- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05184894
Uno studio sulla lesione renale acuta nelle transizioni di cura
3 dicembre 2024 aggiornato da: Erin Barreto, Mayo Clinic
Prova AKI nelle transizioni assistenziali (ACT).
Questa ricerca è stata condotta per sviluppare materiali e processi che aiuteranno a facilitare l'istruzione e il coordinamento della cura dei reni per i sopravvissuti all'AKI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno reclutati tra quelli identificati da un elenco di cartelle cliniche elettroniche sviluppato di pazienti con stadio III AKI (grave) durante un ricovero basato sull'aumento della creatinina sierica o sul calo della produzione di urina dalla contea di Olmsted.
Criteri di esclusione:
- Demenza.
- Non di lingua inglese.
- Si prevede di essere trasferito in una struttura infermieristica qualificata o in un ospizio al momento della dimissione.
- Si prevede che necessiti di dialisi alla dimissione.
- Iscrizione al programma di transizione alle cure primarie.
- Destinatari del trapianto entro 100 giorni dal trapianto.
- Può avere una sola iscrizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo AKI in Care Transitions (ACT).
I soggetti a cui è stata diagnosticata una lesione renale acuta (AKI) durante la degenza ospedaliera parteciperanno al programma ACT che fornisce formazione standardizzata e assiste nel coordinamento delle cure di follow-up dopo la degenza ospedaliera.
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Pacchetto di supporto transitorio multicomponente che include la consultazione degli educatori infermieristici prima della dimissione per fornire educazione alla salute renale e coordinamento degli appuntamenti post-dimissione.
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Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
I soggetti a cui è stata diagnosticata una lesione renale acuta (AKI) durante la degenza ospedaliera riceveranno cure standard dai loro team di assistenza ospedaliera e ambulatoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di soggetti per completare il programma ACT
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Numero totale di soggetti per completare l'intero intervento del programma ACT
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30 giorni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-011055
- R03HS028060-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .