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Migliorare l'intervento di transizione assistenziale con il supporto tra pari per ridurre le disparità

16 maggio 2022 aggiornato da: University of South Florida

Esame dell'intervento di transizione assistenziale basato sull'evidenza migliorato con il supporto tra pari per ridurre le disparità razziali nelle riammissioni ospedaliere e gli esiti negativi dopo il ricovero

Le riammissioni ospedaliere non programmate sono estremamente costose per i pazienti e per il nostro sistema sanitario. Essere riammessi in ospedale comporta anche un aumento del rischio di complicazioni di salute per i pazienti, comprese infezioni e compromissione del funzionamento. Le riammissioni ospedaliere sono particolarmente comuni tra gli anziani. Inoltre, le disparità razziali/etniche sono evidenti nei tassi di riammissione e sono maggiori tra gli anziani afroamericani e latino/ispanici. Sono urgentemente necessari interventi efficaci, sostenibili e culturalmente appropriati per migliorare i risultati, ridurre i ricoveri ospedalieri non pianificati e ridurre le disparità sanitarie. Lo studio controllato randomizzato proposto valuterà l'efficacia di una nuova strategia di assistenza di transizione progettata per evitare riammissioni ospedaliere non pianificate e migliorare i risultati di salute dei pazienti in un campione etnicamente eterogeneo di anziani che sono stati ricoverati in ospedale a causa di una condizione di salute cronica.

Il Care Transitions Intervention (CTI) di Eric Coleman è stato identificato come la strategia implementata e valutata con maggior successo in molteplici contesti e sistemi di cura. È stato dimostrato che CTI riduce le riammissioni ospedaliere per gli anziani bianchi non ispanici, tuttavia i suoi effetti non sono stati così forti per le minoranze anziane in alcuni studi e gli studi di ricerca non hanno reclutato un numero sufficiente di minoranze razziali/etniche per esaminare i risultati razza o etnia. Pertanto, non è noto se la CTI sia efficace per gli anziani appartenenti a minoranze razziali/etniche che soffrono di tassi di riammissione sproporzionatamente elevati. Inoltre, gli studi sugli interventi di transizione suggeriscono che i pazienti anziani e appartenenti a minoranze razziali/etniche richiedono ulteriore assistenza e supporto durante le transizioni nell'assistenza. I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta del sostegno tra pari migliorerà e massimizzerà i benefici della CTI e ne aumenterà la sensibilità culturale e la sostenibilità futura.

Lo studio a 3 bracci proposto è progettato per valutare il Care Transitions Intervention (CTI) e il CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), su riammissioni ospedaliere per tutte le cause non pianificate che si verificano entro 6 mesi (valutate a 30 giorni, 90 giorni e 6 mesi) e sistema sanitario secondario (ad es. visite in pronto soccorso) ed esiti centrati sul paziente (ad es. autoefficacia nella gestione delle malattie croniche, qualità della vita, stato funzionale e mortalità) tra 402 afroamericani e latinoamericani ricoverati/ Adulti ispanici più anziani (di età superiore ai 60 anni) che hanno una malattia fisica cronica (ad es. Malattie cardiovascolari, diabete, BPCO) e vengono dimessi dall'ospedale per tornare alla comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le riammissioni ospedaliere non pianificate rappresentano un fallimento critico del sistema sanitario, perpetuano le disparità sanitarie e sono la principale causa singola dei costi sanitari in eccesso. Per i pazienti, la riammissione in ospedale aumenta il rischio di complicanze, infezioni e compromissione funzionale. Le riammissioni ospedaliere sono particolarmente diffuse tra gli anziani. Inoltre, le disparità razziali/etniche nei tassi di riammissione sono profonde e sono le maggiori tra gli anziani afroamericani e latino/ispanici. Sono urgentemente necessari interventi efficaci, sostenibili e culturalmente appropriati per migliorare i risultati, ridurre i ricoveri ospedalieri non programmati e ridurre le disparità sanitarie. Lo studio controllato randomizzato proposto valuterà l'efficacia di una nuova strategia di assistenza di transizione progettata per evitare riammissioni ospedaliere non pianificate e migliorare gli esiti di salute dei pazienti in una popolazione ad alto rischio e poco studiata di anziani ospedalizzati afroamericani e latino/ispanici (età 60+). Le strategie assistenziali di transizione sono interventi avviati prima della dimissione dall'ospedale con l'obiettivo di garantire la transizione sicura ed efficace dei pazienti dall'ambiente ospedaliero per acuti a casa. Di tutti gli interventi di assistenza di transizione testati, il Care Transitions Intervention (CTI) di Eric Coleman è stato identificato come la strategia implementata e valutata con maggior successo in molteplici contesti e sistemi di assistenza. La CTI è una strategia di coaching non clinico che si svolge in ospedale, a casa e via telefono per 28 giorni dopo la dimissione.

