Unimanual Versus Bimanual Motor Skill Learning in Acute and Chronic Stroke (MLAS6)
14 settembre 2026 aggiornato da: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Comparison of Unimanual Versus Bimanual Motor Skill Learning (Proximal and Distal) After Stroke by Means of Robotics (REA²Plan® and Dextrain®) and Multimodal Brain Imaging (VLSM, DTI, NODDI, DIAMOND)
To test the capacity of healthy individuals, chronic and acute stroke patients to learn and retain a complex unimanual or bimanual motor skill, trained on the neurorehabiliation robot REAplan® et the Dextrain® device.
The goals are (1) to compare head-to-head bimanual versus unimanual motor learning (in the proximal and distal upper limb, UL) during the acute - early subactue stage of stroke with robotics and (2) to identify the neural substrates associated with (and deficits in) unimanual versus bimanual motor control (proximal and distal) after stroke by means of multimodal brain imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Over 3 consecutive days, healthy individuals, acute and chronic stroke patients (1) will be evaluated and (2) will train on the neurorehabiliation robot REAplan® and Dextrain® device.
They will practice a task on the robot REAplan® (unimanual or bimanual version), requiring movements with the affected arm (unimanual version) and complex, coordinated movements with both arms (bimanual version). They will practice another task on the Dextrain® device, also in unimanual and bimanual version.
In addition, several standardized clinical scales and tests will be used to evaluate overall motor-sensory-cognitive functions (clinical tests, questionnaires, ...)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 (0)81 42 33 21
- Email: yves.vandermereen@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura Santelé, MSc
- Numero di telefono: +32 (0)81 42 34 91
- Email: laura.santele@uclouvain.be
Luoghi di studio
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Namur
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Yvoir, Namur, Belgio, 5530
- Reclutamento
- CHU UCL Namur
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Contatto:
- Laura Santelé, MSc
- Numero di telefono: +32 (0)81 42 34 91
- Email: laura.santele@uclouvain.be
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Contatto:
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 (0)81 42 33 21
- Email: yves.vandermeeren@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
STROKE PATIENTS
Inclusion Criteria:
- acute stroke (between day 2 and day 21 post-stroke) or chronic stroke (>6 mois)
- aged 40-90 years
- with a single demonstrated stroke (ischemic or hemorrhagic) lesion on brain imaging
Exclusion Criteria:
- [for acute paitents] "classical" contre-indication to MRI (non-MR-compatible pacemaker, pregnancy, non-MR-compatible implanted devices, claustrophobia, etc ...)
- difficulty in understanding or executing commands
- drug/alcohol abuse
- severe aphasia/cognitive deficits interfering with study
- inability to complete the tasks (i.e. full paralysis of the arm)
- multiple stroke/dementia/psychiatric condition
HEALTHY INDIVIDUALS
Inclusion Criteria:
- 40-90 years
Exclusion Criteria:
- "classical" contre-indication to MRI (non-MR-compatible pacemaker, pregnancy, non-MR-compatible implanted devices, claustrophobia, etc ...)
- medical history with a previous stroke/relevant neurological deficit
- drug/alcohol abuse
- psychiatric condition/dementia
- having already used the robotic devices
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bimanual tasks
Training on the REAplan® robot with a serious game based on proximal motor skill learning (MSkL) with the bimanual version of the Circuit task and training on the Dextrain® Manipulandum with a serious game based on the distal MSkL with a bimanual version of the Targeting task.
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motor skill learning with the REAplan® rehabilitation robot, to be performed with one or two arms
motor skill learning with the Dextrain® Manipulandum dexterity tool to be performed with on or two hands
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Sperimentale: Unimanual tasks
Training on the REAplan® robot with a serious game based on proximal motor skill learning (MSkL) with the unimanual version of the Circuit task and training on the Dextrain® Manipulandum with a serious game based on the distal MSkL with a unimanual version of the Targeting task.
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motor skill learning with the REAplan® rehabilitation robot, to be performed with one or two arms
motor skill learning with the Dextrain® Manipulandum dexterity tool to be performed with on or two hands
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bi-Force, forza bimanuale misurata dal robot REAplan®
Lasso di tempo: variazione tra il basale (Giorno 1) e dopo l'allenamento (Giorno 3)
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forze bimanuali, forze esercitate nella direzione sbagliata da ciascun braccio (Newton)
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variazione tra il basale (Giorno 1) e dopo l'allenamento (Giorno 3)
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Unimanual/bimanual Speed/Accuracy Trade-off (SAT/bi-SAT) measured by the REAplan® robot
Lasso di tempo: Change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer from Day 3 to Day 1 on the untrained mode
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Unimanual/bimanual Speed/Accuracy Trade-off: mathematical computation of the relationship between speed and accuracy, in arbitrary units (SAT = speed (cm/s)/error (cm²).C, where C=1cm.s)
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Change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer from Day 3 to Day 1 on the untrained mode
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bimanual Coordination factor (bi-CO) measured by the REAplan® robot
Lasso di tempo: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)
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bimanual Coordination factor, mathematical measure of the phase coherence between speeds of both arms
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change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)
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Root Mean Square Error (RMSE), bimanual root mean square error measured by the Dextrain® Manipulandum
Lasso di tempo: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer between Day 3 and Day 1 on the untrained mode
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tracking error between the optimal trajectory between 2 targets and the actual trajectory
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change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer between Day 3 and Day 1 on the untrained mode
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bimanual Coordination factor (bi-CO) measured by the Dextrain(R) Manipulandum
Lasso di tempo: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)
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bimanual Coordination factor, mathematical measure of the phase coherence between speeds of both hands
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change between baseline (Day 1) and after training (Day 3)
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Hold time measured by the Dextrain® Manipulandum
Lasso di tempo: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer between Day 3 and Day 1 on the untrained mode
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The amount of time the cursor remains inside the target zone
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change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer between Day 3 and Day 1 on the untrained mode
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappatura dei sintomi della lesione basata su voxel (VLSM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Imaging pesato in diffusione (DWI)
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Linea di base
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Test di estensione del dito di abduzione della spalla (SAFE).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Un determinante prognostico della funzione dell'arto superiore emiparetico (UL) dopo un ictus.
Per ciascuno dei 2 sottoelementi, l'intervallo è 0-5.
Un punteggio di 5 significa potenza normale.
Un punteggio di 0 significa nessuna contrazione possibile.
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Giorno 1
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Scala di Ashworth modificata (mAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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misura clinica della spasticità.
Per ciascuno degli 8 sottoelementi, l'intervallo è 0-4.
Un punteggio più alto significa un livello più alto di spasticità
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Giorno 1
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Coactivation measured by the Dextrain Manipulandum
Lasso di tempo: change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer between Day 3 and Day 1 on the untrained mode
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binary measure of unasked fingers activated above the force threshold
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change between baseline (Day 1) and after training (Day 3) and transfer between Day 3 and Day 1 on the untrained mode
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Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Lasso di tempo: Baseline
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Fractional Anisotrophy, Mean/Axial/Radial Diffusivity
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Baseline
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Fugl Meyer Upper Extremity (FMA-UE)
Lasso di tempo: Day1
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Tests impairments of the upper limb after stroke.
Range: 0-66.
A higher score means less impairment
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Day1
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Box and Block test
Lasso di tempo: Day1
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Measures unilateral gross dexterity by moving as many small wooden blocks as possible from one side to the other side of the box within 60 seconds.
The task is performed seperately with each hand.
Score range: 0-150 for each hand.
The score corresponds to the number of blocks successfully transferred in one minute.
A higher score indicates better gross manual dexterity and upper-limb function.
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Day1
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Purdue Pegboard Test
Lasso di tempo: Day1
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Measures the fingertip dexterity and gross movement of the hand, fingers and arm.
4 different subtasks
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Day1
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Oxford Cognitive Screen
Lasso di tempo: Day2
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A first-line, stroke-specific and domain-specific cognitive screening tool, inclusive for patients with aphasia and neglect.
Domains assessed: Language, Praxis, Number, Memory, Spatial and Controlled Attention.
It provides a cognitive profile showing both preserved and impaired abilities
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Day2
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Key WAIS IV
Lasso di tempo: Day2
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A paper-pen test to asses processing speed and working memory.
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Day2
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Fatigue Visual Analog Scale
Lasso di tempo: Every days, mean of the three days
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A psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.
When responding to a VAS item, respondents specify their level of agreement to a statement by indicating a position along a continuous line between two end-points.
Range : 0- 10.
A higher score means a higher level of fatigue.
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Every days, mean of the three days
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Intrinsic Motivation Inventory
Lasso di tempo: Day 3
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The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement device intended to assess participants' subjective experience related to a target activity in laboratory experiments
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Day 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Vandermeeren, MD, PhD, UCLouvain IoNS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B039201938990 - part 6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data Management Plan REDCap
Periodo di condivisione IPD
The data will become available during the beginning of the study and for 10 years.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Login user of the Hospital of CHU UCL Namur - Site Godinne
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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