario frammentato e disconnesso e si basa sulla convinzione che il suicidio sia prevenibile e che le morti per suicidio non siano fatali. Poiché l'accesso ai servizi di salute mentale è limitato nella nostra comunità, i pazienti spesso cadono nelle fessure quando passano da un punto di cura all'altro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7526

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center Main - 6B
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
      • Davidson, North Carolina, Stati Uniti, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
      • Kings Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28086
        • Atrium Health Kings Mountain Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenza o rifugio nella Carolina del Nord
  • 18 anni o più il giorno della dimissione
  • Accedere all'assistenza virtuale (telefono/video)
  • Dimesso da un ospedale di salute comportamentale o da un'unità di salute comportamentale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma virtuale
Visto in un luogo in cui viene offerto il programma virtuale

La struttura o le unità di salute comportamentale che hanno dimesso pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnate in modo casuale come centro di intervento o cura standard. I siti di intervento saranno quelli che utilizzano il programma VPTC. Questo progetto di valutazione si integrerà nei flussi di lavoro attuali per la misurazione dei risultati. Prima della dimissione, i pazienti possono essere indirizzati al programma VPTC se segnalano la residenza o un rifugio nella Carolina del Nord, hanno almeno 18 anni il giorno della dimissione e possono accedere all'assistenza virtuale (telefono/video).

Il programma VPTC è definito da:

  • Consulenza psichiatrica
  • Servizi di gestione del farmaco con consulenza farmacologica
  • seguire la partecipazione all'Health Coaching e fornire raccomandazioni terapeutiche
  • Monitoraggio dei sintomi di salute comportamentale e fornitura di raccomandazioni terapeutiche
  • Formazione sanitaria; Supporto psicoeducativo
  • Pianificazione del trattamento e della sicurezza
  • Assistenza in collegamento con un fornitore di cure ambulatoriali
Nessun intervento: Cura standard
Visto in un luogo in cui viene offerta l'assistenza standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con utilizzo di cure acute non elettive per tutte le cause dopo la dimissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: giorno 30
Utilizzo di cure acute non elettive dopo la dimissione per 30 giorni per tutte le cause (dipartimento di emergenza (ED), ricovero e incontri di osservazione)
giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di cure acute non elettive per tutte le cause per 60 giorni
Lasso di tempo: giorno 60
Utilizzo di cure acute non elettive per tutte le cause per 60 giorni (visite in pronto soccorso, osservazione e ricoveri ospedalieri)
giorno 60
Utilizzo delle cure acute per la salute comportamentale di 45 giorni
Lasso di tempo: giorno 45
Utilizzo dell'assistenza sanitaria comportamentale acuta di 45 giorni (unità BH o BH ED)
giorno 45
Utilizzo di cure acute non elettive per tutte le cause per 45 giorni
Lasso di tempo: giorno 45
Utilizzo dell'assistenza sanitaria comportamentale acuta per 45 giorni (visite al pronto soccorso, osservazione e incontri ospedalieri)
giorno 45

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti - Riduzione della depressione
Lasso di tempo: giorno 60
Percentuale di pazienti con una riduzione di 5 punti del punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) che avevano un punteggio iniziale PHQ-9 ≥ 10, solo braccio di intervento
giorno 60
Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: giorno 60
Mostra la distribuzione della riduzione del punteggio PHQ-9 tra i partecipanti, solo braccio di intervento
giorno 60
Percentuale di pazienti - non riporta ideazione suicidaria
Lasso di tempo: giorno 60
Percentuale di pazienti con un PHQ-9, Domanda 9=0 dopo la laurea tra i pazienti con un Q9 iniziale>0, solo braccio di intervento
giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00082500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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