È stato dimostrato che la CTI riduce le riammissioni ospedaliere per gli anziani bianchi non ispanici, tuttavia gli effetti dell'intervento sono stati contrastanti per gli anziani di minoranza e gli studi di efficacia non hanno reclutato un numero sufficiente di minoranze razziali/etniche per esaminare i risultati specifici di razza o etnia. Pertanto, non è chiaro se la CTI sia efficace per gli anziani appartenenti a minoranze razziali/etniche che soffrono di tassi di riammissione sproporzionatamente elevati. Inoltre, gli studi sugli interventi di transizione suggeriscono che i pazienti anziani e appartenenti a minoranze razziali/etniche richiedono ulteriore assistenza e supporto durante le transizioni nell'assistenza. Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono di aggiungere il sostegno tra pari (PS) al CTI per migliorarne l'efficacia tra le popolazioni ad alto rischio di anziani appartenenti a minoranze razziali/etniche. I ricercatori ritengono che l'aggiunta del sostegno tra pari migliorerà e massimizzerà i benefici della CTI e ne aumenterà la sensibilità culturale e la sostenibilità futura. Lo studio a 3 bracci proposto è progettato per valutare il Care Transitions Intervention (CTI) e il CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), su tutte le cause di ricoveri ospedalieri non pianificati che si verificano entro 6 mesi (valutati a 30 giorni , 90 giorni e 6 mesi) e sistema sanitario secondario (ad es. visite in pronto soccorso) ed esiti incentrati sul paziente (ad es. autoefficacia nella gestione delle malattie croniche, qualità della vita, stato funzionale e mortalità) tra 402 afroamericani e ispanici ricoverati adulti più anziani (di età superiore ai 60 anni) che hanno una malattia fisica cronica (ad es. malattie cardiovascolari, diabete, BPCO) e vengono dimessi dall'ospedale per tornare alla comunità. I ricercatori massimizzeranno anche il campione unico e diversificato per esplorare potenziali mediatori e moderatori degli effetti dell'intervento. I ricercatori condurranno inoltre interviste semi-strutturate con pazienti (n=48) e caregiver (n=24) per esaminare qualitativamente i meccanismi che influenzano il rischio di riammissione e gli esiti incentrati sul paziente dopo la dimissione. I ricercatori utilizzeranno più metodi per triangolare e contestualizzare i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

402

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kyaien O Conner, PhD
  • Numero di telefono: 813-974-7028
  • Email: koconner@usf.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rachel K Henesy, PhD
  • Numero di telefono: 813-974-6459
  • Email: rparisi@usf.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti partecipanti (N=402) saranno inclusi nello studio se:

  • Hanno più di 60 anni
  • Identificarsi come afroamericano o latino/ispanico (qualsiasi razza)
  • Vengono dimessi da uno dei nostri tre partner ospedalieri a casa senza riammissioni programmate
  • Avere accesso a un telefono di casa o cellulare
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

I pazienti partecipanti saranno esclusi dallo studio se:

  • Hanno meno di 60 anni
  • Identificare come qualsiasi razza/etnia diversa da afroamericano o latino/ispanico
  • Vengono dimessi con una condizione che prevede la riammissione programmata (ad es. paziente trapiantato, chemioterapia ecc.)
  • Sono residenti permanenti di una struttura infermieristica qualificata, ricevono un servizio di hospice o vengono dimessi in una struttura di assistenza a lungo termine
  • Avere un disturbo da uso di sostanze in comorbidità
  • Sono attivamente suicidi o omicidi
  • Avere un disturbo psicotico in comorbidità o un disturbo mentale organico (per es., demenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulle transizioni assistenziali
I pazienti partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento di transizione assistenziale.
CTI viene fornito da un Care Transitions Coach (Coach) qualificato che lavora a stretto contatto con i pazienti per garantire una transizione agevole dall'ospedale a casa dopo un ricovero acuto. Il paziente, il caregiver e il coach lavorano insieme per massimizzare il coinvolgimento di esperti interdisciplinari, assicurando che siano coinvolti i professionisti appropriati, che i problemi siano affrontati, gli obiettivi siano compresi e che il piano di assistenza alla dimissione sia eseguito correttamente. Ci sono tre aspetti di CTI; la prima è la visita iniziale in ospedale, seguita da una visita domiciliare, che si conclude con un follow-up telefonico per un periodo di 28 giorni. Durante queste visite, il coach si concentra su quattro aree concettuali, denominate pilastri (ad esempio, cartella clinica personale, gestione dei farmaci, segnali d'allarme e follow-up medico). Il Coach assicura che il paziente comprenda e utilizzi la cartella clinica personale per facilitare la comunicazione e garantire la continuità del piano di assistenza tra fornitori e contesti.
Altri nomi:
  • CTI
Sperimentale: Intervento di transizione assistenziale e supporto tra pari
I pazienti partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento di transizione assistenziale.
L'intervento PS per questo studio si basa sui principi del colloquio motivazionale, che è un metodo centrato sulla persona e diretto all'obiettivo per migliorare la motivazione intrinseca al cambiamento esplorando e risolvendo l'ambivalenza. Una recente meta-analisi ha rilevato che la dimensione media dell'effetto per l'IM è significativamente maggiore per i campioni di minoranze razziali ed etniche (0,79 vs. 0,26) rispetto ai bianchi non ispanici, evidenziando il suo potenziale beneficio e la rilevanza culturale per le popolazioni minoritarie. I pazienti in questo braccio dello studio riceveranno l'intervento CTI di 28 giorni con un intervento di supporto tra pari (PS) della durata di 2 mesi fornito da educatori tra pari (PE) qualificati.
Altri nomi:
  • CTI+PS
Altro: Solita cura
I pazienti partecipanti a questo braccio riceveranno le consuete cure di dimissione/transizione fornite dall'ospedale.
I ricercatori seguiranno un gruppo di controllo di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione nello studio. Questi anziani parteciperanno alla tradizionale gestione dei casi di dimissione offerta dall'ospedale in cui sono stati ricoverati e dimessi. La CU presso i nostri tre ospedali partner consiste in: (1) assunzione di infermiere ospedaliere di routine che include lo screening sull'alloggio, l'abuso di sostanze e lo stato funzionale; (2) riconciliazione farmacologica eseguita da medici curanti; (3) educazione del paziente alla dimissione fornita da infermieri ospedalieri; (4) un elenco di risorse per le cliniche della rete di sicurezza e i servizi basati sulla comunità; e (5) per i pazienti con malattie croniche gravi (ad es. scompenso cardiaco) potrebbe essere programmata una visita domiciliare da parte di un infermiere.
Altri nomi:
  • UC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissioni ospedaliere non pianificate per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
I ricercatori valuteranno Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), sull'esito primario delle riammissioni ospedaliere non pianificate per tutte le cause utilizzando i dati del Florida Health Information Exchange (HIE) Servizi Sistema elettronico di notifica (ENS).
30 giorni
Riammissioni ospedaliere non pianificate per tutte le cause
Lasso di tempo: Tre mesi
I ricercatori valuteranno Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), sull'esito primario delle riammissioni ospedaliere non pianificate per tutte le cause utilizzando i dati del Florida Health Information Exchange (HI
Tre mesi
Riammissioni ospedaliere non pianificate per tutte le cause
Lasso di tempo: Sei mesi
I ricercatori valuteranno Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), sull'esito primario delle riammissioni ospedaliere non pianificate per tutte le cause utilizzando i dati del Florida Health Information Exchange (HI
Sei mesi
Visite correlate al sistema sanitario secondario (ad es. Visite in PS)
Lasso di tempo: 30 giorni
I ricercatori valuteranno Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), sull'esito primario delle visite secondarie non pianificate del sistema sanitario utilizzando i dati del Florida Health Information Exchange (HIE ) Servizi Sistema elettronico di notifica (ENS).
30 giorni
Visite correlate al sistema sanitario secondario (ad es. Visite in PS)
Lasso di tempo: Tre mesi
I ricercatori valuteranno Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), sull'esito primario delle visite secondarie non pianificate del sistema sanitario utilizzando i dati del Florida Health Information Exchange (HIE ) Servizi Sistema elettronico di notifica (ENS).
Tre mesi
Visite correlate al sistema sanitario secondario (ad es. Visite in PS)
Lasso di tempo: Sei mesi
I ricercatori valuteranno Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), rispetto alle cure abituali (UC), sull'esito primario delle visite secondarie non pianificate del sistema sanitario utilizzando i dati del Florida Health Information Exchange (HIE ) Servizi Sistema elettronico di notifica (ENS).
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario demografico
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione/linea di base
A tutti i partecipanti viene posta una serie di domande demografiche, che includono auto-riportate: razza, etnia, genere, istruzione, stato lavorativo, stato dell'assicurazione sanitaria, stato di immigrazione stato civile, esposizione alla violenza, numero di bambini e salute auto-valutata.
Al momento dell'iscrizione/linea di base
Misura delle transizioni assistenziali (CTM-3)
Lasso di tempo: 30 giorni
La Care Transitions Measure (CTM-3) valuta la misura in cui le cure essenziali sono state prestate dal personale ospedaliero quando pianificava di dimettere un paziente dall'ospedale e coinvolgerlo in attività di auto-cura postospedaliera (Antchkova et al., 2014). Il marchio comunitario a 3 voci rappresenta l'88% della varianza nel punteggio originale del marchio comunitario a 15 voci (Parry et al., 2008).
30 giorni
Misura delle transizioni assistenziali (CTM-3)
Lasso di tempo: Tre mesi
La Care Transitions Measure (CTM-3) valuta la misura in cui le cure essenziali sono state prestate dal personale ospedaliero quando pianificava di dimettere un paziente dall'ospedale e coinvolgerlo in attività di auto-cura postospedaliera (Antchkova et al., 2014). Il marchio comunitario a 3 voci rappresenta l'88% della varianza nel punteggio originale del marchio comunitario a 15 voci (Parry et al., 2008).
Tre mesi
Misura delle transizioni assistenziali (CTM-3)
Lasso di tempo: Sei mesi
La Care Transitions Measure (CTM-3) valuta la misura in cui le cure essenziali sono state prestate dal personale ospedaliero quando pianificava di dimettere un paziente dall'ospedale e coinvolgerlo in attività di auto-cura postospedaliera (Antchkova et al., 2014). Il marchio comunitario a 3 voci rappresenta l'88% della varianza nel punteggio originale del marchio comunitario a 15 voci (Parry et al., 2008).
Sei mesi
Autoefficacia (SES-6)
Lasso di tempo: Linea di base
La SES-6 è una scala a 6 item sviluppata per il Chronic Disease Self-Management Study che valuta il funzionamento emotivo, la funzione di ruolo, il controllo dei sintomi e la comunicazione con i medici (Lorig et al., 2001).
Linea di base
Autoefficacia (SES-6)
Lasso di tempo: 30
La SES-6 è una scala a 6 item sviluppata per il Chronic Disease Self-Management Study che valuta il funzionamento emotivo, la funzione di ruolo, il controllo dei sintomi e la comunicazione con i medici (Lorig et al., 2001).
30
Autoefficacia (SES-6)
Lasso di tempo: Tre mesi
La SES-6 è una scala a 6 item sviluppata per il Chronic Disease Self-Management Study che valuta il funzionamento emotivo, la funzione di ruolo, il controllo dei sintomi e la comunicazione con i medici (Lorig et al., 2001).
Tre mesi
Autoefficacia (SES-6)
Lasso di tempo: Sei mesi
La SES-6 è una scala a 6 item sviluppata per il Chronic Disease Self-Management Study che valuta il funzionamento emotivo, la funzione di ruolo, il controllo dei sintomi e la comunicazione con i medici (Lorig et al., 2001).
Sei mesi
Studio sui risultati medici Modulo breve (MOS SF-36)
Lasso di tempo: Linea di base
Il RAND MOS SF-36 è stato adattato dall'SF-36 per l'uso in uno studio osservazionale che ha misurato le differenze negli stili di pratica dei medici e gli esiti dei pazienti. Valuta 8 concetti di salute: (1) funzionamento fisico; (2) dolore fisico; (3) limitazioni nell'attività fisica dovute a problemi di salute; (4) limitazioni nelle attività sociali dovute a problemi fisici o emotivi; (5) percezioni generali sulla salute; (6) energia e fatica (vitalità); (7) benessere emotivo; e (8) funzionamento sociale (Ware & Sherbourne, 1992).
Linea di base
Studio sui risultati medici Modulo breve (MOS SF-36)
Lasso di tempo: 30 giorni
Il RAND MOS SF-36 è stato adattato dall'SF-36 per l'uso in uno studio osservazionale che ha misurato le differenze negli stili di pratica dei medici e gli esiti dei pazienti. Valuta 8 concetti di salute: (1) funzionamento fisico; (2) dolore fisico; (3) limitazioni nell'attività fisica dovute a problemi di salute; (4) limitazioni nelle attività sociali dovute a problemi fisici o emotivi; (5) percezioni generali sulla salute; (6) energia e fatica (vitalità); (7) benessere emotivo; e (8) funzionamento sociale (Ware & Sherbourne, 1992).
30 giorni
Studio sui risultati medici Modulo breve (MOS SF-36)
Lasso di tempo: Tre mesi
Il RAND MOS SF-36 è stato adattato dall'SF-36 per l'uso in uno studio osservazionale che ha misurato le differenze negli stili di pratica dei medici e gli esiti dei pazienti. Valuta 8 concetti di salute: (1) funzionamento fisico; (2) dolore fisico; (3) limitazioni nell'attività fisica dovute a problemi di salute; (4) limitazioni nelle attività sociali dovute a problemi fisici o emotivi; (5) percezioni generali sulla salute; (6) energia e fatica (vitalità); (7) benessere emotivo; e (8) funzionamento sociale (Ware & Sherbourne, 1992).
Tre mesi
Studio sui risultati medici Modulo breve (MOS SF-36)
Lasso di tempo: Sei mesi
Il RAND MOS SF-36 è stato adattato dall'SF-36 per l'uso in uno studio osservazionale che ha misurato le differenze negli stili di pratica dei medici e gli esiti dei pazienti. Valuta 8 concetti di salute: (1) funzionamento fisico; (2) dolore fisico; (3) limitazioni nell'attività fisica dovute a problemi di salute; (4) limitazioni nelle attività sociali dovute a problemi fisici o emotivi; (5) percezioni generali sulla salute; (6) energia e fatica (vitalità); (7) benessere emotivo; e (8) funzionamento sociale (Ware & Sherbourne, 1992).
Sei mesi
Qualità della vita (WHOQOL-BRIEF)
Lasso di tempo: Linea di base
Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report di 26 item che si rivolge a 4 domini QOL: (1) relazioni sociali (3 item); (2) salute psicologica (6 articoli); (3) salute fisica (7 articoli); e (4) ambiente (8 articoli). Sono inclusi anche altri due elementi di salute generale e QOL.
Linea di base
Qualità della vita (WHOQOL-BRIEF)
Lasso di tempo: 30 giorni
Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report di 26 item che si rivolge a 4 domini QOL: (1) relazioni sociali (3 item); (2) salute psicologica (6 articoli); (3) salute fisica (7 articoli); e (4) ambiente (8 articoli). Sono inclusi anche altri due elementi di salute generale e QOL.
30 giorni
Qualità della vita (WHOQOL-BRIEF)
Lasso di tempo: Tre mesi
Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report di 26 item che si rivolge a 4 domini QOL: (1) relazioni sociali (3 item); (2) salute psicologica (6 articoli); (3) salute fisica (7 articoli); e (4) ambiente (8 articoli). Sono inclusi anche altri due elementi di salute generale e QOL.
Tre mesi
Qualità della vita (WHOQOL-BRIEF)
Lasso di tempo: Sei mesi
Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report di 26 item che si rivolge a 4 domini QOL: (1) relazioni sociali (3 item); (2) salute psicologica (6 articoli); (3) salute fisica (7 articoli); e (4) ambiente (8 articoli). Sono inclusi anche altri due elementi di salute generale e QOL.
Sei mesi
Gestione dei farmaci (MedMaleDE)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo strumento di gestione dei farmaci per le carenze negli anziani (MedMalDE), valuta tre domini: (1) ciò che la persona sa dei propri farmaci; (2) se una persona sa come assumere i farmaci; e (3) se la persona sa come procurarsi i farmaci.
Linea di base
Gestione dei farmaci (MedMaleDE)
Lasso di tempo: 30 giorni
Lo strumento di gestione dei farmaci per le carenze negli anziani (MedMalDE), valuta tre domini: (1) ciò che la persona sa dei propri farmaci; (2) se una persona sa come assumere i farmaci; e (3) se la persona sa come procurarsi i farmaci.
30 giorni
Gestione dei farmaci (MedMaleDE)
Lasso di tempo: Tre mesi
Lo strumento di gestione dei farmaci per le carenze negli anziani (MedMalDE), valuta tre domini: (1) ciò che la persona sa dei propri farmaci; (2) se una persona sa come assumere i farmaci; e (3) se la persona sa come procurarsi i farmaci.
Tre mesi
Gestione dei farmaci (MedMaleDE)
Lasso di tempo: Sei mesi
Lo strumento di gestione dei farmaci per le carenze negli anziani (MedMalDE), valuta tre domini: (1) ciò che la persona sa dei propri farmaci; (2) se una persona sa come assumere i farmaci; e (3) se la persona sa come procurarsi i farmaci.
Sei mesi
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Sei mesi
I pazienti partecipanti completeranno un breve sondaggio sulla soddisfazione durante la loro ultima valutazione di follow-up per saperne di più sulla loro esperienza partecipando a questo progetto di ricerca e per conoscere il motivo per cui hanno scelto di partecipare a questo progetto di ricerca.
Sei mesi
Intervista qualitativa al caregiver
Lasso di tempo: Sei mesi
Una selezione casuale di pazienti partecipanti parteciperà a un colloquio di un'ora con uno studio GRA alla fine del progetto. L'obiettivo dell'intervista è quello di saperne di più sulla loro esperienza partecipando a questo progetto e di ottenere la loro prospettiva su come li ha beneficiati/o meno.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY002687
  • AD-2019C1-16066 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riammissioni ospedaliere

Prove cliniche su Intervento sulle transizioni assistenziali

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